益氣復元膏方干預氣虛質人群的臨床觀察※

●孫 靜 丘俊鑫 周 強 商 越 葛 談 張凱熠 張曉天

在中醫體質學說中，體質是指在人體生命活動中，在先天稟賦和后天獲得的基礎上所形成的形態結構、生理功能和心理狀態方面綜合的相對穩定的固有特質[1]。王琦等[2]經過對大量文獻以及臨床調查研究總結了平和質、陰虛質、陽虛質、氣虛質、氣郁質、濕熱質、痰濕質、血瘀質及特稟質9 種基本體質分類法。2009 年，中華中醫藥學會根據體質九分法正式發布《中醫體質分類與判定標準》[3]，為體質辨識及中醫體質相關疾病的防治、養生保健、健康管理提供依據。膏方是中醫養生的精華與傳統，中藥膏方是在中醫基礎理論指導下，以辨證論治為核心，經過八道（選、制、洗、泡、煎、秘、濾、收）工序制作而成，為治療慢性疾病的最佳制劑之一[4]。膏方作為改善偏頗體質、優化體質、預防疾病的主要手段，在慢性疾病的調治中充分發揮了自身優勢。氣虛體質是人群中最常見的體質類型之一，氣虛陽弱故性格內向、情緒不穩定、膽小不喜歡冒險；氣虛衛外失固，故不耐受寒邪、風邪、暑邪，易患感冒；氣虛升舉無力故多見內臟下垂、虛勞，或病后遷延不愈。氣虛質的機體調理以補養元氣、補氣健脾為主。本研究通過益氣復元膏方干預氣虛質人群，發現其可以改善氣虛人群的整體機能，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源自2018 年12 月至2020 年3 月收集上海中醫藥大學附屬曙光醫院治未病中心門診及復旦大學附屬金山醫院中醫科門診患者，選取符合氣虛質診斷標準的志愿者共70 例，按照隨機數字表法分為對照組及治療組各35例。

1.2 診斷標準根據《中醫體質分類與判定標準》[3]所載的《中醫體質分類與判定表》，對氣虛質的相關問題進行回答，氣虛質原始分=氣虛質8 個條目的分值相加，氣虛質轉化分=[（氣虛質原始分-8）∕32]×100。當氣虛質轉化分≥40分時判定為屬于氣虛質。

1.3 納入標準（1）符合氣虛質的診斷標準；（2）年齡在20～55 周歲之間，性別不限；（3）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準（1）合并有嚴重的慢性疾病，如中風、冠心病等心腦血管疾病，或嚴重的肝腎功能損傷，或造血系統疾病者；（2）精神疾病者；（3）對益氣復元膏方中的中藥成分過敏者；（4）妊娠期、哺乳期或在試驗期間可能懷孕的婦女；（5）三個月內參加過其他臨床試驗者。

1.5 剔除標準（1）無任何檢測記錄，或檢測指標缺失者；（2）依從性差，不配合治療，受試者自行退出者。

1.6 終止標準（1）試驗中受試者使用了可能影響試驗結果的藥物；（2）服藥中出現嚴重不良反應者。

1.7 治療方法治療組：予益氣復元膏方（藥用：生、炙黃芪各150g，白人參90 g，潞黨參150 g，炒白術150 g，西洋參90 g，生、熟薏苡仁各200 g，白茯苓200 g，淮山藥150 g，蓮子肉100 g，桑寄生150 g，全當歸150 g，紅棗100 g，廣陳皮90 g，廣郁金90 g，醋柴胡90 g，枸杞子90 g，黑芝麻100 g，龍眼肉100 g，核桃肉100 g，生甘草90 g，阿膠300 g，鹿角膠300 g，黃酒500 g，白蜜500 g，融化后按膏方制作標準[5]收膏）。膏方每日2 次，每次20 g，含服或溫水調服，宜空腹服，并予生活方式干預（包括膳食調養及運動建議）。45天為1個療程，共治療1個療程。

對照組：無藥物治療，只給予生活方式干預45天。

1.8 觀察指標

1.8.1 氣虛質相關癥狀因子積分及轉化分 對《中醫體質分類與判定表》中關于氣虛質的8個問題進行評分，觀察兩組患者干預前后各個問題所對應的癥狀因子評分的變化，比較兩組患者治療前后的氣虛質轉化分情況。

1.8.2 脈診客觀化指標

1.8.2.1 采集設備 應用上海道生醫療科技有限公司生產的DS01-A 型中醫四診儀進行中醫舌脈信息采集。

1.8.2.2 操作規范 數據采集環境符合國家標準《綜合醫院建筑設計規范》[6]的門診建設要求：合理通風，冬季使用供暖設備，氣溫需高于18 ℃。試驗對象應在靜止狀態下先休息10 min以上，取坐位，拉起袖口伸出手腕部，將手腕部平放于脈枕上，采集者將右手食指、中指、無名指三指尖平放于試驗對象的脈診部位，三指分別定寸、關、尺三個部位，并將脈診采集傳感器固定在寸脈處。從檢測脈壓力值75 克力∕mm 開始，依次采集左右手，選擇最佳脈沖圖進行特征數據分析。兩組患者均于治療前后各進行一次脈象采集。

