八寶丹膠囊對慢性腎臟病(CKD3、4期)患者腎功能及微炎癥狀態的影響

林琪鳴

(廈門大學附屬第一醫院,福建 廈門 361003)

慢性腎臟病是由于各種原因所引起的腎臟功能障礙而引起的一系列癥狀,在臨床慢性疾病診療中常見,病情較為兇險,死亡率較高,且治療難度較大,治愈率不高[1-2]。根據疾病的發展可分為1～5期,其中5期為終末期,患者死亡風險高,故而為提高患者的生存率,對CKD3、4期患者進行積極的治療尤為重要,是延緩病情惡性進展的有效手段。中醫學中,對慢性腎臟病的病機、辯證分型與治療方案形成了深入的研究,在防治慢性腎臟病上發揮了獨特優勢[3]。八寶丹是傳統抗炎中成藥,既往有學者將其應用于泌尿系統感染、肝炎、膽囊炎等疾病中具有較好的效果,相關研究也亦表明八寶丹可有效抑制炎癥因子的表達[4-5]。為進一步明確八寶丹膠囊對慢性腎臟病(CKD3、4 期)患者腎功能及微炎癥狀態的影響,本次研究以我院2019年05月至2020年05月收治的慢性腎臟病(CKD3、4期)患者60例為研究對象,觀察在八寶丹膠囊的應用下患者腎功能及炎癥因子變化的變化情況,為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究符合赫爾辛基宣言相關準則,選取我院2019年05月至2020年05月收治的慢性腎臟病(CKD3、4期)患者60例。

1.2 納排標準

納入標準:①符合慢性腎臟病(CKD3、4 期)的診斷[5],中醫辨證為濕熱證[6]:納差水腫、惡心嘔吐、口干嘴黏、口苦、身重疲乏、小便短黃、舌苔黃膩等(符合包含舌苔黃膩在內3項內即可診斷),滑脈;②年齡在18～75 歲之間;③病程≥3 個月;④根據 MDRD 公式計算 GFR 在 15～59 mL/(min·1.73 m2);⑤肌酐清除率(Ccr):50～10mL/min;⑥血清肌酐(Scr):133～442μmol/L;⑦未進行腎臟替代治療者;⑧對本研究內容了解并同意入組,且出具書面同意書。

排除標準:①對本研究所用藥物存在禁忌者;②近 2 個月應用激素或免疫抑制劑治療者;③女性患者處于妊娠期或計劃妊娠及哺乳期者;④合并有嚴重其他臟器(心、腦、肝)等原發性疾病者;⑤存在惡性腫瘤或血液系統疾病者;⑥傳染病患者或精神病患者;⑦拒絕簽署知情同意書者;⑧存在精神疾病或認知障礙者;⑨入組前3月內有同等藥物治療史者。

1.3 分組

以隨機數字表法分為兩組。對照組30例中,男16例,女14例,年齡48～78歲,平均(64.30±9.28)歲;平均病程(2.57±0.96)年;平均體質量指數(22.87±1.21)kg/m2;分期:CKD3期18例,CKD4期12例。治療組中,男16例,女14例,年齡46～79歲,平均(64.37±9.25)歲;平均病程(2.62±0.87)年;平均體質量指數(23.11±1.37)kg/m2;分期:CKD3期20例,CKD4期10例。兩組一般資料比較無差異無(年齡:t=0.029,P=0.977;病程:t=0.211,P=0.833;體質量指數:t=0.719,P=0.475;分期:χ2=0.287,P=0.592),可行兩組對比。

1.4 治療方法

對照組:常規治療(控制原發疾病、血壓、血糖、糾酸、電解質平衡、飲食控制(保持低蛋白飲食)、羥苯磺酸鈣改善微循環治療:羥苯磺酸鈣膠囊(廠家:上海朝暉藥業有限公司;批號:國藥準字H20030088;規格:0.5g/粒),每日3次,每次1粒口服。

治療組:在對照組的基礎上聯合八寶丹膠囊(廠家:廈門中藥廠有限公司;批號:國藥準字Z10940006;規格:0.3g/粒),用藥方案:一次0.6g口服,每日3次,4 周為一個療程。

兩組患者均連續治療8周。

1.5 觀察指標

(1)觀察兩組治療前、治療4周、8周后腎功能指標,包括血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、24h 尿蛋白定量(UPQ)、肌酐清除率(Ccr)。24 UPQ收集患者24h尿液采用全自動化檢測儀(貝克曼庫爾特,AU5800);SCr、BUN、Ccr以患者清晨空腹血液采用酶聯吸附法。

(2)觀察兩組治療前、治療4周、8周后炎癥指標,包括降鈣素原(procaicltonin,PCT)、超敏 C 反應蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)。PCT、hs-CRP以患者清晨空腹血液采用酶聯吸附法。

