蔡婷婷,趙錫麗(通信作者)
重慶醫科大學附屬第二醫院消毒供應中心 (重慶 400010)
國家衛健委2016年12月發布的行業標準WS 310.1-3[1-3]規定,消毒供應中心(central sterile supply department,CSSD)清洗醫療器械、器具、物品的過程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗4個流程,清洗用水有自來水、熱水、軟水及純化水。自來水水質應符合GB 5749-2006[4]的規定,終末漂洗用水應使用純化水,電導率應≤15 μS/cm(25 ℃)。水質是醫療器械再處理各個階段中的重要考慮因素,近年來,陸續有研究表明,洗滌用水尤其是純化水,受細菌污染嚴重[5-7],但行業標準卻未對純化水水質、細菌菌落數指標提出要求。為了解重慶市某三甲醫院CSSD純化水的細菌污染狀況,自2020年4月14日至8月4日,我們對該院CSSD純化水細菌菌落數指標進行了檢測,現報道如下。
1.1.1調查對象
重慶市某三甲醫院CSSD初始端及終端(使用點)純化水。
1.1.2制水設備
本研究的制水設備為天創醫用清洗純化水處理設備,該設備主要由石英砂過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器、高壓泵、二級反滲透系統、抑菌系統、純化水箱、控制箱組成。按照設備說明要求,在該醫用純化水設備正常運行時,應每周對其進行1次水樣測試,當發現細菌超標時,應立即進行消毒;在細菌指標合格的情況下,須用2‰的過氧乙酸溶液每3個月對循環系統進行1次消毒。此外,應根據水質和使用頻率更換設備耗材,說明書建議更換周期為:石英砂24個月,活性炭6~12個月,樹脂12個月,反滲膜12個月,線芯3~6個月,微孔6~12個月,紫外燈12個月。在設備運行前和運行過程中,每天應做2次余氯檢測,要求碳濾器出口余氯<0.1 mg/L;在設備運行過程中,每周應做1次硬度檢測,要求軟化器出口水硬度≤17 ppm。
1.2.1采樣點設置
該院CSSD去污區共2個終末漂洗池水龍頭及1個高壓水槍(為一級純化水使用終端),共設置3個采樣點;水處理間一、二級純化水產水處(初始端),共設置2個采樣點;將其分別命名為1號終末漂洗池純化水、2號終末漂洗池純化水、高壓水槍純化水、一級純化水制水點純化水、二級純化水制水點純化水。
1.2.2采集時間
采集純化水設備制水前,即在純化水箱中放置了整晚未使用的水,以及純化水設備制水后,即新生產出儲存在純化水箱中的純化水。
1.2.3采樣方法
全程按照無菌操作要求執行,用75%乙醇溶液擦拭采樣點的水龍頭2遍,作用3 min,再打開水龍頭,放水20 s后,用無菌痰培養杯收集樣本15 ml,運用無菌技術立即關閉培養杯,及時送微生物室進行檢測。
1.2.4檢測方法
取采集好的純化水1 ml,使用薄膜過濾法將純化水通過孔徑0.45 μm的微孔濾膜過濾,隨后取出濾膜,將菌面朝上,貼于R2A瓊脂培養基表面,之后將培養皿倒置后在35 ℃培養箱中培養7 d并進行菌落計數。
1.2.5判定標準
按照GB 5749-2006[4]結果判定細菌總數≤100 cfu/ml為合格。
純化水設備制水前、后的純化水細菌總數存在超標的情況,部分取樣點制水后純化水細菌總數有明顯下降,見表1。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度>102 ppm,硬度超標,為降低水質硬度,將加鹽量從每周二、五分別加鹽20 kg調整為每周二加鹽20 kg、周五加鹽30 kg。

表1 純化水設備制水前、后的細菌總數(cfu/ml)
調整加鹽量后,純化水設備二級純化水制水點、2號終末漂洗池處制水后的純化水細菌總數仍超標,且細菌數量有所上升;1號終末漂洗池處制水后的純化水細菌總數下降至正常范圍;高壓水槍處制水后的純化水細菌總數無明顯改變,見表2。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度>102 ppm,硬度仍超標,因此聯系廠家更換水處理機耗材(線芯、微孔、紫外線燈、石英砂、活性炭、樹脂、反滲膜),并清洗鹽桶及儲水罐,將加鹽量調整為每周二、五各加鹽50 kg。

