全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明：中國醫(yī)藥創(chuàng)新邁入全球第二梯隊

孫庭陽

今年是丁列明代表履職的第十年。作為貝達藥業(yè)（300558.SZ）董事長、國內(nèi)自主創(chuàng)新藥研發(fā)的帶頭人，丁列明每年參加全國兩會時，都會提交多個有關(guān)醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保等領(lǐng)域的行業(yè)建議，其中多項建議都得到了國家相關(guān)部委的正式答復。

今年，他向大會提交了10個建議，從審評審批、準入、創(chuàng)新生態(tài)、醫(yī)保支付方式等多個方面，對我國自主創(chuàng)新藥的發(fā)展提出了一系列來自實踐一線的建設(shè)性建議。

丁列明介紹說，醫(yī)藥創(chuàng)新與人民群眾健康息息相關(guān)，黨中央、國務院高度重視，作出了一系列重要戰(zhàn)略部署，包括深入推進藥品上市許可持有人制度、藥物臨床試驗默示許可、關(guān)聯(lián)審評審批、優(yōu)先審評審批等一系列改革舉措，特別是2019年新修訂《中華人民共和國藥品管理法》、2020年新版《藥品注冊管理辦法》等，都強調(diào)和鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。

在這些政策的鼓勵和支持下，我國創(chuàng)新藥研發(fā)成績十分突出。近5年，共有59個國家一類新藥獲批上市，2021年首次達到22個，再創(chuàng)歷史新高。我國對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻率穩(wěn)步提升，邁入全球第二梯隊，成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。

他舉例說，2021年11月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，為抗腫瘤新藥的研發(fā)提供了很好的指導。業(yè)界反響熱烈，給予高度贊譽。近年來，我國抗腫瘤藥物研發(fā)非常活躍，研發(fā)了一批高質(zhì)量的抗腫瘤創(chuàng)新藥，打破了進口藥的壟斷。

“但是，抗腫瘤藥物研發(fā)同質(zhì)化競爭現(xiàn)象也日益突出，布局研發(fā)部分熱門靶點的藥物，有的甚至達上百個品種。……