(3)觀察兩組治療后臨床療效,分為顯效、有效、穩定和無效,臨床治療總有效率=顯效率+有效率。

(4)觀察治療前后的中醫證候積分,包括納差水腫、惡心嘔吐、身重疲乏、舌苔黃膩等,總分0～10分,分數越低越好。

1.6 統計學分析

2 結果

2.1 兩組腎功能觀察指標比較

治療前,治療組SCr、BUN、24h UPQ、Ccr水平與對照組比較無統計學差異(P>0.05)。較治療前比較,治療組治療4周及8周后SCr、BUN、24h UPQ水平均有降低,Ccr水平上升(P<0.05);對照組治療后8周SCr、BUN、24h UPQ水平降低,Ccr水平上升P<0.05)。治療組治療4周及8周后SCr、BUN、24h UPQ水平低于對照組,Ccr水平高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組腎功能觀察指標比較

2.2 兩組炎癥觀察指標比較

治療前,治療組hs-CRP、PCT水平與對照組比較無統計學差異(P>0.05)。較治療前比較,治療組治療4周及8周后hs-CRP、PCT水平均有降低(P<0.05);對照組治療8周后hs-CRP、PCT水平有降低(P<0.05)。治療組治療4周、8周后hs-CRP、PCT水平均低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組炎癥觀察指標比較

2.3 兩組臨床治療總有效率比較

治療后,治療組臨床治療總有效率為90.00%,高于對照組的60.00%(P<0.05)。見表3。

表3 兩組臨床治療總有效率比較[n(%)]

2.4 中醫證候積分

對照組:治療前平均中醫證候積分為(6.35±1.10)分,治療8周后為(4.56±1.23)分;治療組:治療前平均中醫證候積分為(6.47±1.24)分,治療8周后為(2.12±0.13)分。

治療后,兩組中醫證候積分較治療前均有降低,差異有統計學意義(P<0.05),且治療組中醫證候積分低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

3 分析與討論

微炎癥的程度是臨床用來預測CKD患者預后的有效指標,改善CKD患者的微炎癥狀態可有效延緩、停止甚至逆轉疾病的惡性進展,保護腎功能,預防尿毒癥的發生[7-10]。西醫抗炎藥物多樣,具有一定的臨床效果,但其副作用不可忽視,中醫藥輔助治療是目前臨床常用的治療手段之一,以副作用低的優勢得到臨床醫師的青睞。八寶丹膠囊中,牛黃、蛇膽具有抗炎、解熱的功效,羚羊角具有散熱祛毒、平息肝火的功效,麝香具有活血通經的功效,諸藥合用具有改善慢性腎臟病患者機體微炎癥狀態,保護腎功能作用[11-14]。本次研究中,以八寶丹膠囊為治療藥物,比較有無服用八寶丹膠囊患者在腎功能與微炎癥程度上的變化,結果指出:①聯合八寶丹膠囊進行藥物治療,患者腎功能、機體炎癥反應得到改善。首先,機體hs-CRP、PCT水平明顯降低,hs-CRP是評估機體炎癥反應程度的有效指標,PCT屬于炎癥標記物,hs-CRP、PCT水平降低提示患者機體炎癥因子表達受到抑制,微炎癥狀態得到明顯改善。在既往研究中也證實八寶丹膠囊的炎性因子抑制作用[15]。其次,反映腎功能的相關指標SCr、BUN、24h UPQ、水平明顯降低,Ccr水平提高,說明患者腎臟機能受損情況得到控制,腎臟機能有所好轉,提示在八寶丹膠囊治療下,患者慢性腎臟病病情得到控制,能夠有效延緩病情發展。②聯合八寶丹膠囊進行藥物治療,臨床療效得到提高。相較于對照組臨床治療總有效率60.00%,治療組臨床治療總有效率90.00%更高,且治療后治療組的中醫證候積分改善程度優于對照組,提示在八寶丹膠囊治療下,患者臨床癥狀得到明顯改善,有利于改善患者病情。八寶丹膠囊屬于中成藥,在牛黃、蛇膽、羚羊角、麝香等多種中藥物合用下,藥物成分起到改善腎臟機能的效果,同時也起到了改善微炎癥狀態的效果,促進患者機體炎癥水平減輕。慢性腎臟病患者中,濕濁瘀阻證型常見,八寶丹膠囊使用中,以中藥成分中麝香活血、羚羊角去毒功效較好地起到治療濕濁瘀阻的效果。因此在聯合八寶丹膠囊進行治療時,能夠更顯著的提高臨床治療療效,促進患者病情改善。

綜上所述,八寶丹膠囊用于CKD3、4期患者的臨床藥物治療方案中,能夠有效改善患者腎功能,減輕機體微炎癥狀態,提高臨床治療療效,促進病情的緩解與改善,應用價值顯著,值得臨床推廣使用。