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補腦熄風止痙湯聯合多巴絲肼對帕金森病患者智能及精神狀況的療效評價

2022-02-22 04:39:18袁艷李慶全張舉孔
藥品評價 2022年22期
關鍵詞:智能

袁艷,李慶全,張舉孔

南陽市第二人民醫院,河南 南陽 473012

帕金森?。≒D)好發于老年人群中,發病后會出現震顫、運動遲緩等癥狀,主要病理改變為多巴胺神經元缺失及中腦黑質密部色素脫失,部分患者伴嚴重的智能障礙[1-2]。該病發病機制尚不明確,基于其腦組織多巴胺缺失這一病理改變,臨床多采用以左旋多巴為主的藥物進行治療,可在一定程度上緩解臨床癥狀,但隨用藥時間延長及大劑量的使用,會引起諸多不良反應[3-4]。隨著中醫學對該病認識的加深,各種中醫療法被逐漸應用于其治療中,并取得一定的成效,尤以中醫藥療法最為突出?;诖耍狙芯考{入88 例PD 患者,探討應用補腦熄風止痙湯聯合多巴絲肼治療的效果。總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機數字表法將2019 年10 月至2021 年10月收治于南陽市第二人民醫院的88 例PD 患者分為兩組,各44 例。診斷標準:西醫診斷符合《中國帕金森病的診斷標準(2016 版)》[5]:運動遲緩,出現靜止性震顫或肌肉強直。中醫符合《中醫診斷學》[6]、《顫病(帕金森?。┰\療方案》[7]中血瘀風動的診斷標準:頭搖或肢體震顫日久,動作遲緩,肢體拘痙,步態慌張,面色晦暗,言語不利,癡傻善忘;舌質紫暗或夾瘀斑,脈弦澀。對照組26 例男,18 例女;年齡范圍45~75 歲,年齡(63.33±4.78)歲;體質量指數(BMI)19~29 kg/m2,BMI(23.57±1.33)kg/m2;病程范圍1~10 年,病程(4.70±1.08)年。觀察組24 例男,20 例女;年齡范圍48~71 歲,年齡(63.49±4.75)歲;BMI 19~30 kg/m2,BMI(23.67±1.28)kg/m2;病程范圍2~9 年,病程(4.68±1.17)年。兩組一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納排標準

(1)納入標準:符合上述診斷標準;患者知情同意;臨床資料完整;具備基本溝通能力。(2)排除標準:對本研究所使用藥物過敏者;心肝腎功能不全者;精神疾病者。

1.3 方法

對照組口服多巴絲肼(上海羅氏制藥有限公司,國藥準字H10930198,規格:每片含左旋多巴200 mg 與芐絲肼50 mg)治療,0.125 g/次,3 次/d。觀察組加用補腦熄風止痙湯治療,方藥組成:牡蠣、北黃芪、龜板各30 g,葛根24 g,白芍12~30 g,木瓜20 g,云苓、當歸各12 g,天麻、白術、絞股藍、肉蓯蓉各15 g,石菖蒲、人參、懷牛膝、遠志、法半夏各10 g,全蝎、鹿茸各3 g,五味子、地龍各6 g,蜈蚣2 條。水煎取汁300 mL,150 mL/次,早晚溫服,1 劑/d。均連續治療12 周。

1.4 樣本量估算

本研究的對照組和觀察組兩組樣本量相等,選擇兩樣本均數估算公式,其樣本量的計算公式為:n=(Uα+Uβ)2σ2δ2,α 為第一類錯誤,一般取0.05,β 取0.1,查U 值表得Uα=1.644 9,Uβ=1.281 6;根據預實驗最后得到n=35 人,加上各種因素造成的脫落率20%,最終確定對照組和觀察組為35/(1-20%)=43.75≈44 人,即兩組所需樣本量44 例,最終確定總例數為88 例。

1.5 觀察指標

(1)臨床療效:依據帕金森綜合評分量表(UPDRS)評估,按照UPDRS 評分降低≥80%、降低45%~79%、降低≤44%分別為顯效、有效和無效。(顯效+有效)例數=總有效例數。(2)智能狀況:采用簡易精神狀態量表(MMSE)于治療前、治療12 周后評估,總分30 分,智能與評分呈正相關。(3)精神狀況:采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)于治療前、治療12 周后評估,采用5 級(0~4)分評分法,HAMD 分值0~68 分,HAMA 分值0~56 分,抑郁、焦慮嚴重程度與評分呈正相關。(4)生活質量:采用帕金森生活質量問卷(PDQ-39)于治療前、治療12 周后評估,共10 個維度,39 個項目,每個項目采用5 級(0~4)分評分法,分值0~156 分,生活質量與評分呈負相關。(5)不良反應:如腹瀉、腹痛等。

