PDCA循環法在麻醉藥品、第一類精神藥品的精細化管理及優化其處方審核干預中的應用研究

蘇敏靜，藍棟，曹麗芳，陳譽佶，彭靜茹

韶關市婦幼保健院藥劑科，廣東韶關 512000

麻醉藥品和第一類精神藥品（簡稱麻精藥品）是指連續使用后易產生生理依賴性、能成癮的藥品，是臨床應用中較特殊、廣泛的一類藥品。合理應用麻精藥品能夠治療患者的疾病并減少痛苦，改善生活質量，但若管理不善則會威脅患者健康甚至造成社會問題，加強麻精藥品管理具有重要的意義[1]。在麻精藥品的管理中，用藥的合理性和藥品質量管理是藥房管理的重點工作，涉及方方面面，在每一環節都應該嚴格執行專門的管理和操作流程，以減少或避免出現麻精藥品的濫用和管理問題[2-3]。PDCA循環即P（Plan）計劃階段，通過分析查找問題及其主要影響因素制定計劃目標；D（Do）即實施階段，根據前期的計劃和準備工作實施措施，開展計劃；C（Check）即檢查階段，檢查評估，調查實施效果；A（Action）即處理階段，對前三期工作進行驗收，標注已取得的成果，同時提出尚未解決的問題或新問題進入下一個PDCA循環。為探討該院在麻精藥品管理中應用PDCA循環法的效果，該文以2019年6月—2020年12月期間實施PDCA循環法的前后管理效果為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于該院麻精藥品的專項質控檢查記錄與處方點評記錄等，對采用PDCA管理麻精藥品前后的管理效果進行對比分析。

1.2 管理現狀

該院麻精藥品實行三級基數管理，設基數按批號進行管理。藥劑科設質控小組與麻精藥品專管員，醫院藥事質控組每月委派質控成員對臨床科室麻精藥品的管理和使用情況進行專項質控檢查和登記，對麻精處方進行抽查點評，根據發現的問題由質控組成員討論后提出整改意見，下發整改通知書并聯合醫務科、護理部督促實施，在科室整改后于次月再次進行檢查與評價。

1.3 采用PDCA管理法

1.3.1 計劃階段（P） （1）原因分析：采用魚骨圖、柏拉圖進行原因分析，將存在的問題歸納為4個方面的因素，分別是制度與流程因素、人員因素、軟硬件因素和其他因素。①制度與流程因素：“五專”管理和登記制度執行不到位，包括臨床科室麻精藥品雙人雙鎖管理執行不到位，交接班登記不及時，登記本樣式老舊不規范不完善，空安瓿銷毀流程及登記不夠規范，批號管理不夠嚴謹，多批號管理流程不完善，沒做到按批號溯源和日結日清登記，廢液的處置操作流程不完善，無視頻監控等[4-7]；②人員因素：質量管理意識薄弱，培訓宣教力度不足，部分麻精藥品手寫處方不規范，包括前記缺漏項，正文書寫不規范，余液處理情況標識錯漏或不全，對收回的處方未進行編號等，應急人員替補方案缺失；③軟硬件因素：配套設施不足，個別科室報警系統、視頻監控系統設備缺失或監控視頻保存時間不足180 d，保險柜老舊、保險系數低，無麻精藥品轉運專用箱，統一標識和藥品標簽不規范，相關信息系統管理與監控模塊不完善或缺失及其他因素等。

（2）制定計劃：針對以上因素，分別從完善制度、完善配套軟硬件、加強培訓、明確責任、加大檢查力度等方面制定改進計劃：①制定規范、標準，完善操作流程，完善監控操作系統[8]；②有針對性地采購、添置配套硬件，完善麻精藥品的賬冊與登記表格，督促臨床科室整改，添置配套設施及相應賬冊與登記表格，加強與臨床科室的溝通，推進電子紅處方上線；③加強組織院內醫務人員進行麻精藥品專項培訓、考核與宣教，建立紅處方書寫規范并組織科內醫師學習《處方管理辦法》、藥品處方點評須知等相關知識，提高醫生對處方書寫的重視度，同時加強藥師整體素質隊伍的建設，提高業務水平與審方能力，加強與臨床溝通的能力，把處方不合理率降至5%以下；④聯合醫務科、護理部鼓勵科室積極開展相關業務學習，對反復存在問題且問題較多的科室則要加大處罰力度，召集問題較多的科主任和醫務人員進行誡勉談話；⑤加大對麻精藥品處方的抽查力度，進一步做好處方點評與問題匯總的工作并及時反饋臨床科室。

1.3.2 執行階段（D）（1）計劃實施。進一步完善管理制度，改進流程藥劑科將重新整理《醫院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》《醫院麻醉藥品、第一類精神藥品使用流程》《麻精藥品儲存和保管管理制度》《臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度》《麻醉藥品、第一類精神藥品處方書寫規范》等文件，并下發到各相關科室組織學習。

（2）加強對臨床科室麻精藥品知識的培訓考核與宣教。①加強人員培訓與考核，藥劑科聯合醫教科、護理部每年定期對全院醫務人員進行麻精藥品的專項培訓并進行考核，加強新進人員培訓和考核的力度，進一步提高臨床醫務人員管理意識和能力。②積極動員組織院內醫務人員參加市級和上級單位組織的麻精藥品業務知識培訓、線上公開課與講座，創造與專家交流學習的機會，學習麻精藥品管理的先進理念與經驗。③加強宣教，臨床藥師深入臨床，講解麻精藥品的儲存、保管和使用要求并制作PPT和印發相關資料供醫務人員學習提高，強化醫務人員對麻精藥品的安全管理意識。

