關節腔內注射 spirifermin 治療膝關節炎

目前治療骨關節炎(OA)的重點是改善身體功能和減輕疼痛，迫切需要能夠抑制疾病進展的骨關節炎治療藥物(DMARDS)。Spirifermin 是一種重組人成纖維細胞生長因子 18，可促進軟骨再生。本研究評估了其治療有癥狀膝關節骨性關節炎的療效和安全性。本項重復給藥的 FGF-18 治療骨關節炎的隨機試驗(FORWARD)共納入 549 名 40-85 歲的有癥狀的膝關節骨性關節炎患者。受試者隨機分為 4 組：關節腔內注射 Spirifermin 30μg/12 個月，關節腔內注射 Spirifermin 30μg/6 個月，關節腔內注射 Spirifermin 100μg/6 個月，以及關節腔內注射 Spirifermin 100μg/12 個月。研究終點是經過 2 年治療后股骨-脛骨關節(TFTJ)軟骨總厚度的變化。所有受試者隨訪 5 年，采用定量 MRI(qMRI)測量軟骨厚度。TFTJ 軟骨厚度在治療第 2 年出現了顯著的劑量依賴變化，并維持至第 5 年(

<0.001)。與安慰劑組相比，每 6 個月關節腔內注射 spirifermin 100μg 組第 5 年的 TFTJ 軟骨厚度增加更大(

=0.015)。所有組的 WOMAC 疼痛評分均較治療前提高了 50%。在 100μg 組中，沒有受試者需要進行全膝關節置換術。結論:本研究發現膝關節骨性關節炎患者關節腔內注射 Spirifermin(重組人成纖維細胞生長因子 18)可改善軟骨厚度。

(宋沙沙 譯)

Eckstein F, et al. Long-Term Structural and Symptomatic Effects of Intra-Articular Spirifermin in Patients with Knee Osteoarthritis: 5 Year Results from The Forward Study. Ann Rheum Dis. 2021, 80(8):1062-1069.

中文翻譯 由 WHO 康復培訓與研究合作中心(武漢)組織

本期由山東大學齊魯醫院 岳壽偉教授主譯編