守護國人健康　貢獻(xiàn)“禾木方案”

杜同芝 夏俊剛

多年來，西方國家長期壟斷高端醫(yī)療耗材和技術(shù)，導(dǎo)致中國仍依賴發(fā)達(dá)國家關(guān)鍵核心技術(shù)和設(shè)備，從而也加重了國人看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)。如何突破“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，實行高端醫(yī)用耗材國產(chǎn)化？

作為國家培養(yǎng)的高層次人才，以其與美國、新加坡科研機構(gòu)的深入合作背景，放棄了在美國優(yōu)越的科研發(fā)展環(huán)境，帶著幾十項最新的科研成果，懷著一顆技術(shù)報國、產(chǎn)業(yè)報國的初心和情懷，果斷決定回國創(chuàng)業(yè)，他決心依靠自己的技術(shù)團隊，要徹底打破國外企業(yè)對中國醫(yī)用高端耗材產(chǎn)品的長期壟斷，實現(xiàn)突破“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)（一是核心技術(shù)的壟斷;二是產(chǎn)品價格上的壟斷），踐行為人民健康服務(wù)的初心，以大愛無疆為蒼生的情懷，研發(fā)出讓國人用上世界最先進(jìn)的產(chǎn)品，更好惠及人民群眾，為國人健康帶來福祉，他便是禾木（中國）生物工程有限公司董事長、CEO王吉成博士。

產(chǎn)業(yè)報國：從心臟支架到顱內(nèi)血栓

抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)先行者

王吉成博士，于上世紀(jì)80年代畢業(yè)于清華大學(xué)，服從國家分配到國家部委工作。1988年他赴美國留學(xué)獲得博士學(xué)位。之后，長期聚焦醫(yī)療器械材料研究，從事高分子化工及高分子材料加工研究多年，并在美國著名醫(yī)療器械公司從事介入治療中所使用的各種輸送系統(tǒng)的開發(fā)，從基層做起，先后擔(dān)任高級工程師、主任工程師、項目組長、研發(fā)部門經(jīng)理。成功研發(fā)出一系列高端耗材產(chǎn)品，為以后從事此領(lǐng)域工作打下了堅實基礎(chǔ)。2001年底，王博士加盟新加坡柏盛國際公司，曾擔(dān)任技術(shù)總監(jiān)、COO、CEO，主持開發(fā)過世界第一個可降解藥物涂層心臟支架產(chǎn)品，領(lǐng)導(dǎo)吉威醫(yī)療與國內(nèi)外兩家醫(yī)療器械公司一起，在國內(nèi)實現(xiàn)高值耗材在中國市場的發(fā)展。

王博士在美國及歐洲已獲得21項發(fā)明專利，并且已有多項專利產(chǎn)品應(yīng)用到產(chǎn)品及設(shè)計的生產(chǎn)中。發(fā)表有關(guān)高分子材料及加工技術(shù)方面的論文30多篇，在國內(nèi)外高分子和醫(yī)療器械領(lǐng)域，已成為被關(guān)注的有重要影響的資深科學(xué)家。由他領(lǐng)導(dǎo)的公司先后獲得國家級技術(shù)發(fā)明二等獎、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、國家千人計劃等多項專家殊榮。

2003年6月，王博士毅然放棄在美國優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境，帶著他在美國最新的科研成果回國創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)辦了山東吉威醫(yī)療制品有限公司，作為公司的創(chuàng)始人、CEO，其創(chuàng)業(yè)初衷就是要徹底打破國外企業(yè)對醫(yī)用高端耗材產(chǎn)品的長期壟斷，憑著他深厚的科研功底和幾十項最新的科研成果，研發(fā)屬于中國自主知識產(chǎn)權(quán)的高端耗材來挽救國人的生命，讓百姓享受高品質(zhì)、低價格的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。

