康柏西普輔助玻璃體切割治療增生型糖尿病視網膜病變的有效性及安全性

劉進清

福州東南眼科醫院（金山新院）眼底外科，福建福州 350028

增生型糖尿病視網膜病變是比較常見的糖尿病并發癥，該疾病會降低患者視力，對患者生活造成嚴重影響[1]。玻璃體切除術是臨床治療本病的有效手術方案，可以幫助恢復患者視力，有效清除玻璃體腔積血，去除病理因子，解除組織牽拉，有效改善視網膜血管缺血缺氧狀態，恢復患者視力[2-4]。但是，從多年的手術經驗來看，在術中常遭遇視網膜前增殖膜及新生血管膜粘連緊密、極易出血等情況，難以將病理因子清除干凈，而且在視網膜被嚴重牽拉的情況下，很容易因剝離不當引起醫源性裂孔，那么術中就必須給予相關的干預措施[5-6]。總之，在術中、術后常會出現各類不良事件，影響手術療效，給患者帶來負擔。近幾年，臨床提出通過抗血管內皮生長因子解決以上問題，可以確保圍術期的安全性，提升手術療效?；诖?，選取福州東南眼科醫院2019年1月—2022年1月收治的180 例增生型糖尿病視網膜病變患者作為研究對象，進行對照研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院的180 例增生型糖尿病視網膜病變患者作為研究對象，以隨機數字法進行分組，每組90例。觀察組男44 例，女46 例；年齡47～76 歲，平均（61.45±2.63）歲；糖尿病病程5～18年，平均（11.32±1.55）年。對照組男42 例，女48 例；年齡47～75 歲，平均（61.42±2.48）歲；糖尿病病程4～18年，平均（11.36±1.48）年。兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：患者經臨床檢查確診，臨床分期屬于增生型糖尿病視網膜病變，臨床檢查可見玻璃體積血、黃斑水腫、牽拉性視網膜脫離、視網膜新生血管膜等癥狀；符合玻璃體切割手術適應證；患者簽署知情同意書。

排除標準：患者空腹血糖＞10 mmol/L、餐后2 h血糖＞11.1 mmol/L；凝血障礙患者；心腦血管病變患者；有眼部手術史的患者；精神障礙患者。

1.3 方法

所有患者均為同一組醫護人員實施手術操作，對照組單純應用玻璃體切割治療，晶狀體混濁，對手術存在影響的患者同期采取白內障超聲乳化手術治療，術中應保留患者晶狀體后囊膜。實施睫狀體平坦部三切口，切除前后混濁玻璃體，清除皮質，依據具體情況對視網膜前纖維血管膜及新生血管膜實施剝離、切除或是切斷操作，解除視網膜牽拉，有效復位視網膜。于視網膜活動性出血位置實施電凝止血，確保止血徹底。合并視網膜裂孔、視網膜脫離的患者，在視網膜復位操作中，選用重水或是氣液交換方式；針對醫源性視網膜裂孔患者需實施激光光凝操作；評估視網膜狀況，選擇在玻璃體腔填充硅油、氣體或是灌注液。所有患者均實施眼內全視網膜光凝治療（pan-retinal photocoagulation,PRP），以三級光斑的效應標準將能量設置在100～250 mw，光凝點數在1 200～1 500 點。視網膜復位良好患者術后2～6 個月可以取出硅油，晶狀體混濁患者同期實施超聲乳化+人工晶狀體植入術。

觀察組在麻醉開瞼后，在顳上角鞏膜緣3.5 mm位置實施穿刺，進入玻璃體腔，注入康柏西普，劑量為0.5 mg/0.05 mL，注射后壓迫止血，涂抹抗生素。并在5～7 d 后實施手術操作（具體方式同對照組）。

1.4 觀察指標

①對比兩組的手術時間和治療滿意度，其中治療滿意度應用本院自制量表評估，量表采取百分制評分方式，包括軀體不適感、心理不適感、臨床療效等多個維度，總分100 分，分數高則滿意度高。②統計兩組術中和術后的不良事件。③對比兩組術前、術后最佳矯正視力（best corrected visual acuity,BCVA）和黃斑中心凹視網膜厚度（central macular thickness, CMT）。