1.9 統計方法研究數據資料運用SPSS25.0統計軟件進行統計分析。其中服從正態分布的計量資料采用均數±標準差（）進行描述，不服從正態分布的計量資料采用中位數（四分位數間距）進行描述。符合正態分布的組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，干預前后的組內比較采用配對t檢驗。不符合正態分布的用兩獨立樣本采用非參數檢驗。計數資料采用頻數（百分數）進行統計描述，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05即為有統計學意義。

2 研究結果

2.1 基線數據均衡性比較治療組脫落2 例，對照組脫落1 例，因而治療組共完成33 例，對照組共完成34例。對治療組和對照組共67例病例進行基線資料分析以及相關指標對比分析，兩組在性別、年齡、體重指數（BMI）、學歷情況等基線上的差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者治療前后氣虛質相關癥狀因子積分比較治療前后治療組在動則汗出的癥狀積分方面比較無統計學差異（P＞0.05），而在其余氣虛質相關癥狀因子積分方面比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；治療前后對照組在心慌的癥狀積分方面比較，差異有統計學意義（P＜0.05），而在其余氣虛質相關癥狀因子積分方面比較均無統計學差異（P＞0.05）；治療后兩組患者的喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒4項癥狀積分比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后氣虛質相關癥狀因子積分比較（分）

2.3 兩組患者治療前后氣虛質轉化分比較兩組組內比較治療前后的氣虛質轉化分差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組組間比較氣虛質轉化分的差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療前后的差值比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后氣虛質轉化分比較（分）

2.4 兩組患者治療前后左右手脈象比較對照組干預前后右、左手脈象指標比較均無統計學差異（P＞0.05）；治療組干預前后的右手、左手脈象指標H4∕H1比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療后的右手、左手脈象指標比較均無統計學差異（P＞0.05）。見表3、表4。

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

3 討論

膏方不僅是一種滋補強壯的產品，還是一種針對性強的劑型［7］。上海市曙光醫院治未病中心張曉天主任醫師[8-9]根據中醫“虛則補之”“損則益之”的原則，在調補先天的基礎上，重視后天脾胃的調護，同時培補脾腎二臟，以達到既能滋養后天又能充養先天之精的目的，制定出益氣固本、健脾復原、燮理陰陽為法的特色方劑——益氣復元膏方。方中生、炙黃芪作為調補氣虛體質的主藥補氣升陽健脾，與潞黨參、炒白術、白人參、西洋參合用而共為君藥，以奏補氣健脾之效。臣以白茯苓及生、熟薏苡仁輔助君藥補中益氣，有健脾養胃祛濕之功；淮山藥可平補肺脾腎三臟；蓮子肉固澀補虛。佐以全當歸養血柔肝，輔助人參、生炙黃芪補氣升陽，滋陰養血；廣陳皮性溫，有健脾理氣化痰之功；醋柴胡、廣郁金疏肝解郁，調暢氣機；枸杞子、桑寄生補肝腎、強腰膝；核桃肉、龍眼肉、黑芝麻、紅棗等藥食同源之品不僅可以改善口感，又可健脾益腎，滋陰養血。使以生甘草調和諸藥。本研究顯示，益氣復元膏方能夠有效降低氣虛質試驗對象的轉化分，改善試驗對象的氣虛質癥狀，表明膏方干預偏頗體質人群達到改善體質狀態成為可能，并且在改善氣虛質喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒的癥狀表現上效果較對照組好。

《素問·脈要精微論》云：“切脈動靜而視精明，察五色，觀五臟有余不足，六腑強弱，形之盛衰，以此參伍，決死生之分。”脈象是脈動應指的形象，與人體臟腑功能、氣血、津液、陰陽等各方面密切相關，所以不同的脈象也能夠反映不同的體質信息[10]。現代學者對脈象有了進一步精細化、客觀化的研究，有的致力于對脈象要素的描述探索與分析，有的運用客觀化指標數據使得脈象指標更加規范化，還有的側重于血管壁結構、血液流變等因素對脈象變化的影響[11]。閃增郁等[12]研究發現夏秋兩季脈位、脈勢等都有很大的差異，而相同季節的不同節氣點脈圖參數差異很小，這正好符合中醫的基本理論。崔驥[13]觀察20 例亞健康狀態大學生后發現，氣虛組用四君子湯干預后脈象指標h1、S、As、Ad、h5∕h1 差異有統計學意義（P＜0.05），提示通過脈圖的觀察可以反映中醫干預前后患者的脈診信息變化情況。李雪等[14]觀察脈圖參數比較發現，苗族人群與漢族人群脈圖的表型差異體現了中醫臨床辨證因人制宜的必要性。脈圖是脈管搏動的軌跡，其中H4∕H1 主要反映外周阻力高低，外周阻力降低時，H4∕H1變小。本次研究結果表明治療組干預前后左右手脈象指標H4∕H1 比較差異均有統計學意義（P＜0.05），但兩組間比較無統計學差異（P＞0.05），而其余指標兩組治療前后組內比較及兩組間治療后比較均無統計學差異（P＞0.05），說明益氣復元膏方及生活方式指導改善氣虛體質的作用在脈診客觀指標上是有所體現的，但是后續通過延長觀察時間或療程或許可以找到更多具有統計學差異的脈象指標。

結合上述結果可以看出，經過45天的干預后，益氣復元膏方能夠有效降低氣虛質試驗對象的轉化分，改善試驗對象的氣虛質癥狀，說明膏方聯合生活方式指導的方式對氣虛質癥狀改善的效果是明顯的。