血府逐瘀湯加減治療慢性老年性腦梗塞的有效性及安全性評價

王冰雨，姜 磊

（1.蘭陵縣人民醫院藥學部；2.蘭陵縣人民醫院中醫科，山東臨沂 277700）

腦梗塞是由腦部血液供應障礙造成的一種較為嚴重的病癥，好發于老年群體，容易導致癡呆、偏癱、半身不遂等不良結局。現階段，臨床上主要對慢性老年性腦梗塞患者進行抗凝、溶栓、稀釋療法等干預治療，但整體療效不佳。中醫將腦梗塞歸于“中風”范疇，且認為老年群體罹患此病多與氣血不足、正氣虧虛、年老體弱有關，宜采用活血化瘀、理氣解郁的治療原則，而血府逐瘀湯中含有白術、紅花、赤芍等藥物，起通絡、補氣、活血的功效[1]。本文通過中醫證候積分、美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）、凝血功能檢測指標、不良反應發生情況、臨床療效等方面的觀察，旨在對比常規治療與血府逐瘀湯加減治療的效果差異，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年3月至2021年3月蘭陵縣人民醫院收治的64例慢性老年性腦梗塞患者，進行前瞻性研究。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各32例。對照組患者中男性17例、女性15例；年齡63～82歲，平均年齡（71.8±2.2）歲。觀察組患者中男性18例、女性14例；年齡61～83歲，平均年齡（72.4±2.6）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經蘭陵縣人民醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。納入標準：①符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]中相關診斷標準，并經MRI、CT等檢查臨床確診；②臨床資料完整者。排除標準：①老年癡呆者；②凝血功能障礙者；③本次研究藥物過敏者；④器官功能衰竭者；⑤精神疾病患者；⑥腦部器質性病變者。

1.2 治療方法 對照組患者接受常規治療。具體方法：調整血壓、進行氧療、服用低分子右旋糖酐和抗血小板藥物等治療。觀察組患者接受血府逐瘀湯加減治療。藥物組方：白術、桃仁、防風15 g，柴胡、紅花、桔梗、當歸12 g，白芍、赤芍、牛膝10 g；腎陽不足者加用夜交藤、菟絲子12 g；心火旺盛者加用蓮心、黃連5 g；肝陽上亢者加用桑葉10 g、珍珠母15 g、牡蠣28 g。上述藥物加水煎煮，第一煎（加水600 mL）留汁200 mL，第二煎（加水500 mL）留汁200 mL，混勻2次藥液，分2次，于早、晚餐2 h后溫水服用。兩組患者均治療1個月。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者中醫證候積分和美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分。中醫證候積分：于治療前、治療1個月后評估記憶力減退、精神萎靡、視力障礙等癥狀，評分越高，則表明癥狀嚴重[3]；NIHSS評分：于治療前、治療后1個月評估神經功能缺損狀況，評分越高，則表明缺損越嚴重[4]。②比較兩組患者凝血功能檢測指標。凝血功能指標包括：活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶原時間（PT）。于治療前、治療1個月后，抽取患者空腹靜脈血3 mL，以3 000 r/min轉速離心10 min，取出血漿，采用雙縮脲比色法測定FIB，采用凝固法測定APTT、PT。③比較兩組患者不良反應發生情況。不良反應包括：頭暈頭痛、心律失常、惡心嘔吐。④比較兩組臨床療效。臨床效果判定分為3級，顯效：流涎減少，四肢功能增強，語言功能恢復，生理自理；有效：癥狀有所好轉，能夠正常交流，不過未完全恢復；無效：病情無好轉。治療總有效率=[（顯效+有效）例數/總例數]×100%。

1.4 統計學分析 應用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，組內行配對t檢驗，組間行獨立樣本t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者中醫證候積分和NIHSS評分比較 治療前兩組患者中醫證候積分、NIHSS評分比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療1個月后，兩組患者中醫證候積分、NIHSS評分均降低，且對照組均高于觀察組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者中醫證候積分和NIHSS評分比較（±s，分）

表1 兩組患者中醫證候積分和NIHSS評分比較（±s，分）

注：與治療前相比，*P＜0.05。NIHSS：美國國立衛生研究院卒中量表。

組別 例數 中醫證候積分 NIHSS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 22.81±3.42 14.57±2.62* 20.61±4.71 14.31±3.64*觀察組 32 22.60±3.38# 12.96±2.57* 20.41±4.80 11.73±2.81*t值 0.247 2.482 0.168 3.174 P值 0.806 0.016 0.867 0.002

