膨宮管兩種包裝方式的滅菌合格率的比較

閔 思

（中部戰區總醫院消毒供應科 湖北 武漢 430079）

隨著各學科醫療技術的飛速發展，我院手術量不斷攀升，各類醫療器械周轉的壓力也隨之而來，其中婦科手術中使用的膨宮管因手術量增加而頻繁送消。壓力蒸汽滅菌是目前國內醫院對重復使用醫療器械首選的滅菌方法，也是控制醫院感染的首要措施。滅菌成功與否受到多種因素影響，濕包的產生是其中的一個因素[1]。隱性濕包本身無菌，但滅菌包內潮濕會因為虹吸原理形成一條內外通道，為外界微生物進入滅菌包內提供“液體通道”而造成二次污染[2]，既增加醫院感染的風險，又因包內潮濕引起器械生銹。而且隱性濕包需重新包裝滅菌，造成人力資源和材料的浪費，增加醫院成本[3]。然而當我們將一直以來使用方法1（改進前的方法）包裝的膨宮管滅菌完成發放至手術室使用后，卻時時接到濕包的反饋。這種情況的頻繁發生既延誤手術的進程又污染手術中的無菌臺面，增加患者的感染風險。當然，形成濕包的因素很多：①客觀因素，比如膨宮管管腔長而狹窄，且具有接頭多，

配件多的特點，容易出現管腔干燥不徹底和滅菌蒸汽的排出和熱穿透不徹底等等的情況；②人為因素，因滅菌物品多、科室需要急迫，而擅自縮短預熱、干燥、冷卻時間或超容量裝載而致濕包[4]等等的情況。為提高管腔器械的滅菌質量確保手術器械的使用安全，預防和降低院內感染的發生[5]，基于此我們積極查找原因，并保證在預熱、干燥、冷卻時間和裝載一致的情況下針對性地改進我們的包裝方式。本文通過對兩種膨宮管的包裝方式的滅菌合格率的比較，得出結果。現報道如下。

1.材料與方法

1.1 一般材料

在2021 年3 月1 日—2021 年6 月1 日每天選取2根送消的同品牌同型號的膨宮管分別標記為對照組和實驗組，各102 根。選用潔定363 干燥柜和新華預真空高溫高壓滅菌器，包裝所用的材料分別為：恩帕克牌滅菌包裹材料（皺紋紙），規格為800×800 mm，InCator壓力蒸汽滅菌指示膠帶，型號為9120，第五類包內化學指示卡。

1.2 方法

將兩組的同品牌同型號膨宮管清洗消毒氣槍初步干燥后，同時放入同一潔定干燥柜中選擇干燥溫度70 ℃干燥時間20 分鐘，干燥2 個循環，2 個循壞間隔10 分鐘。包裝前檢查管腔內是否有殘留水珠或水霧，確定完全干燥后開始包裝。對照組準備兩張醫用皺紋紙將檢查好潔凈度與干燥度的膨宮管放于皺紋紙中央，使用方法1 把膨宮管的膜片與膨宮管安裝好，放入第五類化學指示卡，包裝完成后用包外化學指示膠帶封包固定，等待滅菌。實驗組準備兩張同品牌同型號同規格的醫用皺紋紙將同等處理的膨宮管放于皺紋紙中央，使用方法2 即將膨宮管兩個膜片用未封口的5 cm 醫用紙塑袋維護放入包內，避免開包時掉落污染，影響器械的使用。接著同上操作等待滅菌。將兩組的膨宮管放入同艙同位置的新華預真空高溫高壓滅菌器中，采用脈動真空程序進行滅菌，滅菌運行數據為3 次脈動抽真空，134 ℃6 min 的滅菌，10分鐘的干燥。滅菌完成后，稱重評估包外滅菌質量，然后開包評估包內滅菌質量。每天記錄數據，最后匯總分析。

1.3 判定標準

根據WS310.2-2016 中對濕包的定義為經滅菌和冷卻后，肉眼可見包內或包外存在潮濕、水珠等現象的滅菌包[6]。基本標準：器械包如果表面有明顯水漬或明顯的手感潮濕或含水量超過器械包重量的3%（滅菌前后對比）定義為濕包，不得用于臨床[7]。根據美國最新的消毒滅菌標準評判是否為濕包則有三種情況：（1）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，出現是有浸濕，就被判定為濕包。（2）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，出現水珠凝結，就被判定為濕包。（3）無菌包裹的外包裝不是防水材料的情況下，打開后發現內部有水珠或者被水浸濕，就被判定為濕包[8]。行業標準WS310-2016《醫院消毒供應中心》第2 部分規定， 壓力蒸汽滅菌后的物品，如有濕包視為被污染，不可作為無菌物品使用[9]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0 統計軟件進行數據處理，計數資料以例數、百分率（%）進行表示，行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

兩組的膨宮管共204 根均稱重無明顯變化，包外指示膠帶變色均勻，外包裝無潮濕，均無明顯濕包。但是打開包裝后，對照組中37 例，包內指示卡變色完全，管壁中出現片狀水珠或水霧，為隱形濕包，滅菌失敗。其余65 例均滅菌合格。則對照組的滅菌合格率為63.7%。實驗組中3 例包內指示卡變色完全，管壁中出現片狀水霧，為隱形濕包，滅菌失敗。其余99 例均滅菌合格。則實驗組的滅菌合格率為97.1%。兩組比較差異有統計學意義，見表1。

表1 實驗組對照組滅菌合格率的比較

3.討論

加強醫院供應中心相關工作制度的完善工作，科學合理的制度是協調人與人之間關系的最有效手段，也是能夠使供應中心醫務人員開展工作的最有效方式。設備管理工作的目的是確保無菌包達到滅菌要求的最重要的一個環節。供應中心醫務人員應該在每周例會時將自己發現的產生濕包的情況進行收集和整理，分析并找到濕包產生的原因，及時采取有效的措施應對[10]。改進后的方法2 的包裝方式通過使膨宮管與膜片分離，將原本安裝膜片位置的開口完全打開，本質上大大縮短了膨宮管管腔的長度，降低了滅菌蒸汽穿透和抽出的難度，使滅菌合格率從63.70%提高到97.10%。從而保障了醫療和護理的及時供應，減低了院感風險，同時避免因重復地包裝滅菌造成的浪費和醫療器械的加速老化。發生隱性濕包的包本身是無菌的，但是滅菌后包內環境潮濕，使包內外形成一個連續的液體通道，從而破壞包裝材料的無菌屏障作用，使微生物快速侵入無菌包中，使之受到二次污染。無菌包內的這種潮濕的環境既增加了感染的風險和感控難度，還會加速器械的老化，增加醫院的隱性成本。醫學高速發展的今天，膨宮管在婦科手術中的應用已經相當廣泛。而膨宮管狹小細長的管腔，在高溫高壓滅菌中，既不利于飽和蒸汽的穿透，也不易使蒸汽抽出，致使頻繁地發生隱性濕包的情況。隱形濕包長此以往會引起醫療器械老化，并且反復的消毒滅菌也造成不必要的材料消耗，間接的提高醫療成本，影響臨床醫務人員的日常工作[11]。

綜上所述，使用膨宮管與膜片分離包裝的方法2 明顯優于方法1。