芍倍注射液點陣注射法治療腋臭的療效觀察

劉曉軍，蔣于陽，胡繼旭，張日明

（南寧市第一人民醫院，廣西 南寧 530022）

腋臭，俗稱狐臭，好發于青春期，與頂漿分泌腺分泌的物質有關［1，2］，我國漢族人群腋臭發病率約為4.56%～6.41%［3］。手術治療是腋臭的主要治療方法之一，其治療效果好，但常留下較大瘢痕，患者難以接受。因此探索一種有效的腋臭非手術治療方法非常必要。有研究［4］證實芍倍注射液中的芍藥苷能夠顯著增加細胞內活性氧（ROS）的產生，促進汗腺細胞的凋亡，為了在臨床中進一步觀察芍倍注射液對腋臭治療效果，我們通過收集2020年5月～2021年4月來我院門診就診的53例腋臭患者進行前瞻性研究，該53例狐臭患者均使用點陣注射法（即固定注射深度、固定進針間距、固定每點注射劑量、固定藥物濃度）注射芍倍注射液治療腋臭，隨訪觀察12個月療效評估分析。通過該研究明確芍倍注射液點陣注射法治療腋臭療效確切，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 患者共53例，均為液部多汗且伴有異常臭味。男性20例，女性33例，男女比例為20∶33；年齡為18～50歲，平均年齡27.6±7.7歲，病程1～20年，具體見圖1。納入標準：①年齡18歲及以上診斷為腋臭的患者；②有治療需求的患者［5］；③自愿參與本研究者；④無手臂活動功能障礙者。排除標準：①腋窩有嚴重感染性疾病或其他皮膚病者；②有其他重大疾病不適合行相關治療患者；③妊娠及哺乳期患者。

圖1 53例腋臭患者治療前腋臭嚴重程度分級評估

1.2 方法

1.2.1 治療方法 藥物采用河南泰豐生物科技有限公司提供的中藥芍倍注射液，規格為每支10mL；注射針頭為定制的3針頭排針，針長3mm、針間距為3mm，詳見圖2。① 簽訂治療同意書及超說明書用藥知情同意書。② 腋窩備皮，完成淀粉試驗，確定注射范圍與劑量。畫標記線并做好術前記錄與拍照。③ 用0.5%利多卡因注射液6mL與0.9%氯化鈉注射液8mL分兩側局部浸潤麻醉。④ 根據芍倍注射液說明書推薦的用法，用0.5%利多卡因注射液10mL、芍倍注射液20mL配置成濃度為66.7%混合液。⑤ 消毒、鋪巾、0.5%利多卡因注射液局部浸潤麻醉。⑥ 用排針按點陣模式，即每個針長3mm，針間距均為3mm，平均每個針頭每次推注量為0.06mL，精準注射到皮下3mm的固定深度。⑦ 注射完后，局部按摩使藥液均勻彌散，消毒皮膚，予紅霉素軟膏外用，加壓包扎。⑧ 術后24～48小時避免劇烈運動及沐浴，忌辛辣及易致敏食物。⑨ 所有患者均治療1次后分別評估術后1周、1個月、3個月、6個月、12個月的療效。

圖2 三針頭排針

1.2.2 評定標準 目前國際普遍使用的是 Park［6］等提出的腋臭嚴重程度分級方法［1，5］，結合亞洲人的心理和臨床疾病診治特點，將治療前腋臭患者嚴重程度及治療后愈后情況分級。治療前病情分級：在任何情況下，都未能聞及臭味，為0 級；劇烈活動后，僅自己才能聞到輕微臭味，為1級；輕微活動后，可聞及較強烈臭味，但僅在30cm內聞到，為2 級；休息狀態下，可聞到強烈的臭味，超30cm外也可以聞到，為3 級。

治療后療效分級：腋部無臭味，即達到0級，為治愈；體力勞動或出汗后有輕微臭味，達到1級，為顯效；休息狀態下，可聞及較強烈臭味，但僅在30cm內聞到，達到2級，為有效； 治療前后無明顯變化，為無效。

1.2.3 質量控制 治療前病情評估及愈后評估由相同的兩名具有中級職稱及以上、工作經驗＞5年的皮膚、性病專業執業醫師共同完成，2名評估醫師經過統一培訓，標準一致性檢測Kappa 值為 0.902，檢查結果完全可靠。

1.2.4 統計學方法 通過Excel表格進行數據記錄和統計描述，計量資料以（x-+s）表示，計數資料以n（%）表示。

2 結果

患者53例，注射 48～72h 后出汗減少，異味明顯減輕，1周后異味基本消失。治愈47例，顯效2例，有效2例，無效2例。總有效率為96.22%。隨訪12個月，療效均維持較好。不良反應主要有皮下瘀斑和皮下結節，4例患者出現皮下瘀斑，隨訪1周后消失，3例患者出現腋窩硬結，隨訪1月后消失。具體見表1。

