李智勇
(莆田市荔城區醫院,福建 莆田 351144)
近年隨著我國經濟水平的發展,同時人群的生活狀況、飲食改善等多種因素影響下,人群肥胖、糖尿病、高血壓、高血脂等疾病的患病率也隨之升高。代謝綜合征(metabolic syndrome,MS)受內外因素影響,包括高血壓、高血脂、高血糖等嚴重影響機體健康的臨床癥候,是一種機體代謝關聯的集合[1]。這些代謝表現異常,是心、腦血管疾病、糖尿病等的危險因素,同時也造成多種疾病的負擔加重,致多種癌癥有潛伏危險[2]。因為此類MS患者人群發病、治療復雜,花費的醫療費用也較多,除了飲食控制、運動,正確服用藥物也是控制、治療疾病的重要環節。
自從上世紀90年代開始,為了保障我國人民的生命健康和生活質量,首次提出了醫療藥品的集中采購。對藥品集中帶量采購過程中,是一種改變以往藥品采購方式的一種巨大變革,更是會對醫藥行業的發展過程中的一個轉折點[3]。在2019年,頒布了《關于國家組織藥品集中采購和使用試點的通知》,我院圍繞這一通知,集中采購了一定數量的藥品。按照我院年度用量的70%左右進行核算數量,參與到我市的藥品大量采購、用量抵價的安排中去[4],從而產生占有優勢的藥品采購價格。本研究對本醫院的2018年9月至2021年8月醫院采購系統中集采治療代謝綜合征藥品的相關數據進行分析。
查閱2018-2021年的福建省公共管理平臺上發布的國家集采藥品、廠家、價位信息,同時對福建省的醫療保障局網站中的醫療信息進行數據核對、“4+7”藥品的目錄清單、莆田市特殊病種小目錄庫,從福建省莆田市荔城區醫院的HIS系統中整理出我院2018年9月至2021年8月的代謝綜合征藥物的具體種類、廠家、金額、數量等資料和記錄。
根據福建省莆田市荔城區醫院的信息系統,借助信息科、藥劑科的幫助,收集了我院2018年-2021年參與集采前后的藥品采集數據、以及相應的使用數量、總金額等內容。代謝綜合征患者人群分布廣泛,且隨著年齡增長,MS患病率隨著升高。MS患者治療,需采取聯合治療方法,涉及藥品品種多,治療目標多涉及體重、血壓、血糖、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯等指標調節。同時由于信息系統的數據繁雜,藥品納入標準符合:集采藥品中的通用名下的廠家不一樣的藥物;藥品主要用于治療代謝綜合征。藥品的選擇指標主要包括藥品使用量、藥品總額、是否國產等。因民營醫院無強制性計劃性指標,自行管理,更能體現市場選擇方向及藥品集采效果。
對本研究所得數據通過Excel表進行數據導入,并用透視表統計分析。統計方法:藥品用藥頻度(DDDs)=某藥總銷量/該藥規定日劑量(defined daily dose,DDD)值,DDDs值越大說明此種藥物的使用頻率越高。DDC=某藥總銷售金額/該藥DDDs,DDC越大說明該藥日均費用越高。累計DDDs=所有藥品DDDs的和。平均DDC=所有藥品總銷售金額/累計DDDs,即每人每種藥品每日費用,平均DDC反應該病種病人經濟負擔程度。
門診藥品使用的DDDs、DDC指標水平能夠反映出MS用藥人群用藥傾向及日均用藥費用。對2018年-2021年本院集采門診代謝綜合征藥品的累計藥品用藥頻度(累計DDDs)、平均日均用藥金額DDC進行比較。如表1,門診MS藥品累計DDDs逐年呈趨勢性上升,同時MS藥品平均DDC呈逐年下降趨勢。

表1 2018-2021年門診代謝綜合征(MS)藥品累計DDDs、平均DDC情況比較
對各年度集采門診各類藥理藥品的品種、DDDs進行統計,結果見表2,2018-2019年門診MS集采購藥73種,含國產藥物45種(61.6%)、進口藥物28種(38.4%);2019-2020年,集采購藥86種,含國產藥物57種(66.3%)、進口藥物29種(33.7%);2020-2021年集采購藥84種,含國產藥物57種(67.9%)、進口藥物27種(32.1%),同時累計DDDs呈逐年增高趨勢。

