梁冬牛,鄭磊,李娟(.山東省立第三醫院藥學部,濟南 25003;2.山東大學第二醫院藥學部,濟南 250033)
三拗片是麻黃、苦杏仁、甘草和生姜組成的中成藥制劑,具有宣肺解表的功效,用于風寒襲肺證。其中麻黃具有發汗散寒、宣肺平喘、利水消腫的作用,而鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿是麻黃的主要功效成分;苦杏仁具有降氣止咳平喘、潤腸通便的作用,其中主要成分為苦杏仁苷;甘草具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳緩急止痛、調和諸藥的作用,其中主要功效成分甘草苷和甘草酸具有抗病毒和保護肺組織纖維化作用。三拗片質量標準收載于《中國藥典》2020年版一部,分別采用兩種不同的色譜條件檢測麻黃中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿以及苦杏仁中苦杏仁苷的含量以控制組方中麻黃和苦杏仁的質量,增加了檢測的復雜性。目前已發表的文獻均是以兩種成分作為指標成分控制該制劑的質量,本文以三拗片組方中麻黃、苦杏仁和甘草作為研究對象,建立高效液相色譜波長切換法同時測定其中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、苦杏仁苷、甘草苷和甘草酸5 種指標成分的含量,以有效控制其質量。
LC-20A 高效液相色譜儀(配有二極管陣列檢測器、自動進樣器、柱溫箱,日本島津公司),METELER XP205 電子分析天平(精度:0.01 mg,梅特勒公司),KQ-600DE 超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司),Milli-Q 超純水機(密理博公司)。
鹽酸麻黃堿(批號:171241-201809, 純度:100.0%)、鹽酸偽麻黃堿(批號:171237-201510,純度:99.8%)、苦杏仁苷(批號:110820-201808,純度:88.2%)、甘草……