醫用特種設備的規范化管理

臧朔 馬春花

摘要：隨著醫院醫療水平的發展，院內特種設備的數量不斷增多，但特種設備具有一定的特殊性，危險性較大，容易造成安全事故。為了保障醫療一線的使用，提高醫院醫療服務質量，確保特種設備在使用過程中的安全，要加強對醫用特種設備的管理。本文依據《中華人民共和國特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》等法律法規和技術規范，結合本醫院日常的實際工作情況，闡述了醫用特種設備全過程的規范化管理措施，以實現對醫用特種設備的科學化管理。

關鍵詞：特種設備;設備安全;規范化管理

ABSTRACT：With the development of hospital medical level， the number of special equipment in the hospital is increasing， but special equipment has a certain particularity， greater risk， easy to cause safety accidents. In order to ensure the use of medical front line， improve the quality of hospital medical service， and ensure the safety of special equipment in the use process， the management of medical special equipment should be strengthened. According to the special Equipment Safety Law of the People's Republic of China， special Equipment Safety Supervision Regulations and other laws， regulations and technical specifications， combined with the actual daily work of the hospital， this paper expounds the standardized management measures of the whole process of medical special equipment， so as to realize the scientific management of medical special equipment.

Key words：Special equipment;Equipment safety;standardized?management

特種設備在醫療機構中的應用十分廣泛，如：蒸汽滅菌器、氧氣儲罐、空氣儲罐、高壓氧艙等。特種設備在運行過程中存在較大的危險性，會對生命和財產安全造成一定威脅。目前我國醫院特種設備管理普遍存在諸多問題，如使用操作問題、安全責任落實不力、缺乏定期檢驗、定期維護、使用人員專業素質不高等，造成這些問題的原因主要是人們對特種設備安全的重要性認識不足、管理不力。對醫用特種設備進行規范化管理，能夠降低使用風險，有效避免醫療安全事故的發生。

我院現有高壓氧艙（多人艙）一臺，電熱蒸汽發生器3臺，脈動真空滅菌器2臺，滅菌鍋2臺，立式滅菌器2臺，MOST蒸汽滅菌器1臺，中心供氧低溫液體儲罐等多種類型的特種設備。做好醫用特種設備的安全管理，需要認真貫徹，嚴格執行國家法律、法規和技術規

范，制定相關安全責任制度，規范相關人員的崗位職責，確保特種設備的安全運行。

制定特種設備安全責任制

為落實醫療安全生產的主體責任，我院依據《中華人民共和國特種設備安全法》、《特種設備安全監察條例》等法律法規，結合實際，制定了特種設備安全責任制度，對特種設備相關人員應負的責任做出了明確說明，嚴格按照所制定的制度使用、維護特種設備，不擅自違規操作，形成了科學化的特種設備安全管理。

健全特種設備的管理制度

為保證特種設備的安全生產和有效使用，我院制定了一系列管理制度：包括特種設備的購買、安裝、登記制度，可保證特種設備從入院到正常使用環節的穩定與安全，安全技術檔案、使用、維護保養、定期檢驗制度保障特種設備在正常使用周期內的穩定運行，排除可能發生的問題，報廢制度以確保特種設備不超期使用。

建立全院特種設備安全技術檔案

特種設備在在使用前或使用后30日內，需攜帶相關資料到當地質量技術監督部門辦理注冊登記。特種設備安全技術檔案，為管理人員提供了特種設備在各個過程的具體情況，也為管理人員提供了特種設備定期檢驗和更新報廢的根據。建立安全技術檔案，可使管理及操作人員了解特種設備運行規律，防止盲目使用特種設備，有效地預防特種設備事故的發生。本院還建立了特種設備隱患排查檔案和問題清單，對安全檢查的問題以及本院職工發現的安全隱患進行記錄，將整改措施和結果一并歸入安全技術檔案，以便查閱。

特種設備安全管理人員和操作人員的管理

特種設備安全管理人員和操作人員在管理或操作特種設備之前需要具備特種設備相應的專業知識和操作技能，并取得特種設備管理或作業人員證，持證上崗，無證人員不得上崗。目前我院共有特種設備管理人員和特種設備操作人員共計15名，均已掌握相關法規和專業知識，并經質量監督部門考核合格，持證上崗，證件均在有效期內，對于證件到期人員也及時進行了復審。

做好定期檢驗工作

維護保養與定期檢驗工作，能夠有效地提升特種設備的使用壽命。日常方面，做好巡查檢修保養，定期自查，管理人員每年度進行一次特種設備的全面檢查，每月進行一次特種設備自行檢查，科室操作人員應每天對使用設備的情況進行檢查，做好記錄。

2021年4月5日，設備科針對2020年度用氧量增加問題對我院氧氣管路進行排查，用測氧儀對供氧主管路及各樓層供氧管路進行氧含量測量，測得氧含量在正常范圍內，沒有發現氧氣泄漏的情況。通過對醫院門診及住院病人的用氧情況進行數據分析，并對2017年度到2020年度用氧情況進行同期比較，對用氧量進行大致估算，發現用氧狀況正常，見表1。

除了日常自行維護保養與檢查，也應配合做好特種設備的周期檢定工作。按規定要求如期進行定期檢驗，檢驗中發現的問題進行及時整改，做好整改記錄。安全附件定期校驗，確保安全使用。對存在安全隱患的壓力表、安全閥等安全附件及時進行更換，有關材料并入特種設備安全技術檔案。

人員教育培訓和應急預案

特種設備安全管理人員需要根據醫院實際工作情況，面向特種設備操作人員不定期開展有關安全生產和操作技能的教育培訓并進行考核，培訓和考核記錄存入特種設備人員教育培訓檔案。同時制定本單位特種設備事故應急預案，每年至少組織一次突發事件的緊急救援演習，提高醫院特種設備操作人員和管理人員處理突發事件的實際能力。

本院于2020年8月21日和2021年4月14日組織了兩次中心供氧相關的應急演練，于2021年5月5日進行了一次高壓滅菌器的應急演練，演練過程逼真有序、裝備齊全、救援及時、措施得力，鍛煉了隊伍，提高了應急救援能力。

結論

針對醫用特種設備在使用與管理中存在的諸多問題和安全隱患，各醫療機構必須高度重視特種設備的安全管理，把醫療特種設備的管理放在醫院管理的重要位置，要對特種設備的各方面進行綜合性管理，確保特種設備安全穩定運行。實踐證明，壓力容器事故多發生在使用環節，安全管理人員和技術操作人員如能嚴格執行各項管理制度和操作規程，可有效地減少或防止事故的發生，保障生命財產安全，延長設備的使用壽命，促進醫院的建設與發展。

參考文獻

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[3] 曹鳳華. 論進一步加強特種設備的安全工作[J]. 世界最新醫學信息文摘， 2018， v.18（51）：168+170.

通訊作者：黃洪智，工程師，主要研究方向為臨床醫學工程和質控管理。

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