（3）切實落實臨床麻精藥品人員專管制度由臨床科室推選法規意識較強、職業道德和專業素質優秀的醫護人員，經麻精藥品管理培訓考核合格后，擔任科室麻精藥品管理工作[8]。由藥房麻精藥品專管藥師協助建立和完善該科室的麻精藥品管理制度，落實雙人雙鎖制度、交接班制度和登記制度的執行到位，制訂突發事件應急預案和應急替補人員預案并進行演練。規定科室麻精藥品管理人員應相對固定并定期輪換，避免長期任職[9]。

（4）建立麻精藥品使用的追溯性。進一步完善臨床科室麻精藥品批號管理的工作流程，完善優化符合規范的麻精藥品賬冊與各類登記表格，按批號歸檔溯源。加強對麻精藥品余液的監管，安裝視頻監控系統，24 h實時監控，監控記錄保存180 d以上[9]。推進電子紅處方上線，完善信息系統相關監控聯動管理模塊，推進落實審方系統上線，完善電子藥品說明書數據庫、審核規則判定、電子化專賬的設置與信息數據查詢、統計等，智能化監控麻精藥品的使用與流通，防止流入非法渠道。

（5）完善麻精藥品管理的硬件設施。①印制全院統一麻精藥品標識和藥簽并發放至科室，擺放在醒目位置。②督促科室升級和添置麻精藥品專用保險柜和專用轉運箱。③安裝完善報警監控系統，按麻精藥品保險柜安放位置重新調整視頻監控位置，實行24 h無死角全面監控等。

1.3.3 檢查階段（C）效果確認。藥劑科聯合醫務科、護理部委派質控組每月對臨床科室麻精藥品的管理和使用進行檢查，對存在的問題下發整改通知書，于次月進行驗收與評估，對整改效果不理想的地方聯合醫務科、護理部進行督促整改，責任到人，層層落實，層層推進，讓管理真正落到實處，效果顯著[10-14]。

1.3.4 處理階段（A）成果固化、持續改進與評價采用PDCA循環對麻精藥品持續性改進管理，逐步形成制度化與標準化操作流程，讓管理更規范、更科學、更精細。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 實施PDCA麻精藥品管理的前后效果

采用PDCA循環管理前，醫院藥事質控小組對全院麻精藥品管理和使用的各環節檢查中發現問題58個，包括：“五專”問題21個、登記問題16個、處方和空安瓿管理問題11個、其他10個。實施PDCA循環管理后發現問題9個，包括：“五專”問題3個、登記問題2個、處方和空安瓿管理問題3個、其他1個，整體效果顯著。

2.2 實施PDCA循環前后的麻精藥品處方不合理率對比

PDCA實施前后各抽查麻精處方200份進行處方點評，對不合理率進行統計，經統計實施前處方不合理率是67.0%，實施后是4.5%，見表1。

表1 實施PDCA循環前后麻精處方不合理對比[n（%）]

3 討論

麻精藥品在臨床上有著特殊而重要的地位，它的合理使用和藥品質量管理一直是藥房管理工作的重點。要合理使用和提高藥品管理質量，需要注意到所涉及的各個主體，包括醫師、藥師、護士及患者他們之間的關系與問題，在每一方面、每一環節都應該嚴格執行專門的管理和操作流程，需要更精細化、規范化、科學化的管理和操作流程，以減少或避免出現麻精藥品的濫用和管理問題[15-16]。

PDCA循環是由美國質量管理專家戴明博士提出的一種管理方式，它反映了質量管理活動的規律，是全面質量管理所應遵循的科學程序，它能在實際工作中有效地發現問題、解決問題，階梯式完成新目標和工作內容，不會重復在同一水平上循環，使質量管理水平呈螺旋式上升，由質量保證向持續改進發展，作為規范化的科學管理程序，現今已廣泛應用在醫療領域各個方面的管理中，包括了藥學管理、臨床藥學管理、醫院管理、醫學管理、健康教育及疾病如疼痛管理等[17]。該院引入PDCA管理麻精藥品后，進行了系統而條理的檢查與整改，經過一段時間的質量管理研究，各科室已形成一套完整、完善的整改措施并形成制度化與標準化操作流程，讓管理更規范、科學。同時明顯提高了醫務人員對麻精藥品的管理意識，更新管理理念，提高了藥師對麻精處方審核的參與度和審核干預的能力，優化、精細化醫院麻精藥品的質量管理，由質量保證向持續改進發展，進而為臨床上麻精藥品安全、合理使用提供了重要保障。

該研究結果顯示，采用PDCA循環管理后，管理的各項指標均達到了預期目標，效果顯著。現階段仍存在著一些問題，如臨床科室設置的藥品基數和目錄未定期更新及智能麻精藥品管理的未來發展等，仍需不斷思考，形成PDCA循環繼續前進。

綜上所述，PDCA循環法對麻醉藥品、第一類精神藥品的精細化管理及優化其處方審核干預的效果理想，方法科學便捷。