對2011～2015年達州市5478份HIV抗體初篩陽性的血液標本進行復檢和確證試驗情況的分析

羅小莉，王順東，林忠荔，張 靜，王 蕓，王開宇

（四川省達州市疾病預防控制中心，達州 635000）

獲得性免疫缺陷綜合征也被稱為艾滋病，是指由HIV感染引起的一種傳染病，至今尚無藥物可治愈此病[1]。在我國各省中，四川省為艾滋病疫情的高發區之一。四川省達州市的常駐人口近七百萬，艾滋病的發病人數位居四川省前列[2]。本研究主要是分析對2011～2015年達州市5478份HIV抗體初篩結果呈陽性的血液標本進行復檢和確證試驗的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月至2015年12月在達州市進行HIV抗體初篩結果呈陽性的5478份血液標本作為研究對象。

1.2 方法

本研究中使用的檢測儀器為Anthos 2010酶標儀、DNX-9620G型洗板機、TECAN frofibolot48全自動蛋白印跡儀等。依據艾滋病檢測技術規范（2009年修訂版），使用酶聯免疫吸附試驗、快診試驗等方法對5478份HIV抗體初篩結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體復檢。HIV抗體復檢使用的試劑為珠海麗珠的人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑、美國雅培公司的HIV-1/2型抗體診斷試劑等。對酶聯免疫吸附試驗或快診試驗結果呈陽性的血液標本均使用免疫印跡試驗進行HIV抗體確證試驗[3]。HIV抗體確證試驗使用的試劑由MP生物醫學亞太私人有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司生產。本研究中使用的試劑均經國家食品藥品監督管理局注冊批準，且均在有效期內使用。

1.3 統計學方法

對本次研究中的數據均采用Excel軟件建立數據庫并進行統計分析。

2 結果

2.1 對5478份血液標本進行HIV抗體復檢及HIV抗體確證試驗的情況

對5478份HIV抗體初篩結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體復檢結果的陽性率為62.19%（3407份）。對3407份HIV抗體復檢結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率為92.81%（3162份）。

2.2 本研究中HIV抗體復檢結果呈陽性、HIV抗體確證試驗結果呈陽性血液標本的來源機構

在3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，來自于疾控中心、醫療機構及采供血機構血液標本的占比分別為67.77%、30.33%及1.90%。對來自于疾控中心的2290份HIV抗體復檢結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率為93.58%。對來自于醫療機構的1029份HIV抗體復檢結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率為93.20%。對來自于采供血機構的88份HIV抗體復檢結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率為68.18%。詳見表1。

表1 本研究中HIV抗體復檢結果呈陽性、HIV抗體確證試驗結果呈陽性血液標本的來源機構

2.3 本研究中HIV抗體復檢結果呈陽性、HIV抗體確證試驗結果呈陽性血液標本的來源人群

在3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，來自于自愿咨詢檢測人員、其他就診人員（包括術前檢測的患者、受血前檢測的患者及性病門診部的患者等）及其他人員（包括雙重感染人員、HIV抗體呈陽性患者的配偶或性伴、HIV抗體呈陽性女性患者的子女及存在非商業非固定性行為史的人員等）血液標本的占比分別為45.00%、36.46%及7.69%。詳見表2。

表2 本研究中HIV抗體復檢結果呈陽性、HIV抗體確證試驗結果呈陽性血液標本的來源人群

2.4 對3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本進行抗體檢測的情況

在3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，9個條帶、8個條帶、7個條帶、6個條帶及3～5個條帶檢測結果呈陽性的血液標本分別占43.67%、12.37%、6.89%、15.15%及21.92%。在3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，檢測結果中條帶gp160、gp120、gp41、p66、p51、p31、p55、p24及p17檢測的陽性率分別為100%、100%、97.43%、66.70%、64.10%、91.05%、51.64%、96.46%及64.48%。詳見表3。

