參松養心膠囊治療高血壓并發陣發性房顫的臨床療效及安全性分析?

肖金平，付景秋，李小雷，紀道兵，陳 俊

湖北醫藥學院附屬國藥東風總醫院，湖北 十堰 442008

陣發性房顫是臨床上常見的一種心律失常疾病，早期主要表現為氣短、心慌、胸悶等，嚴重者可發展為持續性、甚至永久性房顫［1］。高血壓作為一種高發的慢性心血管疾病，并發陣發性房顫的概率非常高，且各種致命的栓塞性并發癥也會隨之出現，嚴重影響患者生活質量，威脅患者生命健康，所以一旦發生陣發性房顫，急需采取有效措施對癥治療［2-3］。本研究選擇高血壓并發陣發性房顫的110 例患者進行研究，探討中藥參松養心膠囊治療高血壓并發陣發性房顫的臨床療效及安全性，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2016 年6 月至2018 年8 月在湖北醫藥學院附屬國藥東風總醫院就診的高血壓并發陣發性房顫患者110 例，隨機分為觀察組和對照組，每組55 例。觀察組中男29 例，女26例；平均年齡（52.56±8.92）歲；平均病程（5.03±2.08）個月；平均體質指數（23.87±2.98）kg/m2；平均心率（121.7±8.06）次/min；平均血壓（166.75±6.18）/（102.74±4.55）mm Hg（1 mm Hg≈0.133 kPa）。對照組中男30例，女25例；平均年齡（52.84±8.37）歲；平均病程（4.81±2.12）個月；平均體質指數（24.09±2.41）kg/m2；平 均 心 率（120.9±7.86）次/min；平均血壓（120.9±7.86）/（103.12±4.72）mm Hg。兩組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準納入：1）確診為高血壓者：在未服用任何藥物的情況下，測量前靜坐5～15 min，選擇不同日期分別測定，測量次數達3 次以上，每次收縮壓≥140 mm Hg，或舒張壓≥90 mm Hg；2）心電圖確診為并發陣發性房顫：房顫發作頻率為每月大于2 次；房顫發作時伴隨明顯的心悸、頭暈、胸悶、出汗等癥狀；3）經醫院倫理道德委員會批準，且簽署知情同意書者。

1.3 排除標準排除：1）合并患有急性心肌梗死、甲狀腺功能亢進、嚴重肝腎功能障礙者；2）對本研究中所用藥物過敏者；3）患有精神疾病者；4）臨床資料不全者。

1.4 治療方法兩組患者均被給予常規治療，包括降壓、補液等，調節水電解質紊亂、糾正酸堿失衡，同時給予小劑量抗心律失常的藥物和抗凝藥物［4］。觀察組在此基礎上口服參松養心膠囊（北京以嶺藥業有限公司，批號：C14000005095，規格：0.4 g/片），每次4粒，每日3次。

1.5 觀察指標

1.5.1 房顫發作情況根據24 h動態心電圖，記錄每組患者1周內房顫發作次數。

1.5.2 生活質量綜合評分按照明尼蘇達生活質量評分標準［5］對患者治療前及治療6 個月后的生活質量進行綜合評估。

1.5.3 步行運動耐量評分采用6 min步行運動耐量試驗評分量表［6］對患者的運動耐量情況進行綜合評估。

1.5.4 臨床療效參考《中國高血壓防治指南（2018 年修訂版）》［7］制定臨床療效評價標準。顯效：治療后臨床癥狀、體征及理化指標均明顯改善。好轉：治療后臨床癥狀、體征及理化指標部分改善。無效：治療后臨床癥狀、體征及理化指標均無好轉，甚至出現惡化，并且出現各種并發癥。

1.5.5 不良反應發生情況統計兩組患者治療期間腦卒中、急性心力衰竭、猝死、心悸、胸悶、頭暈、嘔吐等不良反應發生情況。

1.6 統計學方法采用SPSS 19.0軟件進行數據統計學分析，計量資料采用±s 表示，采用t 檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 房顫發作次數兩組患者治療3、6 個月后陣發性房顫1 周內發生次數均明顯少于治療前（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后房顫1周內發作次數比較（±s）次

