吳惠芳,曾秀芳,梁潔平,姚玉娥（廣東省東莞市企石醫院,廣東 東莞 523500）

外來醫療器械是由醫療器械生產廠商、公司租借或免費提供給醫院的可重復使用的醫療器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械[1]。外來醫療器械品種繁雜、專業性強，價格昂貴，能夠降低醫院的運營成本及改善相關手術效果，被越來越多的醫院所接受。以往研究[2]顯示，由于外來醫療器械的設計比較復雜，生物膜容易形成，特別是對于管腔類外來醫療器械，更加利于生物殘留物在管腔中、軸節等部位進行積累，從而增加了清洗的難度，而微生物導致的感染是術后死亡的危險因素。有研究[3]顯示，外來醫療器械的清洗合格率明顯低于普通手術器械。一些外來醫療器械會在不同醫院之間進行流動，而不同醫院消毒供應中心（central sterile supply department，CSSD）對于外來醫療器械的管理及清洗方法也有所不同，從而給清洗工作帶來了嚴峻的挑戰[4]。若是外來醫療器械的清洗質量能夠對其滅菌效果產生影響，對醫療質量也必然會造成一定的影響。本研究將通過探討人工及全自動清洗方法對管腔類外來醫療器械清洗質量的影響，以期為我院CSSD的工作提供參考依據。

1 材料與方法

1.1 材料 將2019年10月-2020年9月我院CSSD接收的400件管腔類外來醫療器械隨機分為A組與B組，每組200件。A組包括152件骨科及48件手外科手術用管腔類外來醫療器械；B組包括158件骨科及42件手外科手術用管腔類外來醫療器械；兩組之間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法 回收前將兩組的管腔類外來醫療器械的軸節均打開，將所有可以拆卸的部分進行完全拆卸，根據器械污染程度，按多酶清洗劑說明書配制濃度合適的多酶液，浸泡保濕。回收至CSSD后，A組器械均根據多酶清洗劑說明書配制濃度合適的多酶液，并將A組器械全部放入多酶液中浸泡10min后進行人工清洗，清洗流程按：超聲波清洗→多酶液下手工刷洗→漂洗→終末漂洗。B組器械超聲波清洗后放入全自動醫療器械清洗機中，使用多酶清洗劑按照程序進行清洗。多酶清洗劑的成分主要包括脂肪酶、蛋白質水解酶、醣酶、淀粉酶、纖維素酶等多種酶和表面活性劑，使用濃度根據說明書配制，為德國韋格博士醫用清洗劑系列產品；清洗機為山東新華醫療器械股份有限公司生產的快速式全自動清洗消毒器，型號：RaPid-A-520。

1.3 清洗質量的評價

1.3.1 目測法 選擇具有豐富醫療器械清洗消毒工作經驗，且符合相關標準要求的人員來進行評價。檢查器械表面是否光潔、是否存在水垢、污漬、血漬等殘留物，若是一項不符合要求即判定為不合格；采用無菌棉簽對軸節、齒牙處、管腔內等部位進行擦拭，對棉簽進行肉眼觀察，若無殘留物則判定為合格。

1.3.2 ATP熒光檢測法 使用System SURE II型ATP 生物熒光儀（美國Hygiena公司）進行檢測，若是器械表面不光潔，存在水垢、污漬、血漬等殘留物，則會發生熒光反應，得出相對發光值；采用測試棉棒對軸節、齒牙處、管腔內等部位進行擦拭，然后將測試棉棒進行檢測，得出相對發光值；相對發光值≤200則判定為合格。

1.4 統計學方法 使用SPSS22.0統計軟件對數據進行分析。清洗合格率等計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗進行比較；以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組器械清洗合格率的比較 目測法下，A組清洗合格的管腔類外來醫療器械187件，清洗合格率為93.50%，B組清洗合格的管腔類外來醫療器械193件，清洗合格率為96.50%，兩組之間比較，差異無統計學意義（P>0.05）；ATP熒光檢測法下，A組清洗合格的管腔類外來醫療器械146件，清洗合格率為73.00%，B組清洗合格的管腔類外來醫療器械74件，清洗合格率為37.00%，兩組之間比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組管腔類外來醫療器械的清洗合格率比較

2.2 兩組器械ATP熒光檢測相對發光值分布情況的比較 A組管腔類外來醫療器械ATP熒光檢測相對發光值分布情況優于B組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組管腔類外來醫療器械的ATP熒光檢測相對發光值分布情況比較[n（%）]

3 討論

隨著醫學的不斷進步及醫學技術的不斷發展，因醫療器械導致的感染情況逐年增高。有一項對139包CSSD剛接收的外來醫療器械進行了調查，結果顯示23套器械的血液殘留不合格[5]。雖然外來醫療器械能夠使得患者獲得更好的治療效果，但是也增加了病原微生物進入體內導致感染發生的風險。因此對外來醫療器械進行徹底有效的清洗，是保證滅菌效果的關鍵因素，也是對醫院感染進行有效控制的重要環節。

以往研究[6]顯示，對外來醫療器械進行預處理能夠提高器械的清洗質量；外來醫療器械容易發生殘留物積累，若是放置的時間比較長，殘留物在器械表面、管腔內及軸節處已經干涸，清洗會比較困難，而預處理能夠對外來醫療器械的殘留物干涸進行有效處理，降低了器械清洗的難度。故本研究中均在外來醫療器械清洗前使用預處理泡沫劑浸泡10min進行預處理。

管腔類外來醫療器械的結構相對比較復雜，管腔比較長且管徑比較細，其清洗難度相對于普通醫療器械比較困難[7]。有研究[8]顯示，全自動清洗能夠將管腔類外來醫療器械的表面進行徹底的清洗，但是對于管腔內、軸節等部位的清洗不夠完全。本研究中使用目測法及ATP熒光檢測法對人工與全自動清洗方法對管腔類外來醫療器械的清洗質量進行了評價。結果顯示，目測法下兩種清洗方法的器械清洗合格率比較，無明顯差異，但是在ATP熒光檢測法下，人工清洗方法的器械清洗合格率明顯高于全自動清洗方法，人工清洗方法的ATP熒光檢測相對發光值分布情況優于B組，說明人工清洗方法的清洗效果更好。在對管腔類外來醫療器械進行人工清洗時，可以使用專用清洗刷對管腔內、軸節等部位進行刷洗，保證管腔內、軸節等部位得到徹底的清洗，因此對于管腔類外來醫療器械，人工清洗方法優于噴淋式全自動清洗機[9-11]。

綜上所述，對于管腔類外來醫療器械，人工清洗方法的清洗質量優于全自動清洗方法。為了使管腔類外來醫療器械得到更好的清洗質量，我院CSSD應對管腔類外來醫療器械的相關知識進行培訓，定期邀請廠家、臨床專家或者醫院感染控制專家對外來醫療器械的使用方法、拆卸方法及清洗方法等內容進行培訓，進一步保證我院CSSD外來醫療器械的清洗質量。