表3 對3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本進行抗體檢測的情況

2.5 對122份HIV抗體確證試驗結果為“不確定”的血液標本進行抗體檢測的陽性情況

在122份HIV抗體確證試驗結果為“不確定”的血液標本中，檢測結果中條帶gp160、p24、gp41、p17、gp120、p66、p51及p55的 陽 性 率 分 別 為59.84%、43.44%、23.77%、9.02%、6.56%、3.28%、1.64%及1.64%，單一條帶p24、單一條帶gp160的陽性率分別為27.87%、21.31%，條帶gp41、gp160的陽性率為19.67%，條帶p24、gp160的陽性率為9.84%，含抗pol基因編碼蛋白條帶（p51、p66）的陽性率為3.28%，不含抗pol基因編碼蛋白條帶（p51、p66）的陽性率為18.03%。在30份HIV抗體確證試驗結果為“不確定”后期轉為陽性的血液標本中，第一次確證試驗結果中出現條帶gp160的標本陽轉率最高，占比66.67%，其次為第一次確證試驗結果中出現條帶p24的標本，占比為46.67%。

3 討論

對5478份HIV抗體初篩結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體復檢結果的陽性率為62.19%（3407份）。本研究中血液標本進行HIV抗體復檢結果的陽性率與相關研究報道的數據（65.75%）相近[4]。對3407份HIV抗體復檢結果呈陽性的血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率為92.81%（3162份）。本研究中血液標本進行HIV抗體確證試驗結果的陽性率高于相關研究報道的數據（71.16%和84.09%）[4-5]。本研究中3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，來自于疾控中心、醫療機構及采供血機構血液標本的占比分別為67.77%、30.33%及1.90%。這與相關的研究報道不一致[4-5]。這說明，在2011～2015年這五年間達州市發現的艾滋病感染者仍大部分來自于疾控中心自愿咨詢人群、疾控中心所開展的高危人群檢測點和哨點監測。然而近年來，隨著越來越多的艾滋病感染者被發現于醫療機構，達州市從2018年開始實施了艾滋病擴大檢測策略。進行HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本來自于采供血機構的陽性率較低，導致這種情況的原因可能是：1）采供血機構對血液質量的要求較高，在選擇檢測試劑方面會更加注重用其進行確證試驗的靈敏性，但無法同時保證其特異性；2）疾控中心樣本的來源人群一般為高危人群；3）醫療機構樣本的來源人群大多為已出現臨床癥狀或并發癥的患者。本研究中3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，來自于自愿咨詢檢測人員血液標本的占比為45.00%。這可能與艾滋病自愿咨詢檢測的開展，達州市艾滋病實驗室網絡的建設及篩查范圍和力度的加大等有關。本研究中HIV感染患者中性工作者、男同性戀者的占比較低。這可能是因為倫理道德和社會因素，這部分人比較隱蔽，大多數人已包含于自愿咨詢人群之中。本研究中3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，檢測結果中全帶所占比例最大，為43.67%。這說明，病毒在HIV感染患者體內的活躍度較高[6]。本研究中3162份HIV抗體確證試驗結果呈陽性的血液標本中，抗env基因編碼蛋白抗體的陽性率最高，抗gag基因編碼蛋白抗體的陽性率最低。這與相關研究報道一致[4，7]。本研究中122份HIV抗體確證試驗結果為“不確定”的血液標本中，檢測結果中單一p24條帶最多，占27.87%，其次為單一gp160條帶，占21.31%，而含pol帶（p66、p51）的帶型出現率僅僅為3.28%。這說明，在HIV抗體確證試驗結果為“不確定”的血液標本中含抗pol基因編碼蛋白的抗體出現率很低[7]。隨訪和追蹤檢測的結果發現，在HIV抗體確證試驗結果為“不確定”后期轉為陽性的血液標本中，第一次確證試驗結果中出現條帶gp160的標本陽轉率最高，占比66.67%，其次為第一次確證試驗結果中出現條帶p24的標本，占比為46.67%。這說明，條帶gp160、p24可能是HIV感染的早期信息，故應對不確定標本中出現這兩種條帶的人群加強隨訪工作，以防止潛在感染者的流失。此外，核酸檢測補充試驗策略對HIV抗體確證試驗結果為“不確定”的血液標本進行盡早判斷具有必要性，對早發現早干預早阻斷傳播途徑具有重要意義。