扶正化瘀膠囊聯合替諾福韋治療慢性乙型肝炎39 例療效評價

傅鋼，況玲芝

新余市人民醫院，江西 新余 338000

慢性乙型肝炎是一種世界性疾病，對機體的影響比較明顯。相關的調查統計數據顯示，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者超過2.8 億，多數患者會發生肝損害的情況［1］。這一疾病多經血液、母嬰和性接觸傳播,開展相關研究，分析其治療措施，對病情的有效控制研究意義顯著。通過抗病毒治療，能夠抑制乙肝發展為肝硬化，還可以有效逆轉肝纖維化，是一種必要的干預手段［2］。新余市人民醫院采取扶正化瘀膠囊聯合替諾福韋治療，效果顯著，研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年4 月至2020 年4 月新余市人民醫院收治的慢性乙型肝炎患者78 例為研究對象。所有患者均符合相關診斷標準且符合研究標準。將患者隨機均分為試驗組和對照組，每組39 例。兩組患者在肝功能、HBV-DNA 水平方面相近。經統計學分析，兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料

1.2 方法

對照組患者口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片［葛蘭素史克（天津）有限公司，國藥準字H20153090，規 格：300 mg］，300 mg/ 次，1 次/d。以3 個月為一個療程，治療1 個療程。

試驗組在對照組治療的基礎上，加用扶正化瘀膠囊（上海黃海制藥有限責任公司，國藥準字Z20020073，規格：0.3 g）治療，1.5 g/次，3 次/d。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片用法及用量同對照組。以3 個月為一個療程，治療1 個療程。

1.3 觀察指標

觀察療效、肝功能指標［甲胎蛋白（AFP）、谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）］與凝血功能指標［活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶原時間（PT）、凝血酶原固定時間（TT）、纖維蛋白酶（FIB）］變化情況。

療效評價［3］：分為顯效（經治療后，患者主要癥狀消失且肝功能恢復正常）；有效（經治療后，患者主要癥狀有所好轉且各項指標均下降至治療前的一半以下）；無效（經治療后各項指標未達到相應標準）。總有效=顯效+有效。

不良反應主要有發熱、乏力、脫發、骨髓抑制和消化道癥狀等。

1.4 統計學方法

數據均采用SPSS 18.0 實施統計，計量資料用 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。表示，行t檢驗；計數資料以例（%）表示，

2 結果

2.1 療效對比

經治療后，兩組患者臨床療效如表2 所示。試驗組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表2 療效對比［例（%）］

2.2 肝功能指標變化情況對比

治療前后，兩組患者肝功能指標變化如表3 所示。結果顯示，兩組各項指標均得到不同程度改善。治療后，兩組ALT、TBIL、AFP、AST 顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 肝功能指標指標變化情況對比

2.3 凝血功能指標變化情況對比

經治療后，兩組患者凝血功能指標變化如表4所示。結果顯示，試驗組各項指標均得到不同程度改善。治療后，觀察組APTT、PT、TT 顯著降低，FIB 顯著升高（P＜0.05）。

表4 凝血功能指標變化情況對比

3 不良反應對比

經治療后，兩組患者安全性如表5 所示。試驗組不良反應和對照組對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表5 不良反應對比［例（%）］

4 討論

慢性乙肝是一種傳染病，發病率有著上升趨勢，如果治療不及時，容易發展為肝硬化甚至肝癌，對患者的生活質量造成明顯的影響［4-6］。臨床在治療的時候，考慮抑制HBV 復制，主要通過藥物治療，清除機體血液病毒，以改善患者的臨床指標［7-9］。本研究結果顯示，試驗組總有效率高于對照組（P＜0.05），說明試驗組的治療效果更好。治療后，試驗組ALT、TBIL、AFP、AST 顯著降低，與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明試驗組的肝功能相關指標改善比較明顯。經治療后，兩組患者凝血功能指標變化如表4 所示。結果顯示，試驗組各項指標均得到不同程度改善。治療后，試驗組APTT、PT、TT 顯著降低，FIB 顯著升高（P＜0.05），說明試驗組的凝血功能改善較好。試驗組安全性和對照組對比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明試驗組的藥物治療安全性尚可。扶正化瘀膠囊，由6 味中藥組成，其中，丹參、桃仁活血化瘀，冬蟲夏草補虛損、益精氣，在抗纖維化、改善血清肝纖維化指標、改善肝臟病理等方面研究較成熟。關于其抗肝纖維化機制方面，效果明顯。其能夠保護肝細胞，減輕肝損傷。動物實驗研究發現，扶正化瘀方的含藥血清，能夠顯著促進正常及四氯化碳熏蒸所致的肝損傷細胞的增殖，有效地抑制肝損傷細胞培養上清液中的ALT、AST 活性，作用效果明顯。此外，該藥物可以調節免疫功能，對氨基酸平衡代謝有著積極的影響。

臨床對于慢性乙型肝炎患者的治療，主要是通過干擾素、核苷酸類似物等抗病毒治療。本文選取的藥物為替諾福韋，效果較好。臨床在治療慢性乙型肝炎的時候，雖無特效藥物，但結合該病癥的發病情況，臨床特點，相關病因、病機等，可以通過藥物控制，以減少病情的惡化，提高患者的生活質量［10-11］。

現階段，長久地抑制病毒增殖，及早使用抗病毒藥物，是十分必要的，可以通過多種途徑改善患者的臨床癥狀。西醫在治療的時候，主要是抑制病毒復制，不能夠徹底清除病毒，治療效果受到影響。替諾福韋在治療的時候，同樣也不能夠清除體內的病毒，使治療受到局限。中醫研究認為，慢性乙型肝炎實質是機體正氣不足，氣機瘀滯所致。扶正化瘀膠囊，其主要成分為丹參、桃仁等，有著比較好的疏肝活血、化瘀解毒的功效，對于早期的肝纖維化患者，有著較好的阻斷效果，此外，還能夠抑制肝星狀細胞的增殖，從而減少膠原蛋白的合成［12］。研究結果表明，通過聯合扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎，取得了較好的效果。隨著研究的深入，其遠期的療效，需要做進一步分析。

綜上所述，扶正化瘀膠囊聯合替諾福韋治療慢性乙型肝炎效果顯著，患者的肝功能和凝血功能指標改善較好。