表1 兩組治療前后房顫1周內發作次數比較（±s）次

注：*表示與本組治療前比較，P＜0.05；△表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數55 55時間治療前治療3個月后治療6個月后治療前治療3個月后治療6個月后房顫1周內發作次數13.16±2.339 9.545±1.525*△2.018±1.269*△12.91±2.406 10.49±1.952*3.891±2.409*

2.2 生活質量評分及6 min 運動耐力評分兩組患者治療后生活質量評分和6 min 運動耐力評分均較治療前明顯升高（P＜0.05），且觀察組均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后生活質量評分及6 min運動耐力評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后生活質量評分及6 min運動耐力評分比較（±s） 分

注：*表示與本組治療前比較，P＜0.05；△表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數55 55時間治療前治療后治療前治療后生活質量評分31.27±4.58 61.13±4.30*△30.91±4.65 41.29±4.43*6 min運動耐力評分301.89±7.14 393.53±9.09*△302.31±7.33 341.46±10.08*

2.3 臨床療效觀察組顯效20例，有效30例，無效5 例，總有效率90.91%（50/55）；對照組顯效18例，有效24例，無效13例，總有效率76.36%（42/55）。兩組臨床療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 不良反應治療期間，兩組均未發生腦卒中、急性心力衰竭、猝死、嘔吐等不良反應。其中觀察組發生心悸、頭暈、胸悶各1 例，不良反應發生率5.45%（3/55）；對照組發生心悸、頭暈各1例，不良反應發生率3.64%（2/55）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

3 討論

陣發性房顫屬于房顫的早期癥狀，若不及時治療很容易演變為慢性房顫，及早干預陣發性房顫，不僅可以減少房顫患者的總體發病數量，還可以節約醫療費用［8-9］。研究發現高血壓容易并發陣發性房顫，可能是因為血管內皮功能遭到破壞導致。此外房顫的發生還與患者心內一氧化氮（nitric oxide，NO）合成酶的表達量減少及心房NO的生物利用度降低有直接關系［10］。

當前治療陣發性房顫的主要手段是藥物治療。研究表明，他汀類藥物可以促進內皮NO 的產生，有防止氧化應激、抗炎等作用，可預防房顫發生［11］。但是長期服用可能會進一步導致心率失常，加重病情，具有明顯的負作用［12］。

參松養心膠囊可清心安神、益氣養陰、活血通絡，對于陣發性房顫具有很好的治療效果［13］。另外參松養心膠囊可以通過調節心肌細胞的離子通道而維持心臟正常的電生理功能，患者服用后生活質量和運動能力都有顯著提升［14］。研究表明，參松養心膠囊內含黃連、甘松、人參、酸棗仁、麥冬等，對高血壓并發陣發性房顫具有一定的治療作用［15-17］。

生活質量評分主要包括評價社會功能、心理功能、軀體功能及物質生活狀態等4 個方面，客觀反應患者的生活質量及病情恢復情況。動態心電圖可以評估陣發性房顫的發作情況，推測不同治療方式的有效性。本研究結果顯示，兩組患者治療后陣發性房顫發作均有一定程度的改善，但是觀察組的改善程度顯著大于對照組；觀察組患者的生活質量、運動耐力評分及治療總有效率均明顯優于對照組；同時兩組患者在治療后均沒有出現明顯的不良反應，據此可以認為中藥參松養心膠囊對治療高血壓并發陣發性房顫具有較好臨床療效和較高的安全性。

綜上所述，參松養心膠囊對治療高血壓并發陣發性房顫有改善作用，在常規治療的基礎上服用參松養心膠囊能夠有效地降低陣發性房顫發作的頻率，提高患者生活質量和臨床療效。