1.5 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者手術時間與患者滿意度對比

觀察組手術時間為（71.42±12.63）min，患者治療滿意度為（93.23±2.55）分，均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者手術時間與患者滿意度比較(±s)

表1 兩組患者手術時間與患者滿意度比較(±s)

組別觀察組（n=90）對照組（n=90）t 值P 值手術時間（min）71.42±12.63 83.64±10.62 7.025＜0.001患者滿意度（分）93.23±2.55 84.56±3.74 18.171＜0.001

2.2 兩組患者術中不良事件對比

觀察組術中不良事件發生率為3.33%，低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者術中不良事件發生率比較

2.3 兩組患者術后不良事件對比

觀察組術后不良事件發生率為4.35%，低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者術后不良事件發生率比較

2.4 兩組患者BCVA、CMT 值對比

治療后，觀察組BCVA 和CMT 值分別為（4.23±0.33）、（253.48±37.63）μm，與對照組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者的BCVA、CMT 值比較(±s)

表4 兩組患者的BCVA、CMT 值比較(±s)

組別觀察組（n=90）對照組（n=90）t 值P 值BCVA治療前2.61±0.52 2.60±0.48 0.134 0.894治療后4.23±0.33 3.81±0.23 9.906＜0.001 CMT（μm）治療前376.85±3.55 376.68±3.48 0.324 0.746治療后253.48±37.63 301.47±38.74 8.430＜0.001

3 討論

增生型糖尿病視網膜病變進行手術治療的目的在于徹底切除纖維血管增生膜及新生血管膜，解除牽拉。在玻璃體切割術中，常常出現新生血管膜出血表現，持續性的出血還會影響手術術野，故此，應實施電凝止血操作，從而延長了手術時間，提升了視網膜凝固性損傷風險[7-10]。而電凝止血無法達到有效止血目的時，其操作則更為復雜，例如大血管出血、視盤表面新生血管出血等。

血管內皮生長因子參與了視網膜新生血管生長、血-視網膜屏障破壞，是重要的細胞因子，通過阻斷其活性，可以抑制新生血管[11-12]?？蛋匚髌諏儆诳寡軆绕どL因子藥物，經玻璃體腔注射用藥，可以回退新生血管，減少血管滲漏，并降低黃斑中心凹視網膜厚度，減輕黃斑水腫，提升患者視力。但是，對于其具體的用藥時機，臨床中存在爭議[13-15]。

本次研究中，觀察組患者在術前5～7 d 用藥，經對比發現，觀察組手術時間、患者滿意度評分、術中及術后不良事件指標均優于對照組（P＜0.05）。有研究指出，在注射藥物后13 d 左右，會因纖維膜收縮引起血管破裂或是牽拉性視網膜脫離加重，或者新生血管再一次開放導致病情更加惡化。但若是過早用藥，如術前1～3 d 用藥，其對于纖維血管增殖膜并不產生明顯的抑制作用。而在術前5～7 d 左右用藥，新生血管能夠在1～2 d 左右回退，隨后數天中，玻璃體積血等癥狀也會出現明顯的改善和消退，同時，病情無加重表現[16-18]。因此，術前5～7 d應用康柏西普為手術創造了良好的條件。而單純應用手術治療，術野條件不佳，在術中容易遭遇各類不良事件，對手術效果產生了不良影響。故此，本次研究中，觀察組術后視力恢復較對照組更為理想（P＜0.05），術前應用康柏西普抑制了內皮細胞增殖和血管新生，有效松解了增殖膜及新生血管膜對視網膜造成的牽拉，這樣的條件下實施玻璃體切割治療減少了病理因素的不利影響，為相關的視網膜復位、組織切除等操作提供了便利，同時視網膜黃斑中心凹水腫消退，患者視力顯著提升。

綜上所述，康柏西普輔助玻璃體切割治療增生型糖尿病視網膜病變療效和安全性俱佳，值得在臨床使用。