卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期無敏感基因突變肺腺癌的效果

張曉娟，郭溫馨，王麗萍

(鄭州大學第一附屬醫院 腫瘤科，河南 鄭州 450052)

目前，肺癌是我國發病率和致死率最高的癌癥類型，其中非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)約占85%，腺癌是常見的病理類型[1]。因肺癌早期臨床癥狀不明顯，大多數患者確診時已是晚期，治療上多局限于放化療及分子靶向治療，預后較差，尤其是對于無敏感基因突變的患者，預后更差[2-4]。免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors，ICIs)的出現給惡性腫瘤患者帶來了新的希望。程序性死亡受體-1(programmed cell death 1，PD-1)及程序性死亡受體配體-1(programmed cell death ligand 1，PD-L1)抑制劑屬于ICIs，可通過增強T細胞的活化和增殖功能進而增強抗腫瘤效應[5-6]。卡瑞利珠單抗是我國自主研發的一種新型PD-1單抗藥物，于2019年5月29日獲批用于至少經過二線系統治療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin lymphoma，cHL)的治療[6-7]，但該藥在NSCLC及其他惡性腫瘤中的應用效果仍在研究中。本研究旨在探討卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期無敏感基因突變的肺腺癌的臨床效果。

1 資料和方法

1.1 納入和排除標準(1)納入標準：①年齡≥18歲；②東部腫瘤協作組(eastern cooperative oncology group，ECOG)評分<2分；③病理學或細胞學證實為肺腺癌；④根據第8版國際肺癌研究協會(International Association for the Study of Lung Cancer，IASLC)判斷腫瘤分期為ⅢB或Ⅳ期；⑤根據1.1版實體瘤療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumors，RECIST)[8]判斷至少有1個可測量病灶。(2)排除標準：①既往接受過抗腫瘤治療；②病理診斷不明；③合并其他原發性腫瘤；④有表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor，EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase，ALK)融合等基因突變；⑤嚴重肝、腎功能不全；⑥需要長期應用糖皮質激素；⑦病例資料不完整。

1.2 一般資料收集2019年1月至2021年2月鄭州大學第一附屬醫院收治的83例晚期無敏感基因突變的肺腺癌患者的臨床資料，隨訪至2021年4月10日。對照組(43例)接受培美曲塞加鉑類治療，觀察組(40例)接受卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞加鉑類治療。兩組患者年齡、性別、ECOG評分、吸煙史、臨床分期比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 治療方法

1.3.1常規治療 兩組均規律口服葉酸片(北京斯利安藥業有限公司，國藥準字H10970079)，每3個周期肌內注射1次維生素B12(國藥集團容生制藥有限公司，國藥準字H41020633)。每……