用德爾菲法確定5-氨基酮戊酸光動力療法治療口腔潛在惡性疾患專家共識的臨床問題及結局指標

在2005 年的世界衛生組織會議上，“口腔潛在惡性疾患”這個概念被提出，其因具有癌變風險且難以治愈而被高度關注。臨床上常用的治療手段效果不確定，藥物治療的有效性缺少有力證據支持

。光動力治療是將光敏劑置于異常增生或惡變組織，通過一定波長的光激發，從而產生活性氧和自由基殺傷病變細胞

，Meta 分析表明相較于手術及激光治療，在表現出相同療效的同時，其具有疼痛輕，副作用少等優勢

。光動力療法作為一種有良好發展前景的治療方法目前尚無公認的診療規范，不同醫師的具體操作差異較大

。為此，由北京大學口腔醫院劉宏偉教授、浙江大學口腔醫院陳謙明教授牽頭發起，由經驗豐富的相關專家主導、多中心的臨床醫師廣泛參與，基于循證醫學證據，并采用GRADE 法對相關證據質量進行評價，采用德爾菲法確定5-氨基酮戊酸（5-aminolevulinic acid，ALA）光動力療法治療口腔潛在惡性疾患共識中需要納入的臨床問題和結局指標，旨在規范光動力治療口腔潛在惡性疾患的臨床操作流程、給藥及光照劑量、療效判定等具體指標、不良反應的控制、輔助治療等臨床實踐。

1 研究方法

1.1 研究資料

通過文獻預檢索與個別訪談、現場集體座談，擬定最終指南的臨床問題與結局指標初稿。

1.2 共識專家組的組成

共識專家組由口腔黏膜病學領域專家組成。為確保專家意見具有指導意義，本共識選擇熟悉本專業領域最新研究進展及有臨床操作經驗的專家。……