利腎膠囊輔治難治性腎病綜合征療效觀察

劉 真，陳虹林，吳 巍，羅 勤，申 濤，蔣 飛

（1.四川省第二中醫醫院腎病科/治未病科，四川 成都 610031；2.重慶三峽醫藥高等專科學校附屬醫院腎病科，重慶 404100）

難治性腎病綜合征（Refractory Nephrotic Syndrome，RNS）占原發性腎病綜合征（Primary Nephrotic Syndrome，PNS）發病率的30%～50%［1］，我院用利腎膠囊輔治濕熱型RNS取得滿意療效，現報道如下。

1 臨床資料

共52例，均為2019年10月至2020年12月四川省第二中醫醫院吳康衡傳承工作室就診，西醫診斷為RNS，中醫辨證為濕熱證患者。按照就診先后順序以單雙號編號隨機分為兩組各26例。治療組男15例，女11例；年齡22.1～58.6歲，平均（30.16±4.31）歲；病程9～22個月，平均（12.44±3.51）個月。對照組男13例，女13例；年齡25.3～57.2歲，平均（34.52±5.11）歲；病程11～23個月，平均（12.42±3.56）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準［2-3］：確診PNS，且滿足以下任1條件；①激素規范治療12～16周無效；②緩解后6個月復發2次或12個月復發3次以上；③激素減停后2周內復發；④對激素不敏感、抵抗或有嚴重副反應。

中醫病證診斷標準［4］：具有典型癥狀體征，并經兩名中級以上中醫師共同判定為濕熱證。

排除標準［5］：全身性疾病、妊娠哺乳期、精神疾患及其他危重，對治療涉及藥物過敏。

2 治療方法

兩組均給予醋酸潑尼松1mg/（kg·d）口服，日1次，8周后每2周減量10%，至0.5mg/（kg·d）或30mg/d后維持服用6～12個月；予環磷酰胺0.4～0.6g加入5%葡萄糖250mL靜脈滴注，每周1次，累計量8g。

治療組加用利腎膠囊（四川省科技成果轉化項目，批準文號Z20080791）內服外治：①口服2.0g，日3次。②取利腎膠囊藥粉，加生理鹽水調成糊狀，覆于腎病治療儀電極片上，厚度為2mm，電極片加壓固定貼于腎俞穴、太溪穴。通電后治療30min，每日1次，每周5次。治療后用棉球完全清潔敷貼部位。如治療過程中遇患者對敷貼藥物、膠布等過敏，可酌情將離子導入時間縮減。

兩組均治療3周。

3 觀察指標

分別記錄治療前及治療3周后血漿白蛋白、24h尿蛋白定量及其他指標。

不良反應記錄：記錄治療期間藥物過敏、庫欣綜合征（CushingSyndrome，CS）、消化道反應及肝腎功能異常等發生情況。

4 療效標準

分4級擬定近期療效判定標準［6］。

5 治療結果

兩組治療前后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白比較見表1。

表1 兩組治療前后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白指標比較 （±s）

表1 兩組治療前后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 24h尿蛋白定量（g/24h）血漿白蛋白（g/L）治療組 26治療前 6.82±2.73 19.46±4.93治療后 1.61±1.22*△ 36.19±5.17*△對照組 26治療前 6.38±1.91 22.71±5.14治療后 1.94±1.18* 32.6±5.29*

兩組治療后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白指標比較見表2。

表2 兩組治療后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白指標比較 （±s）

表2 兩組治療后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白指標比較 （±s）

組別 例 血漿白蛋白增加（g/L） 24h尿蛋白減少（g）治療組 26 19.41±4.82△ 6.16±2.13△對照組 26 13.72±5.07 3.92±2.21 t 2.43 2.09 P 0.04 0.04

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應發生情況比較見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較 例（%）

6 討 論

RNS難治性主要與免疫、感染、凝血等因素有關［7］。糖皮質激素為主，輔以抗凝、降脂、控制血壓等基礎治療，是醫學界公認的RNS常用治療方法［8］。但是，長期臨床觀察顯示，部分患者對于單純的糖皮質激素治療療效不理想［9］。大量臨床觀察表明，環磷酰胺協同糖皮質激素治療能有效縮短RNS病程、提高治療效果、降低不良反應發生率［10］。

中醫認為，RNS發病主要與濕、熱、瘀等實邪及陰、陽、氣虛等正虛有關［11］。中醫證型研究也顯示，濕熱證在RNS患者中占比最高（43%）［12］。吳康衡教授認為，RNS病程繁絮冗長，患者本虛，水液無以運化致實，水濕侵淫機體臟腑，粘滯難去，久而生熱，灼血成瘀；西醫治療久用激素必致RNS電解質紊亂，導致陰、陽、氣偏虧，更易感受外邪，久郁又釀濕熱，成為RNS治療的重難點。

利腎膠囊是吳康衡教授在對RNS患者長期治療過程中，總結古代醫家治療濕熱型腎病大量經方與現代醫學治療RNS的變證、假證實際情況相結合而創制，是四川省科技成果轉化項目。利腎膠囊中木賊、白花蛇舌草清熱利濕；萆薢、石韋清熱利水；魚腥草清熱解毒；木蝴蝶、僵蠶利咽散結；益母草化瘀化濕痛痹；針對RNS患者祛邪不傷正氣，利水滲濕，蛋白自消。藥理實驗也佐證，利腎膠囊具有免疫調節功能和利尿消腫、減少尿蛋白、降低膽固醇等作用，對RNS免疫、炎癥，特別是病理變化有抑制作用［13］。

臨床觀察顯示，中藥及中醫療法能提高RNS整體治療的有效性，同時能減少并發癥和縮短病程［14］。為減少RNS激素治療及口服藥物的不良反應，我科不拘于法，通過數十年積極探索了更多簡便、有效的內服外治手段。中醫外治通過特定部位用相應藥物、電刺激的直接作用，將人體腧穴、經絡、磁電聯系起來，通過體表對機體的雙向調節作用于全身，簡單易行、安全有效［15］。根據十二皮部理論和經絡理論選穴腎俞及太溪。通過背俞穴和原穴聯系足少陰腎經，調腎氣、補腎陽、滋腎陰，用電刺激溝通經絡，促進藥物透皮吸收。

利腎膠囊內服外治配合常規治療能有效改善難治性腎病綜合征臨床癥狀體征，且不良反應少。