化學發光法與液相色譜串聯質譜法測定多囊卵巢綜合征女性體內性激素的比較分析

葛佳佳，楊娜，張瀟莉，沈山梅，葛衛紅*（.中國藥科大學南京鼓樓醫院，南京 0008；.南京大學醫學院附屬鼓樓醫院，南京 0008；.南京中醫藥大學，南京 00）

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一種常見的生殖內分泌疾病，發病率介于5%～20%，表現為月經稀發、閉經、不孕、高雄激素血癥、多毛、痤瘡和卵巢多囊樣改變等。其發病機制復雜且尚未明確，可能與性激素代謝紊亂相關。其中高雄激素血癥被普遍認為是PCOS 關鍵的病理生理改變，雄激素水平尤其是睪酮（testosterone，T）指標的準確定量對PCOS 的診斷至關重要。在臨床，醫師還會對其他PCOS 相關的性激素水平進行評估以加強診斷和鑒別診斷。雌激素是類固醇激素代謝的下游物質，與雄激素的代謝緊密相關。雌二醇（estradiol，E2）是生物活性最強的一種雌激素，也是PCOS診斷和藥物治療的一項重要評估指標。

液相色譜串聯質譜分析（liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS）法是雄激素測定的金標準。該方法結合了液相色譜儀器的分辨力以及質譜的高特異性，可從少量樣品中分析多種物質，具有更高的準確度、精密度和靈敏度。但在實際的臨床實踐中，醫院多采用化學發光免疫法（chemiluminescent immunoassay，CLIA）測定性激素。它是一種結合化學發光和免疫分析的檢測方法，操作簡單、檢測速度快，而且具備較高的檢測靈敏度。本研究使用LCMS/MS 法測定與PCOS 發生、診斷最為密切相關的T 和E2 兩種性激素水平，并與臨床上CLIA法的檢測結果進行比較分析。

1 材料

為提高一致性檢驗的準確程度，根據Bland等的推薦，采用Bland-Altman 分析的樣本量最好達到100 例。因此，本研究收集了2020年1—6月就診于南京大學醫學院附屬鼓樓醫院婦科門診并符合2003年鹿特丹診斷標準的PCOS 患者100 例。……