2.2 兩組患者凝血功能檢測指標比較 治療前兩組患者的凝血功能檢測指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組患者的APTT、FIB、PT均降低，且對照組均高于觀察組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者凝血功能檢測指標比較（±s）

表2 兩組患者凝血功能檢測指標比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05。APTT：活化部分凝血活酶時間；FIB：纖維蛋白原；PT：凝血酶原時間。

組別 例數 APTT（s） FIB（g/L） PT（s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 39.17±2.38 29.86±2.98* 4.74±0.89 3.71±0.37* 11.95±1.88 11.54±1.05*觀察組 32 39.26±2.19 27.94±2.83* 4.68±0.84# 3.32±0.71* 11.93±1.94 10.78±1.08*t值 0.157 2.643 0.277 2.756 0.042 2.854 P值 0.875 0.010 0.782 0.008 0.967 0.006

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 對照組患者不良反應發生率為12.50%，高于觀察組的9.38%，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%）]

2.4 兩組臨床療效比較 對照組的治療總有效率為65.63%，顯著低于觀察組的90.63%，差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

腦梗塞是腦血管病中最常見的疾病，具有高致殘率、高死亡率等特點[5]。老年人心、肺、腎等器官功能退化，且常伴有其他基礎疾病，一旦發生腦梗死會出現多種并發癥，如肺部感染、血糖升高、心衰、應激性潰瘍、褥瘡、骨折等，治療的難度較大[6]。臨床上認為腦梗塞大多因“動脈血管狹窄，腦部血液供應不足”所致，所以需要進行抗凝、溶栓、降壓等治療，但是目前尚無治療慢性老年性腦梗塞的特效藥物，且整體療效不佳。而中醫理論指出，該病可以歸于“中風”范疇，主要病因是氣血運行失調、氣滯血瘀、經絡阻滯等，可以依據活血化瘀原則施診[7]。

血府逐瘀湯組方中，白術燥濕利水，柴胡疏肝理氣，紅花祛瘀止痛、通經，白芍益腎健脾，赤芍散瘀止痛、清熱涼血，桃仁活血化瘀，防風勝濕止痛、祛風解表，桔梗引藥上行、開宣肺氣，當歸活血、補血，牛膝引瘀血下行、活血通經，諸藥合用，共奏活血化瘀之功效[8]。現代藥理學也指出，此方中紅花與桃仁含有紅花甙、苦杏仁苷，能夠降血脂、抗血栓，紅花還能抗氧化、降低血管壁硬度[9]。本研究結果中，治療1個月后，兩組患者中醫證候積分、NIHSS評分、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶原時間（PT）均降低，且對照組均高于觀察組（均P＜0.05），提示血府逐瘀湯加減治療能夠改善患者的凝血功能，緩解患者的神經功能損傷，減輕患者的臨床癥狀。其原因在于：正常情況下機體內抗栓、促栓處于平衡狀態，能夠維持血液流動，若是此種平衡被破壞，容易發生出血、血栓形成；當出現腦梗塞時，凝血因子被激活，且易聚集在局部，網狀內皮細胞難以起到清除作用，容易消耗抗凝物質，出現大量凝血酶，增強凝血功能，使機體處于高凝狀態，表現為APTT、FIB、PT水平較高。另外，對照組患者不良反應發生率為12.50%，高于觀察組的9.38%，差異無統計學意義（P＞0.05）；對照組的治療總有效率為65.63%，顯著低于觀察組的90.63%（P＜0.05），提示血府逐瘀湯加減治療此類患者時具有一定的安全性，臨床效果顯著。老年患者患病后身心狀態均不佳，記憶力減退，所以用藥依從性不高，若是不良反應多，容易進一步降低用藥依從性，影響病情控制；而本次研究發現血府逐瘀湯加減治療安全可靠，能夠在一定程度上減少不按時、按量用藥的情況，保障藥物療效。

綜上所述，對慢性老年性腦梗塞患者應用血府逐瘀湯加減治療，能夠改善患者凝血功能及臨床癥狀，減小神經功能的缺損，兼具有效性及安全性，具有推廣價值。