佑兒清合劑治療小兒風熱型感冒120例

郭麗華，艾 斯，王菊霞

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

感冒是兒童最為多發、常見的疾病之一，中醫藥治療小兒感冒具有獨特的優勢，其具有整體權衡、多位點綜合等優勢［1］，并且中藥不良反應小，家長易于接受。我們采用清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散加減變化而來的佑兒清合劑治療風熱型感冒120 例，療效滿意，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 急性上呼吸道感染診斷參照《兒科學》［2］第9 版。

1.2 中醫辨證標準 參照《中醫兒科常見病診療指南》［3］（2012 年）辨為風熱型感冒。主癥：①發熱，②鼻塞，③流濁涕，④咽紅腫痛，⑤咳嗽；次癥：①惡風，②有汗或少汗，③痰稠色白或黃，④頭痛，⑤口渴，⑥小便黃赤；舌脈指紋：舌質紅，苔薄黃，脈浮數或指紋浮紫。具備主癥3 項（發熱必備）＋次癥3 項，參考舌脈指紋，即可辨證。

1.3 納入標準 ①病程在48 h 內，入院前24 h 最高腋下體溫＜38.5℃；②年齡1～14 歲；③法定代理人或患兒（≥10 歲）知情同意并共同簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①已使用過治療上呼吸道感染的中、西藥者；②急性支氣管炎、毛細支氣管炎、肺部感染等下呼吸道感染者；③過敏性鼻炎患兒；④傳染病患兒；⑤有癲癇或熱性驚厥史患兒；⑥重度營養不良，或合并心血管、肝、腎、腦和造血系統等嚴重疾病，惡性腫瘤，精神病患兒；⑦血白細胞總數（WBC）＞1.2 倍參考值上限（ULN），中性粒細胞絕對值（N）＞ULN 或超敏C-反應蛋白（CRP）＞1.5 倍參考值上限（ULN），考慮細菌感染患兒；⑧不能配合服藥及堅持治療觀察者。

1.5 剔除標準 ①未按規定服藥或療程中有加用退熱藥物者；②中途換藥或加藥者；③因資料不全等影響療效或安全性判斷者；④病例入組后脫落失訪、情況不明者。

1.6 一般資料 選取2019 年8 月—2020 年8 月于福建中醫藥大學附屬人民醫院兒科門診就診的風熱型感冒患兒240 例，按隨機數字表法分為治療組和對照組各120 例，2 組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經福建中醫藥大學附屬人民醫院倫理委員會審核通過（倫理批件號：2018-018-02）。

表1 2 組一般資料比較（xˉ±s）

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 采用雙黃連顆粒（哈爾濱兒童制藥廠有限公司，批號：190124、190416）口服。用法用量：1～3 歲，4 g/次（4/5 袋），每天3 次；＞3 歲，5 g/次（1 袋），每天3 次。療程5 d，中病即止。

2.1.2 治療組 采用佑兒清合劑口服，藥物組成：金銀花9 g，連翹9 g，大青葉6 g，黃芩9 g，桔梗6 g，蟬蛻6 g，陳皮6 g，神曲9 g，甘草3 g。用法用量：1～5 歲，15 mL/次，每天2 次；6～14 歲，30 mL/次，每天2 次。療程5 d，中病即止。

在治療中，若腋溫≥38.5℃，可加用布洛芬混懸液（揚州一洋制藥有限公司，批號：C190528-1、C190626-1）口服，用法用量按藥品說明書執行。

2.2 觀察指標

2.2.1 中醫證候積分 參照《中醫兒科常見病診療指南》［3］制定，積分評定標準：主要癥狀，無為0 分，輕度為2 分，中度為4 分，重度為6 分；次要癥狀，無為0 分，輕度為1 分，中度為2 分，重度為3 分。治療前后各評定1 次，由經專業培訓的人員進行。

2.2.2 療效判定標準 參照2002 年版《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］制定，①痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤證候積分減少＜95%；③有效：臨床癥狀、體征部分消失，30%≤證候積分減少＜70%；④無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

2.2.3 統計學處理 采用統計軟件SPSS 25.0 進行數據分析。計量資料符合正態分布的以（xˉ±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 治療結果

3.1 2 組治療前后中醫證候積分比較 見表2。

表2 2 組治療前后中醫證候積分比較（xˉ±s） 分

3.2 2 組療效比較 見表3。

表3 2 組療效比較

4 討 論

小兒感冒根據感受病邪不同分為風寒感冒、風熱感冒、暑邪感冒、時疫感冒，又因小兒為“純陽”之體，發病易從熱化，故尤以風熱感冒最為多見［5］。中醫藥治療兒童感冒具有諸多的優勢，體現在可較快改善癥狀，不良反應少，標本兼治。雙黃連顆粒是治療風熱型感冒行之有效的中成藥之一［6-7］，具有疏風解表、清熱解毒的作用，與佑兒清合劑主治相似，故選用雙黃連顆粒作為對照組。本研究結果顯示：佑兒清合劑能改善發熱、鼻塞、流濁涕、咽紅腫痛、咳嗽5 個主要癥狀，并且在改善鼻塞、流濁涕咳嗽方面，效果優于雙黃連顆粒。

佑兒清合劑功能清熱解毒、疏風解表，主治風熱型感冒，臨床應用多年，療效確切，本研究亦顯示佑兒清合劑治療風熱型感冒總有效率優良。佑兒清合劑在組方上充分考慮到小兒感冒往往“兼夾證”較多，或痰、或驚、或滯的特點，以清熱解毒藥物為主，結合患兒“易驚”的特點，輔以祛風之藥。其中金銀花、連翹疏散風熱，祛外風；蟬蛻甘寒散火，平內風，內外兼顧。同時小兒“脾常不足”，感冒時容易出現夾滯，故佑兒清合劑在驅邪的基礎上，加以健脾祛痰之藥，標本兼治。而小兒在疾病狀態下，通常合并有乳食內積，方中加陳皮健脾燥濕化痰，神曲健脾行氣消食，體現了中醫“治未病”的思想；另黃芩、大青葉、桔梗清熱利咽。諸藥合用，達到事半功倍的效果。

綜上所述，佑兒清合劑治療小兒風熱型感冒可提高療效，改善臨床癥狀，安全性好，值得在臨床推廣使用。