銀花泌炎靈片聯合多西環素片治療泌尿生殖道支原體感染的療效研究

方金萍，陳漢強

普寧市人民醫院藥劑科，廣東 揭陽 515300

泌尿生殖道支原體感染屬于性傳播疾病，隨著疾病的發展可引發非淋菌性尿道炎、宮頸炎、盆腔炎、不孕不育等疾病[1]。支原體是無細胞壁原核細胞型微生物，臨床常選擇四環素類、喹諾酮類藥物治療泌尿生殖道支原體感染[2]。但包括支原體在內的各種病原微生物對各類抗感染藥物的耐藥性也逐漸升高，臨床已出現變種的泌尿系支原體，且對四環素類藥物耐藥性較高，而多西環素、左氧氟沙星等藥物存在胃腸道反應，影響治療效果[3-4]。中醫學將泌尿生殖道支原體感染歸為“陰癢”“淋證”范疇，因下陰不潔至濕毒內生，引發外陰瘙癢、尿淋漓不盡等。銀花泌炎靈片為中藥成方，有清熱解毒，利濕通淋之功，適應于發熱惡寒，尿頻急痛等癥[5]。為探究銀花泌炎靈片與多西環素片聯合應用是否能有效提高泌尿生殖道支原體感染的治療效果，特選取2018年1月—2019年6月該院接收的400例泌尿生殖道支原體感染患者進行研究，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

經醫學倫理委員會批準。選取該院就診的400例泌尿生殖道支原體感染患者，為研究對象，將患者按擲硬幣法分為兩組，各200例。多西組男91例，女109例；年齡21～45歲，平均（31.58±3.46）歲；病程2～9周，平均（5.72±1.67）周；初發148例，復發52例。聯合組男97例，女103例；年齡20～44歲，平均（32.18±3.36）歲；病程2～10周，平均（5.18±1.89）周；初發159例，復發41例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者均簽署知情同意書。

納入標準：①分泌物支原體培養結果陽性，存在陰道刺痛、紅腫、分泌物增多、尿頻尿急尿痛等癥狀，符合《內科學（第8版）》[6]《中醫病證診斷療效標準》[7]內泌尿道或生殖道感染相關診斷標準；②可耐受該研究藥物；③已婚或有性生活史。排除標準：①肝腎功能異常者；②合并其他部位感染并使用其他抗菌藥物治療者；③存在免疫系統疾病者。

1.2 方法

1.2.1 標本采集女性患者采集宮頸口分泌物；男性患者采集尿道分泌物。

1.2.2 治療方法多西組患者口服鹽酸多西環素片（國藥準字H20060484，規格：0.1 g/片）治療，2次/d，1片/1次。聯合組在多西組基礎上加服銀花泌炎靈片 （國藥準字Z19991090，規格：0.5 g/片）口服治療，3次/d，3片/次。兩組均連服2周。

1.3 觀察指標

①療效對比。顯效：治療2周，患者陰道刺痛、紅腫，陰道分泌物增多等癥狀消失，停藥2周后支原體培養復查結果為陰性，尿常規指標達正常值；有效：患者臨床癥狀好轉，分泌物減少50%以上，分泌物支原體培養結果或為陽性，尿白細胞計數降低；無效：臨床癥狀、分泌物、尿常規檢驗結果等都大致同治療前。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。②支原體轉陰率對比。③耐藥情況對比。比較兩組患者經過治療2周后支原體復查藥敏試驗結果中病原體對多西環素的耐藥情況。④對比治療前后兩組患者尿白細胞計數變化情況。⑤不良反應。記錄兩組患者服藥期間惡心嘔吐、腹瀉、皮疹發生情況。

1.4 統計方法

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

治療2周，聯合組治療總有效率為94.00%；多西組治療總有效率為85.00%。聯合組高于多西組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者支原體培養復查結果對比

完成療程2周并于停藥2周后對兩組患者均進行分泌物支原體復查，復查結果聯合組支原體轉陰率高于多西組轉陰率，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組支原體培養復查轉陰率比較Table 2 Comparison of negative conversion rate of mycoplasma culture between the two groups

2.3 兩組患者耐藥情況對比

根據支原體培養復查結果藥敏試驗報告結果進行統計，聯合組中54例陽性患者中病原體對多西環素的耐藥率為57.41%，多西組中76例陽性患者中病原體對多西環素耐藥率為65.79%，結果相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組支原體培養復查結果對多西環素的耐藥情況比較Table 3 Comparison of doxycyline resistance of mycoplasma culture between the two groups

