雙波長(zhǎng)高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定愈傷靈膠囊中10種成分含量

王珺，喬亞玲，劉亞蓉（青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥（藏藥）質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 青海省中藏藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，西寧 810000）

愈傷靈膠囊為活血化瘀、消腫止痛的中成藥，由土鱉蟲、紅花、自然銅（煅），冰片、黃瓜子（炒）、續(xù)斷、三七、當(dāng)歸、落新婦提取物組成，用于跌打損傷，筋骨瘀血腫痛，亦可用于骨折的輔助治療。全國(guó)共有17 家生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第八冊(cè)》WS-B-1662-93，以及修訂標(biāo)準(zhǔn)WS-B-1662-93-1、WS-B-1 6 6 2-9 3-2、WS-B-1662-93-3、WS-B-1662-93-4、WS-B-1662-93-5、WS-B-1662-93-6、WS-B-1662-93-7、WS-B-1662-93-8、WS-B-1662-93-9。由于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，不同企業(yè)生產(chǎn)的樣品質(zhì)量參差不齊。據(jù)相關(guān)資料所知，紅花黃色素和羥基紅花黃色素A為紅花的主要成分；巖白菜素和11-

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-沒食子酰巖白菜素為落新婦的主要成分；阿魏酸和藁本內(nèi)酯為當(dāng)歸的主要成分；馬錢苷酸、當(dāng)藥苷、馬錢苷、續(xù)斷苷B 為續(xù)斷的成分。故本文選擇這10 種成分，建立雙波長(zhǎng)高效液相色譜測(cè)定方法，為愈傷靈膠囊的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

1 儀器與試藥

Agilent1260 高效液相色譜儀（安捷倫），XS105DU 電子天平（上海梅特勒），BSA224S-CW電子天平（賽多利斯），Milli-Q-Advantage A10 超純水儀（默克密理博）。

阿魏酸（批號(hào)：110773-201012，純度：99.6%）、當(dāng)藥苷（批號(hào)：111742-200501，純度：100%）、馬錢苷（批號(hào)：111640-201808，純度：99.0%）、馬錢苷酸（批號(hào)：111865-210403，純度：94.7%）、巖白菜素（批號(hào)：111532-200202，純度：100%）、羥基紅花黃色素A（批號(hào)：111637-201106，純度：92.5%）（對(duì)照品，中國(guó)食品藥品檢定研究院）；11-

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-沒食子酰巖白菜素（批號(hào)：B30511，純度：98%）和續(xù)斷苷B（批號(hào)：B50175，純度：90%）（對(duì)照品，上海源葉生物科技有限公司）；藁本內(nèi)酯對(duì)照品（批號(hào)：160816，純度：98%，北京世紀(jì)奧科有限公司）；紅花黃色素對(duì)照品（批號(hào)：AF2040951，純度：95%，成都埃法生物科技有限公司）。9 個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的愈傷靈膠囊樣品信息見表2。……