表2 調整加鹽量后純化水設備制水后的細菌總數(cfu/ml)
更換水處理機耗材后,純化水設備一、二級純化水制水點制水后的純化水細菌總數均在正常范圍內;1號終末漂洗池處制水后的純化水細菌總數有所上升,但仍在正常范圍內;2號終末漂洗池處制水后的純化水細菌總數仍超標;高壓水槍處制水后的純化水細菌總數有所下降,但仍超標,見表3。使用余氯測試劑測試純化水余氯含量<0.05 mg/L,合格;純化水硬度<1 ppm,合格;為控制純化水的細菌污染水平,聯系設備廠家,予以安裝含氯消毒劑加藥裝置1臺,在純化水罐進水處添加5% 84消毒液,制水時將消毒劑泵入新產生的純化水中,利用低濃度含氯消毒劑對純化水、儲水罐及管路進行消毒。

表3 更換水處理機耗材后純化水設備制水后的細菌總數(cfu/ml)
安裝含氯消毒劑加藥裝置后,純化水設備制水后的純化水細菌污染水平有明顯改善,見表4。

表4 安裝含氯消毒劑加藥裝置后純化水設備制水后的細菌總數(cfu/ml)
內毒素是革蘭陰性菌細胞壁上的脂多糖,會在細菌生長、分裂和死亡過程中被釋放到環境中[7]。當內毒素通過消化道進入人體時,其并不會對人體產生危害;但當內毒素通過注射等方式進入血液時,則會引起發熱、微循環障礙、內毒素休克及彌散性血管內凝血等臨床癥狀[8],甚至會誘發機體出現嚴重的休克并致死亡[9],此外,當復用手術器械表面的內毒素接觸患者體液、血液或腦脊液時,會導致患者體溫升高甚至更嚴重的后果[8]。有研究表明,若使用了細菌菌落數超標的水漂洗醫療器械,則可造成已消毒或滅菌的器械傳播疾病[10]。與微生物不同,內毒素不能通過消毒或滅菌過程被破壞。因此,若用于終末漂洗的純化水中內毒素含量高,或者內毒素殘存在被清洗的物品上,均可能導致醫院感染等不良事件的發生。
3.2.1純化水處理系統被污染
純化水處理系統在移除氯的同時會使細菌繁殖能力增高。反滲透系統作為CSSD用水設施的關鍵部分,其主要功能是去除水中的離子、細菌及熱源等。然而,反滲透系統可被細菌污染,通常是由細菌吸附和生長污染、大分子顆粒物附著污染和無機物沉淀污染幾種類型共同作用的結果。在制水、輸送等環節,若長期連續使用制水設備管道、濾膜、儲水罐等而不對其進行消毒處理,將有細菌不斷滋生,甚至形成生物膜,嚴重影響供水質量,且隨著時間延長,細菌數量逐漸增多[11],因此,經反滲透系統處理的水仍然會出現細菌菌落數超標的情況。
3.2.2自來水被污染
我們使用余氯測試劑測試自來水余氯含量,結果發現<0.05 mg/L,低于我國用戶水龍頭水對余氯量的限定值[12]。盡管出廠水通過加氯消毒,其中大量細菌已被殺死,甚至使管網水維持一定余氯量以繼續保持消毒的作用,但用水終端內的余氯過低,不足以達到殺菌的目的,仍會出現細菌菌落數超標的問題,而自來水中過量的細菌、病毒等微生物會污染反滲透膜,加速膜耗損,造成反滲透膜提前老化、損傷,影響反滲透膜的過濾能力,需要管理人員定期定量投加消毒劑,對水進行二次消毒[13]。
在清洗醫療器械的過程中,水中的某些成分會對器械造成一定的損害。安裝加藥裝置后,雖然檢測純化水細菌總數合格,但加入的藥物為含氯制劑,使用這種含消毒劑的純化水對器械進行終末漂洗,一方面會損害器械,另一方面,殘留的化學消毒劑可能引起患者熱原反應[10]。鑒于此,我們可采用加熱法定期對純化水處理系統進行熱消毒,或加裝臭氧消毒裝置對純化水進行消毒,以上方式均可使純化水細菌數達標(但值得注意的是,采用加熱法消毒純化水處理系統,需更換耐熱管道,耗資較多,可酌情選擇;而加裝臭氧裝置又難免會發生臭氧外泄等情況,因此應使裝置遠離操作人員);此外,建議醫院定期對CSSD清洗用水進行細菌菌落數監測,并加強對自來水的管理,CSSD按時維護水處理設備,及時更換耗材,定期監測水質,以保證醫療器械再處理的安全性。