2.4 兩組患者尿常規白細胞計數變化對比

治療前，聯合組白細胞計數（190.12±28.35）個/μl與多西組（192.34±28.27）個/μl比較，差異無統計學意義（t=0.784，P=0.433）；治療2周，兩組患者尿白細胞明顯下降，且聯合組中白細胞計數（50.35±6.34）個/μl低于多西組（62.28±7.24）個/μl，差異 有統 計學意 義 （t=17.532，P＜0.001）。

2.5 兩組患者不良反應對比

治療期間，聯合組和多西組不良反應發生率分別為18.00%和15.50%，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應情況對比[n（%）]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 討論

目前發現能引起人類泌尿生殖道感染的支原體種類主要有解脲支原體（UU）、人型支原體（Mh）及生殖支原體（Mg）3種，且常與其他病原微生物并存引起泌尿生殖道感染性疾病[8]。臨床上治療該疾病多以鹽酸多西環素片為主，抗菌譜廣，但該藥長期使用已出現部分病原體發生變種，產生耐藥性，臨床部分患者用藥后療效欠佳，需要聯合其他藥物治療[9]。

中醫認為，泌尿生殖道支原體感染多因外感濕熱，穢濁之邪從下侵入機體所致，治療應以清熱解毒、利濕通淋為主[10]。朱雯雯等[11]研究結果顯示，通過治療47例尿路感染患者，其中有效例數為45例，有效率95.74%，而該研究顯示治療2周后，聯合組有效例數為188例，有效率94.00%，較低于上述研究結果，可能與該研究樣本量較大有關。該研究結果還顯示，聯合組療效和分泌物支原體轉陰率較高，說明銀花泌炎靈片聯合多西環素片可有效提高泌尿生殖道支原體感染治療效果。分析原因在于，銀花泌炎靈片由金銀花、半枝蓮、萹蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈心草等中藥精制而成。方中金銀花為“清熱解毒”之冠，與半枝蓮同為君藥；萹蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子為臣藥，可清熱利尿、滲濕通淋；淡竹葉、燈心草為佐藥，有除煩利尿作用；桑寄生為使藥，可補肝益腎，強筋健骨，諸藥合用共湊清熱解毒、利濕通淋之功[12-13]。

該研究結果顯示，治療2周，聯合組尿白細胞計數較多西組明顯下降，說明銀花泌炎靈片聯合多西環素片可有效降低尿白細胞數目。銀花泌炎靈片素有“中藥抗生素”之稱，藥理學研究發現銀花泌炎靈對大腸埃希菌具有抑菌作用，細菌內毒素是細菌死亡時釋放的有害物質，能引起機體炎癥反應，嚴重時可致命[14]。王鑫磊等[15]通過研究證實銀花泌炎靈片在體外、體內均具有對抗細菌內毒素，減少內毒素損傷的作用。李玎玎等[16]分析結果顯示，銀花泌炎靈片的使用人群主要為泌尿系感染患者，與抗感染藥物具有協同抗菌作用。方中車前子有明顯的利尿功能，可有效沖刷尿道，減少微生物在尿道中的繁殖，從而減輕機體的炎癥反應[17]。李娜[18]研究認為，其利尿作用的發生機制與抑制腎素活性、血管緊張素Ⅱ、醛固酮的分泌相關，且與抑制腎小管對鈉離子、鉀離子、氯離子的重吸收也有關。該研究還顯示，治療2周，兩組不良反應對比，差異無統計學意義（P＞0.05），說明銀花泌炎靈片不僅療效好，且安全有效。銀花泌炎靈片為十味藥材制成的傳統中藥復方制劑，有顯著的抑菌、抗炎、抗內毒素的作用，與抗生素合用能明顯提高治療效果，縮短治療療程，且不受現有臨床病原體所出現的耐藥性的影響。

綜上所述，銀花泌炎靈片聯合多西環素片治療泌尿生殖道支原體感染效果顯著，能夠顯著提高分泌物支原體轉陰率，降低尿白細胞計數，且不增加不良反應。支原體感染常為機會性感染，臨床對于支原體培養結果陽性者，應結合患者及其配偶的臨床癥狀體征充分評估，判斷是感染者還是攜帶者，再決定是否進行抗感染治療。