2003年11月吉威公司取得生產(chǎn)經(jīng)營許可證，由王博士領(lǐng)銜研發(fā)的新一代治療冠心病高端醫(yī)療產(chǎn)品愛克塞爾藥物涂層支架系統(tǒng)，不僅擁有核心自主技術(shù)產(chǎn)權(quán)，而且相比國外先進(jìn)產(chǎn)品，價格更容易被國內(nèi)患者接受，突破了世界上生產(chǎn)可降解聚合物涂層支架的一大難關(guān)，也是中國市場上投放的第一支體內(nèi)吸收的生物降解藥物涂層支架，該產(chǎn)品通過微創(chuàng)介入方式治療冠心病，克服了外科手術(shù)創(chuàng)傷大和藥物治療見效慢的缺點，深受廣大患者的歡迎。

2005年4月9日，時任中共中央總書記胡錦濤一行到吉威公司視察，認(rèn)真細(xì)致地聽取了王博士對冠脈藥物涂層支架系統(tǒng)的制作過程、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品用途及預(yù)期療效等情況的介紹，詢問了藥物涂層支架的技術(shù)特點，了解到吉威冠脈藥物涂層支架不僅擁有自主技術(shù)產(chǎn)權(quán)，成功打破了國外技術(shù)壁壘，填補了國內(nèi)空白，而且一旦在中國上市可以替代國外進(jìn)口產(chǎn)品，大幅降低同類產(chǎn)品在國內(nèi)市場上的價格。

自時任中共中央總書記胡錦濤視察該公司一年來，公司得以飛速發(fā)展，公司員工由26人發(fā)展到200多人，產(chǎn)品從無到有，到2006年產(chǎn)值過億元，產(chǎn)品在中國主導(dǎo)醫(yī)院銷售額位居第一、二位。

2006年6月20日，時任國家發(fā)改委主任馬凱一行專程來到吉威公司實地調(diào)研，當(dāng)他聽取了王博士的工作匯報后，馬凱主任對公司研發(fā)的優(yōu)勢產(chǎn)品所取得的良好社會效益和經(jīng)濟效益及未來公司發(fā)展前景，大加贊賞，并鼓勵企業(yè)要自主創(chuàng)新，不但在產(chǎn)品設(shè)計上，而且要在生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)上也要創(chuàng)新，把這一利國利民的民族品牌產(chǎn)品變成創(chuàng)新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢和經(jīng)濟優(yōu)勢。

創(chuàng)新之光：與高校聯(lián)姻，突破技術(shù)瓶頸

天道酬勤，厚積薄發(fā)。王博士回國創(chuàng)業(yè)的第二個高科技企業(yè)——禾木（中國）生物工程有限公司（以下簡稱：禾木公司）于2016年4月19日成立，注冊資本約2300萬美元，公司于2017年正式運營，研發(fā)總部位于山東威海，運營中心設(shè)在北京、上海。同時公司還在新加坡設(shè)立運營總部、美國設(shè)立研發(fā)中心，禾木公司是一家快速發(fā)展的神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新型平臺企業(yè)，為缺血性卒中、出血性卒中和顱內(nèi)血管狹窄等腦血管病領(lǐng)域提供神經(jīng)介入整體解決方案，是威海市重點招商引資的高端醫(yī)療器械研發(fā)制造科技型企業(yè)，也是王博士回國創(chuàng)業(yè)吉威醫(yī)療后的再次創(chuàng)業(yè)力作。

由該公司研發(fā)的“柔性增強神經(jīng)血管導(dǎo)管”產(chǎn)品獲得國家發(fā)明專利證書。由公司研發(fā)的主導(dǎo)產(chǎn)品“顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)”，2021年5月12日獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證。公司深度打造血管介入全領(lǐng)域、全維度產(chǎn)品布局，覆蓋神經(jīng)、冠脈、外周血管介入產(chǎn)品及通路、輔助耗材，爭創(chuàng)神經(jīng)介入領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)，打造國內(nèi)首個顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管。

專家介紹，腦卒中是人民健康的“頭號殺手”，在中國成人致死、致殘的各類病因當(dāng)中排名第一。腦卒中具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率以及高經(jīng)濟負(fù)擔(dān)五大危害。其中急性缺血性腦卒中占我國卒中類型的70%左右，可以導(dǎo)致約10%患者90天內(nèi)死亡，以及超過三分之一的患者致殘。

