AHP-CRITIC法結(jié)合正交設(shè)計優(yōu)選復(fù)方丹參方中丹參與三七的水提工藝

雷芳，伍丹情，費清松，羅芮，何寧，2，3，4*（.安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥劑系，合肥 23002；2.藥物制劑技術(shù)與應(yīng)用安徽省重點實驗室，合肥 23002；3.安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院藥物制劑研究所，合肥 23002；4.現(xiàn)代藥物制劑安徽省工程技術(shù)研究中心，合肥 23002）

復(fù)方丹參方是上海中藥二廠于1977年研制成功并投產(chǎn)的經(jīng)典名方，由丹參、三七和冰片三味中藥組成，具有活血通絡(luò)、理氣止痛的功效，臨床可用于治療心腦血管相關(guān)疾病。目前，復(fù)方丹參方已有六種劑型收載于2020年版《中國藥典》，復(fù)方丹參滴丸更是全球首例完成美國FDAⅢ期臨床研究（NCT01659580）的中藥復(fù)方制劑，臨床治療心絞痛、冠心病有很好的療效。除了劑型和丹參量的不同，制劑過程中丹參、三七提取工藝造成的活性組分差異性也會影響療效。丹參水溶性成分的藥效遠(yuǎn)高于其脂溶性成分，近年來丹參水溶性成分治療心血管疾病的潛力被慢慢發(fā)掘，臣藥三七與之合煎時有助于丹參成分溶出和含量穩(wěn)定，因此研究復(fù)方丹參方中丹參和三七合提時的水提工藝是十分有意義的。

復(fù)方丹參方的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)為親脂性二萜類、親水性酚酸類及三七皂苷三大類化合物。丹參素是丹參中一種水溶性酚酸，具有改善血液流變學(xué)、抗氧化、抗炎、抗腫瘤、降血脂等藥理作用，屬于冠心病治療的關(guān)鍵藥性成分，同時也是藥典中復(fù)方丹參滴丸的含量測定成分。三七皂苷是三七的質(zhì)量控制指標(biāo)成分，藥理學(xué)研究表明三七皂苷具有降低耗氧、擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集等作用。……