表1 治療后不同時間腋臭嚴重程度情況（n）

3 討論

現有的研究顯示［1，7］，腋臭的發病機制與腋窩部位的頂漿分泌腺分泌物相關，頂泌汗腺分泌物被分布在腋窩處的細菌分解，載脂蛋白D將其運輸至體表從而發出氣味，即腐胺和尸胺的味道也就是腋臭。腋臭患者多出生至青春期無明顯異味，青春期性腺的發育，激素水平升高［8］，腋臭患者開始散發出難聞氣味，隨著年齡的增長，氣味又會逐漸地消退，這種現象說明可能性激素與腋臭有關。且多數腋臭具有明顯的遺傳性，其中ABCC11基因多態性與腋臭發病顯著相關［9］。頂泌汗腺及小汗腺都受神經支配，在精神因素的作用下交感神經興奮從而支配頂泌汗腺分泌更多的E-3-甲基-2-己烯酸復合物。同時，富含烯或類胡蘿卜素的食物以及肉類可能加重腋臭氣味。由此說明，腋臭的發病機制復雜，性激素、腋窩處的菌群、基因因素、神經調節和飲食等均為腋臭發病的影響因素［1，10］。這為腋臭的治療帶來了挑戰和多維度的思考。

國內目前治療方法主要分為非手術治療和手術治療。非手術治療包括：外用抑汗劑、抗菌劑、除臭劑、芳香劑四類常用藥物；皮下注射藥物包括 A 型肉毒毒素［11，12］、消痔靈注射液、無水酒精等；黃金微針［13］；微波治療；激光治療［14］，如CO2激光、超脈沖 CO2點陣激光、Nd：YAG 激光等。手術治療包括：微創手術，如吸脂術、修剪刮除術和復合式微創手術以及切除大汗腺等。國外文獻綜述結論表明［14］，輕度至中度癥狀可通過肉毒桿菌毒素治療，但是需要持續、多次治療，對于難治性的病例，目前激光治療比微波治療療效更好，如果病情嚴重且對其他治療方案不敏感，可以考慮手術治療。目前這些治療方法雖然取得了一定的療效，但是其治療經濟性、患者依從性效果并不佳。因此，探索一種患者易接受且經濟有效的治療方法將十分有意義。

表2 芍倍注射液點陣注射法治療腋臭的療效（n，%）

我們通過文獻調研發現，芍倍注射液治療腋臭有一定的療效。芍倍注射液主要成分為芍藥苷、沒食子酸（五倍子）和檸檬酸，國外已通過大鼠模型證實芍藥苷對平滑肌細胞可產生影響，且有保護神經、化血瘀、抗炎、抗氧化、抗凋亡的作用［17］；沒食子酸除抗氧化、抗菌、調節免疫反應等作用外，還有收斂、降低細胞活力作用［18，19］。芍倍注射液自1991年發明使用以來，主要用于治療痔瘡、慢性血虛風燥型肛周濕疹等，其可通過抑制局部炎癥反應，并作用于血管，使大血管管腔和管壁結構消失達到治愈痔瘡的目的［20］。目前國內已有研究［4］證實芍倍注射液中的芍藥苷能夠顯著增加細胞內活性氧的產生，促進汗腺細胞的凋亡，同時上調汗腺細胞LC3B、Beclin1的表達，降低p62的表達，下調p-P13k和p-Akt的表達，進而抑制腋臭的產生。2014年來，僅有少數學者［21］使用芍倍注射液治療腋臭的少量臨床病例觀察，治愈率85.71%，治療后隨訪1年無明顯復發。其樣本量少和注射方法對藥物的療效影響較大，本次研究根據汗腺的解剖深度首次采用“點陣注射法”將中藥芍倍注射液定量、精準注射到皮下3mm的固定深度，使藥物均勻直接作用于汗腺，評估腋臭患者治療療效。本次試驗的53例患者均有效，且無嚴重并發癥發生。

綜上，66.6%濃度的芍倍注射液點陣注射治療腋臭的方法，療效確切、簡單、安全、微創無痕；不影響工作及日常生活，相比注射肉毒素效果更好、持續時間更長。本研究為中藥芍倍注射液治療痔瘡以外的新用途提供了臨床實踐依據，但更高濃度的芍藥是否能帶來更高的治愈率及其安全性評估有待進一步的實驗佐證。本研究首次采用點陣注射方法，使藥物用量及注射范圍和深度更加精準。該治療方法簡單、安全、有效、費用低，患者易于接受，值得臨床推廣。