專家指出，“時間就是大腦”，腦部神經(jīng)細(xì)胞不能再生，血液供應(yīng)中斷超過五分鐘，腦細(xì)胞功能就會受損，血液供應(yīng)中斷1小時，就相當(dāng)于大腦衰老3.6年。臨床專家認(rèn)為，該病有效治療時間八小時，越快取出血栓，疏通血管，恢復(fù)血流，就能最大限度的保留正常腦組織功能，有效減少或避免殘疾和死亡。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)字表明，目前，全球新發(fā)腦卒中患者總?cè)藬?shù)1360萬人，中國每年新發(fā)腦卒中300萬人，因腦卒中永久性致殘500萬人，新發(fā)患者致殘70%—80%。每5人死亡至少1人因患腦卒中而亡，患者第1年復(fù)發(fā)率達(dá)17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。每年治療費用超過400億元人民幣。健康中國行動（2019—2030年）提出要將心腦血管死亡率降低近20%。

去年國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標(biāo)。禾木公司創(chuàng)始人、董事長、CEO王吉成博士介紹說，顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)是禾木公司的核心技術(shù)研發(fā)項目。在本產(chǎn)品獲批之前，國內(nèi)只有進(jìn)口同類產(chǎn)品。

禾木公司致力于集中全球最“智”資源服務(wù)中國，致力于打造中國血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，以專業(yè)資深的管理團隊、多元化研發(fā)和國際學(xué)術(shù)資源，提供全球領(lǐng)先及可靠的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。公司依托美國硅谷的海外實驗室開展聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)，與清華大學(xué)化工系攜手開展技術(shù)合作，與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作推進(jìn)臨床試驗，通過自主知識產(chǎn)權(quán)的中國首創(chuàng)解決了在顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管方面關(guān)鍵醫(yī)療器械的“卡脖子”問題。公司將持續(xù)致力于促進(jìn)中國介入治療領(lǐng)域快速發(fā)展，除了產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)之外，公司也將積極參與到各地卒中中心的建設(shè)及基層醫(yī)生培訓(xùn)當(dāng)中，最終造福廣大中國患者，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略的實施和目標(biāo)達(dá)成。

王博士從事醫(yī)用高端耗材研究多年，他創(chuàng)辦的公司成為同業(yè)中的“穩(wěn)定錨”。憑著團隊實力研發(fā)擁有主導(dǎo)產(chǎn)品核心技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán)，領(lǐng)先世界同業(yè)先進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品，以質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，護佑國人健康，受到國內(nèi)患者們的信賴。

談到創(chuàng)業(yè)歷程，禾木公司總經(jīng)理孟春饒有興趣的說，公司成立至今，專注該領(lǐng)域最前沿，專注研發(fā)出精品，一切為了患者，為了患者一切。孟春畢業(yè)于首都醫(yī)科大學(xué)、取得了伊利諾伊州立大學(xué)MBA，負(fù)責(zé)公司市場和銷售整體運營，有著20+年醫(yī)療行業(yè)資深經(jīng)驗，曾擔(dān)任吉威醫(yī)療副總裁，先后供職于波士頓科學(xué)、賽諾菲、拜耳等跨國公司。他介紹說，禾木公司舉全公司之力研發(fā)上市的具有原始創(chuàng)新自主知識產(chǎn)權(quán)的系列優(yōu)勢產(chǎn)品，不僅減輕國家醫(yī)保壓力和患者家庭經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，還為國人健康帶來福音。

公司從神經(jīng)介入全線產(chǎn)品，缺血性卒中、出血性卒中、通路輔助三大市場科學(xué)布局，高點定位，持續(xù)研發(fā)發(fā)力，并對未來在研產(chǎn)品布局，有效解決外周介入頸動脈、腎動脈、膝下動脈總體市場瓶頸問題，以支架、球囊、旋切技術(shù)、射頻消融等高科技含量產(chǎn)品解決人類病痛，以該領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品，實現(xiàn)進(jìn)口替代產(chǎn)品。

孟春告訴我們，神經(jīng)介入產(chǎn)品主要聚焦于四大疾病，這個產(chǎn)業(yè)未來是一片藍(lán)海，該領(lǐng)域內(nèi)較少或無國產(chǎn)產(chǎn)品，預(yù)計2025年中國神經(jīng)介入行業(yè)規(guī)模可達(dá)3000億元。孟春直言，王博士從創(chuàng)辦吉威醫(yī)療到禾木公司，續(xù)寫了海歸學(xué)子回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)一個又一個精彩故事。依靠這個優(yōu)秀團隊，一路前行，風(fēng)雨同舟，只為健康中國貢獻(xiàn)企業(yè)一份力量。

