“金牌降壓表”隨身佩戴可降血壓？生產企業多次虛假宣傳曾遭禁售

近日，一款名為“金牌降壓表”的產品陸續在全國各大藥店上架。雖然手表外觀樣式與普通手表完全一致，但是該款手表卻是一種表式磁療帶。

雖然已經取得二類醫療器械的注冊證書，但是《產品可靠性報告》注意到，該款產品的生產企業早在十年前就已經開始生產、銷售金牌降壓表，并曾多次因為虛假宣傳、夸大功效而被多地食藥監部門處罰。

2009年12月份，該公司生產的金牌降壓表更是被太原市食品藥品監督管理局列入25種冒充藥品的非藥品名單，而被處以全市禁止銷售的處罰。

醫生：多數是“智商稅”

《產品可靠性報告》獲得的該款手表的宣傳資料顯示，金牌表式磁療帶，內置兩塊特殊稀士永磁，運用中醫經穴磁場療法，作用于手腕上的內關和外關六位，調節神經系統，使小動脈血管擴張，降低血壓，改善癥狀。

宣傳資料還表示，金牌表式磁療帶，作為磁療在高血壓疾病防治領域的技術成果代表產品，經過幾十年反復研究試驗，不斷改進創新，已成為一款具有確切降壓效果的國家二類醫療器械。

“我國首塊醫療器械‘準’字號表式磁療帶，也是我國首款經國家藥監部門批準認證的二類醫療器械產品（注冊證編號為‘蘇械注準20152090344’）”，宣傳資料中明確寫到。

一款小小的手表就可以降低血壓？這款手表是否存在夸大、虛假宣傳問題？

“磁療手表在十年前就興起過，絕大多數該類產品都是通過夸大療效和虛假宣傳的方式欺騙消費者”

一位醫生告訴《產品可靠性報告》，“降血壓需要遵從醫囑按時吃藥，而不要借助這種沒有經過嚴格臨床試驗驗證過的產品代替藥物治療，該類產品多數都是‘智商稅’”。

按照宣傳資料顯示的注冊證編號，登陸國家藥品監督管理局查詢發現，該“表式磁療帶”確已獲得了江蘇省藥品監督管理局的審批通過，為第二類醫療器械產品，該產品主要由表殼、表芯、表帶以及固定磁極和活動磁極組成。適用范圍主要用于I期和II期高血壓的輔助治療且不能替代藥物。

查詢資料顯示，該產品為江蘇金牌醫療器械制造有限公司（下稱“江蘇金牌醫療”）生產、銷售，該產品的注冊證獲批日期為2022年1月7日，有效期至2025年4月13日。除了表式磁療帶外，該公司還有低頻動磁治療儀、稀土降壓帶也獲得了二類醫療器械的注冊證書。

工商資料顯示，江蘇金牌醫療注冊成立于1990年10月8日，法定代表人王兆東，大股東北京好大夫健康管理有限公司持股55%，王兆東個人持股18%。《產品可靠性報告》深入調查發現，這家公司早在2009年就已經開始銷售金牌降壓表并多次因為發布虛假違法廣告而被多地查處 。

虛假宣傳、夸大功效多次遭處罰

2012年，重慶市食品藥品監督管理局發布2012年第2期違法醫療器械廣告公告的通知，通知顯示，由江蘇金牌醫療生產的降壓表，批準文號為蘇食藥監械（準）字2010第2261098號。

處罰通知顯示該公司存在篡改經批準的醫療器械廣告內容進行虛假宣傳、含有不科學的表述夸大疾病所導致的危害、使公眾誤解不使用該產品會加重病情；以醫療機構名義和形象作證明；推薦給個人使用的醫療器械產品廣告，未標明“請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用”等違法問題。

在2009年12月份，鹽城市匯泰醫療器械制造有限公司（江蘇金牌醫療曾用名）生產的金牌降壓表更是被太原市食品藥品監督管理局列入25種冒充藥品的非藥品名單，而被處以全市禁止銷售的處罰。

太原市食品藥品監督管理局指出，非藥品冒充藥品現象充斥市場，肆意虛假宣傳、任意虛編功效，蒙騙群眾，給公眾健康安全帶來嚴重隱患，“有的雇傭假專家、假醫生、假患者進行欺騙性說教，有的甚至荒謬地把普通日用品宣稱具有預防和治療疾病的神奇功效。”

千龍網在2010年報道稱，廣東省食品藥品監督管理局印發了廣東省2010年第二期違法醫療器械廣告公告，公告對金牌降壓表等5個醫療器械夸大產品適應征、功能主治或含有不科學地表示功效斷言、保證的違法廣告進行了公示。

時隔十年之后，金牌降壓表再次出現在全國各大藥店和媒體中，但是其虛假宣傳的問題似乎仍難以避免。

近日，江蘇省多名人大代表就聯名提出“關于我省加強管控，保護老年人合法權益的建議”，要求對播出的涉及老年人健康、醫藥、保健品、療效等內容要嚴格審核，防止未經核實、存在虛假內容和欺騙老年人群體的信息和節目的播出。

“針對部分廣電媒體播出涉及老年人健康、醫藥、保健品、療效等廣告夸大宣傳的問題，我們專門組織人員，重新梳理備案全省播出的健康養生節目101檔。”江蘇省廣播電視局在回復中稱，及時組織查處了省內一些廣電媒體播出的《金牌降壓表》、《香港葆元康》、《百步康足療機》等違規行為，并按相關管理規定，對一些播出含有夸大宣傳違規廣告的播出機構作出停播整改處理。