表2 2018年-2021年代謝綜合征(MS)各類藥理藥品使用情況分析
如表3結果所示,2018年至2021年每年度的國產、進口集采藥品品種的構成比比較,χ2=0.709,P>0.05,差異不具有統計學意義;同時2018-2019年集采MS藥品第一年使用量5394732.01元,第二年使用量4434372.68元,第三年使用量3155825.48元,MS患者總費用金額逐年下降,下降幅度約為41.50%,其中進口藥品總費用占比下降明顯,降幅為64.18%,更適應MS人群的購藥需求及成本控制。結果見表4。

表3 2018-2021年門診代謝綜合征藥品集采品種比較(%)

表4 2018-2021年門診代謝綜合征藥品集采金額的比較
對同一通用名的集采藥品DDC水平進行對比,2019-2020年度較2018-2019年度降價幅度最大的5種藥品為達格列凈片、纈沙坦氫氯噻嗪片、格列吡嗪控釋片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片;2020年-2021年較2019年-2020年度降價幅度最大的5種藥品為阿卡波糖片、坎地沙坦酯片、非洛地平緩釋片、阿托伐他汀鈣片、氯沙坦鉀片。結果見表5。降價主要原因有國產藥替代進口藥,選用同一通用名中單價更優惠的集采藥品廠家。

表5 2018-2021年部分集采代謝綜合征(MS)藥品DDC水平變化
近年來,中國國民生活水平的提高,飲食結構、生活習慣均發生了明顯改變,同時由于個體的遺傳影響,人群中肥胖、高血壓、糖尿病、血脂異常的比率正在逐年升高,并且多種病征集合的個體日漸增多。MS由肥胖、高脂血癥、胰島素受損、高血壓等多因素引發,危害人體[1]。針對MS患者的治療主要采用聯合治療、多級干預,加強個體指標監測,防治危害因素[5]。對于MS患者藥物治療中,注重患者使用藥物的價格也是我院藥品集采的重要關注點。隨著國家組織藥品集中采購工作的推進,在保證藥品的質量和供應的前提下,藥品采購的價格下降,參保患者的經濟負擔有效降低,藥改善藥物流通以及藥品市場的“散、亂”局面[6,7]。
通過藥品集采,本院的代謝綜合征使用藥品價格有大幅的下降。雖然門診累計用藥頻度呈上升趨勢,但研究期間藥品平均DDC呈逐年下降趨勢,看病貴的情況得到大幅改善。而對于民營醫院病人數增加不明顯,主要是因為降價是所有醫院共有現像,并且基層衛生院報銷比例高(零起付線+90%以上報銷,二級醫院300元起付線+80%報銷,三級醫院500元起付線+60%報銷),所以患者受政策引導,門診特殊病種人群主要流向基層衛生院,符合頂層設計初衷。門診各藥理種類藥品用藥頻度在維持基本水平,在國產、進口集采藥品種類比較中,各年度雖差異并不顯著,但MS患者藥品總費用下降約41.5%,在進口藥品使用比例上已經大幅下降約50%,更適應MS人群的購藥需求及成本控制,減輕人群用藥負擔。藥品集采的談判、竟價使進口藥品單價得到下降,阿卡波糖片降幅最大,為91.35%,其次為坎地沙坦酯片,為73.33%,達格列凈片,為70.02%;而在國產藥品集采競價后選擇單價較低的廠家進行替代,致使藥品價格進一步下降,如阿托伐他汀鈣片、坎地沙坦酯片。本研究結果與韓進松[8]、張弦[9]研究中藥品集采影響相一致。
醫改過程中,藥品集采政策是降價過程中的關鍵環節,這個改革與多方面息息相關,包括醫院、醫保局、患者、醫藥公司,需要綜合考慮各項因素,才能夠穩步發展。諸如院內藥品采購的種類數量多,由于替代周期較長,影響藥品降價幅度;采購藥品廠家的替換,部分品種超過一品兩規,藥品的缺貨、斷貨現象,面臨的投訴增多,加劇供需矛盾;醫保將進行的按病種分值支付、醫保支付限額,患者費用得到進一步下降;而民營醫院發展困難,對藥師重視程度逐年下降。對于集采藥品,仍需根據本院的實際需求和藥物的藥理性質,選擇合適的MS類藥物,從而達到優先使用,而部份患者執迷于進口藥,其實大部份中標國產藥經過仿制藥一致性評價審核,可放心使用,責任醫師、護士、藥師應做好宣傳、解釋工作,利于提高患者的滿意度。
綜上,本研究探討了藥品集采前后的三年中對于我院代謝綜合征類藥物的使用、費用的影響,為今后門診、病房如何適應藥物集采政策提供了指導,也能規范本院醫務人員的行醫行為。同時,為我省藥物集采過程中提供了數據,為真正的惠民集采制度、保障醫保工作的順利進行提供了支持。