孟春認(rèn)為，在挺進(jìn)神經(jīng)介入領(lǐng)域過程中，公司具有五大競爭優(yōu)勢：一是占據(jù)神經(jīng)介入產(chǎn)品替代進(jìn)口黃金賽道先機;二是“多源技術(shù)+自主創(chuàng)新+全球視野”的戰(zhàn)略布局;三是“心臟藥涂支架創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗+行業(yè)優(yōu)秀團隊配備”;四是ADApt技術(shù)臨床應(yīng)用將引領(lǐng)機械取栓治療革命;五是全線的產(chǎn)品布局將擺脫器械配套的瓶頸難題。

幾年來，王博士帶領(lǐng)他的研發(fā)團隊，聚焦神經(jīng)介入領(lǐng)域終獲成功。2021年5月24日，禾木（中國）生物工程有限公司傳來喜訊，中國首個國產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)AfenttaTm已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該公司這種設(shè)計的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)能夠更接近血栓，血管再通率達(dá)到93.2%，高于其它導(dǎo)管的74.2%，平均取栓時間在19—24分鐘，90天后的功能獨立評分更好，患者致殘率顯著降低。

蓄力未來：科技創(chuàng)新永遠(yuǎn)在路上

人才引領(lǐng)戰(zhàn)略與“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”結(jié)合，是禾木公司創(chuàng)新崛起的一大亮點。走進(jìn)禾木公司，在這里，我們看見了創(chuàng)新永不停歇的源頭活水，科技創(chuàng)新的“關(guān)鍵變量”，已成為公司高質(zhì)量發(fā)展的最大增量。在該公司與研發(fā)生產(chǎn)總經(jīng)理張新波座談中得知，這位畢業(yè)于山東大學(xué)碩士研究生，曾在王博士創(chuàng)辦的吉威公司任工程師、經(jīng)理、總監(jiān)、質(zhì)量委員會負(fù)責(zé)人等職位，有著20年+豐富的藥廠和械企工廠管理、研發(fā)、建設(shè)和運營經(jīng)驗。針對當(dāng)前臨床市場形勢，他坦言，許多國內(nèi)醫(yī)院已對國外產(chǎn)品及設(shè)備形成路徑依賴甚至心理依賴，不愿意用國產(chǎn)產(chǎn)品。

大家都明白，做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要想突破技術(shù)“卡脖子”，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，離不開創(chuàng)新與巨資投入。業(yè)內(nèi)皆知，誰創(chuàng)新誰吃虧，且投資大，還不一定取得成功。但為了中國老百姓的健康，王博士敢于吃虧，敢于奉獻(xiàn)，攻堅克難，研發(fā)出高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品，只想跟國外同類產(chǎn)品在同一起跑線上競爭。讓國內(nèi)醫(yī)生臨床用上得心應(yīng)手放心產(chǎn)品，讓老百姓看得起病，從根本上減輕就醫(yī)看病經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

公司創(chuàng)業(yè)4年來，用于科技研發(fā)，購買設(shè)備原材料和做臨床等投入近兩億元。到目前，以公司科研團隊力量已拿到國家藥監(jiān)局7個產(chǎn)品注冊上市證書，省局兩個二類醫(yī)療器械注冊證，這在同業(yè)中也是少有的。短短4年多時間，公司研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，引起行業(yè)矚目，為中國醫(yī)療器械新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展繪就濃墨重彩的一筆！目前，公司達(dá)到了自主控制的程度，基本上扭轉(zhuǎn)了關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品受制于人的被動局面。與此同時，公司全力整合項目、人才、資本等方面資源，守正創(chuàng)新，激發(fā)公司科技工作者的創(chuàng)新創(chuàng)造活力，形成強力聚集效應(yīng)。通過創(chuàng)新研發(fā)，攻克了一個又一個難題，實現(xiàn)了公司高質(zhì)量跨越式發(fā)展。