1.6 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組臨床總有效率較對照組高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.2 智能狀況和精神狀況

治療后觀察組MMSE 評分高于對照組,HAMD、HAMA 評分低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組智能狀況和精神狀況比較() 分

表2 兩組智能狀況和精神狀況比較() 分

注:與同組治療前比較,aP<0.05。

2.3 生活質量

治療后觀察組PDQ-39 評分低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組PDQ-39評分比較() 分

表3 兩組PDQ-39評分比較() 分

2.4 不良反應

對照組腹瀉、嘔吐各1 例,發生率為4.55%(2/44),觀察組頭暈、惡心各2 例,發生率為9.09%(4/44),差異無統計學意義(χ2=0.18,P=0.398)。

3 討論

PD 的發生與年齡老化、環境等因素有關,隨老齡化進程加劇,其發病率顯著上升[8-9]。其主要累及中樞神經和周圍神經系統,病程呈緩慢進展,起初表現為一側肢體震顫,然后逐漸累及另一側肢體,大大降低患者生活質量。多巴胺替代療法是目前臨床比較認可的治療方案,多巴絲肼主要成分為左旋多巴,可提高多巴胺水平,且起效快,服藥1 h 內可達到最高峰,有助于改善患者臨床癥狀[10-12]。但單純應用西藥治療仍然無法達到預期效果。

中醫學將PD 歸屬于“顫證”的范疇,與肝、腎、脾密切相關。肝藏血,肝血虛則肝木失養而生風,風動者肢顫;腎虛髓減,虛風內動,也可致顫證;脾主運化,脾失健運,氣血津液無以化生,四肢肌肉失于濡養,可見肢體攣縮不利[13-14]。顫證患者多年老體虛,臟腑功能漸衰,影響氣血津液化生和輸布,導致瘀血阻滯,筋脈失于濡養,以致頭搖肢顫,屈伸不利,即血瘀生風,是瘀血導致的內風,亦是顫證的重要病機[15-17]。此外,腦為元神之府,主五臟六腑,若腦神不足,則神不導氣,故震顫不得自控。因而本病治療應以滋補肝腎、活血化瘀、息風通絡、填精補腦為基本原則。補腦熄風止痙湯中北黃芪補氣固表;人參大補元氣、復脈固脫;肉蓯蓉補肝腎、益精血;鹿茸補腎陽、強筋骨;牡蠣平肝潛陽;龜板滋陰補陽;葛根、木瓜滋潤筋脈、舒筋活絡;云苓、白術、絞股藍、白芍健脾祛濕;當歸、懷牛膝滋補肝腎、養血熄風、柔肝舒筋;天麻平肝熄風;石菖蒲理氣活血;法半夏燥濕化痰;遠志祛痰開竅;全蝎、地龍,擅搜剔深入筋骨之風毒;五味子生津、滋腎,蜈蚣息風止痙。全方共奏滋補肝腎、熄風通絡、活血化瘀、填精補腦之效。

本研究結果顯示,觀察組臨床總有效率、MMSE評分高于對照組,HAMD、HAMA、PDQ-39 評分低于對照組,表明PD 患者應用補腦熄風止痙湯聯合多巴絲肼治療效果確切,可改善智能及精神狀況,提高生活質量。現代藥理研究顯示,肉蓯蓉可抑制氧化應激反應,改善學習和記憶功能;人參可拮抗氧化應激反應,阻斷或抑制神經元凋亡;天麻具有抑制神經元凋亡、改善血液循環、保護腦細胞等作用;葛根具有增強記憶力的作用,且其所含成分葛根異黃酮對抑郁具有一定的調節作用[18-20]。多巴絲肼可提高多巴胺水平,補腦熄風止痙湯從PD 病機入手,可從根本上解決病機,二者相互作用,可增強療效,促進疾病恢復。

綜上所述,在多巴絲肼治療PD 患者基礎上,應用補腦熄風止痙湯可增強療效,改善智能及精神狀況,提高生活質量,且安全性好。

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