PDA條碼掃描技術在我院片劑單劑量分包中的應用

李曉霞 熊偉 劉永平 陳彩萍 張啟祥 林能明

中圖分類號 R952 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）23-2906-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.23.16

摘 要 目的：實現住院藥房片劑的精細化管理，保障患者用藥安全。方法：基于智慧藥學，對單獨使用自動分包機模式下的分包流程進行優化改造，在取藥、拆藥、加藥等環節中應用掌上電腦（PDA）條碼掃描技術，實現批號和庫存的實時追蹤，完善片劑的藥品閉環管理。比較流程改進前后調劑的差錯率，人力資源消耗工時以及藥師/護士滿意度。結果：流程改進后，片劑調劑差錯率從流程改進前的1.637‰降到0.082‰（P<0.01），人力資源消耗工時從（7.52±0.33） h縮減至（5.11±0.24） h（P<0.01），藥師/護士滿意度從66.5%提高到93.4%（P<0.01）。結論：在全自動藥品分包機的基礎上，通過PDA條碼掃描技術的應用，規范了住院藥房片劑的管理，補充完善了藥品閉環信息，實現了批號追蹤與庫存管理，降低了片劑調劑差錯率，提高了藥師的工作效率和滿意度，保障了臨床用藥安全。

關鍵詞 智慧藥學;精細化管理;PDA條碼掃描技術;全自動藥品分包機

Application of PDA Barcode Scanning Technology in Automated Tablet Dispensing and Packaging System in Our Hospital

LI Xiaoxia1，XIONG Wei1，LIU Yongping1，CHEN Caiping2，ZHANG Qixiang1，LIN Nengming3（1. Dept. of Pharmacy， Jiande First People’s Hospital， Hangzhou 311600， China; 2. Dept. of Nursing， Xin’anjiang Street Community Health Service Center of Jiande City， Hangzhou 311600， China; 3. Dept. of Pharmacy， the Affiliated Hangzhou First People’s Hospital， Zhejiang University School of Medicine， Hangzhou 310006， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To realize refined management of tablets in the inpatient pharmacy， and to ensure the medication safety of patients. METHODS： Based on intelligent pharmacy， the dispensing and packaging process under the automated drug dispensing and packaging system （ADDPS） mode was optimized and modified; PDA barcode scanning technology was applied in all links of taking， dismantling and adding， so as to realize the real-time tracking of batch number and inventory， and improve the drug closed-loop management of tablets. The error rate， staff consumption time and pharmacist/nurse satisfaction were compared before and after the process improvement. RESULTS： After the process improvement， the dispensing error rate was decreased from 1.637‰ before improvement to 0.082‰ （P<0.01）; the staff consumption time decreased from （7.52±0.33） h to （5.11±0.24） h （P<0.01）; the pharmacist/nurse satisfaction increased from 66.5% to 93.4% （P<0.01）. CONCLUSIONS： Based on ADDPS， the application of PDA barcode scanning technology standardizes the tablets management of inpatient pharmacy， supplements and improves the drug closed-loop information， realizes batch number tracking and inventory management， reduces the occurrence of tablet dispensing errors， improves the work efficiency and satisfaction of pharmacists， and ensures the safety of clinical medication.

KEYWORDS? ?Intelligent pharmacy; Refined management; PDA barcode scanning technology; Automated drug dispensing and packaging system

智慧藥學的定義是利用大數據、云計算、人工智能、物聯網和區塊鏈等新興技術，圍繞藥品供應保障、臨床藥學服務以及藥事管理等醫院藥學核心工作，構建全流程、信息化、智能化解決方案，以提升醫院藥學工作的效率與質量，從而實現醫院藥學高質量發展[1-2]。

全自動藥品分包機是根據醫院信息系統（HIS）傳輸的醫囑信息，自動將患者每次需要服用的藥品包入同一藥袋內，從而實現藥品單劑量包裝的設備[2]。該機器根據醫囑信息將藥品包裝時間、科室、患者姓名、藥品名稱、藥品規格、藥品數量、服藥時間、條碼等關鍵信息打印在包裝袋上，便于藥師、護士核對以及患者服用[3]。近年來，隨著醫院藥學的高速發展及醫院藥房管理水平的顯著提高，自動化擺藥設備及系統已在醫院藥房的工作中發揮著越來越重要的作用[4-7]。這種工作模式相對原始的手工擺藥、核對模式，能夠使醫院臨床科室獲得更優質、更高效的藥學服務。全自動藥品分包機已成為智慧藥房的核心設備[8]。例如有醫院應用全自動藥品分包機串聯自動核對機進行調劑，杜絕了藥品調劑過程中因藥師個人經驗和主觀性而產生的調劑錯誤，提高了藥品分包的準確性、藥師的工作效率及工作質量[3]。但由于該核對系統價格昂貴，故難以在基層醫院全面推廣，因此，尋找一種價格便宜、簡便快捷的替代方案對基層醫院至關重要。

2014年，合理用藥國際網絡中國中心組臨床安全用藥組等發布的《中國用藥錯誤管理專家共識》指出，用藥錯誤防范的技術策略按其有效性由強到弱分為4級，其中第2級是實施自動化和信息化，就包括了條形碼技術的應用[8]。建德市第一人民醫院（以下簡稱“我院”）針對全自動藥品分包機使用的各個環節進行了梳理，基于智慧藥學建設需要，通過信息技術，在取藥、拆藥、加藥等環節中開發并運用掌上電腦（personal digital assistant，PDA）條碼掃描技術，旨在規范住院藥房片劑的管理，降低分包差錯的發生，提高相關人員的工作效率和滿意度，促進臨床用藥安全，以期為醫院智能化片劑單劑量調劑提供參考。

1 研究對象與方法

對HIS和分包系統進行信息改造，通過采用PDA條碼掃描技術，對片劑單劑量分包過程中的取藥、拆藥、加藥等環節設置條碼掃描，并對流程改進前后藥品調劑的差錯率、人力資源的消耗工時以及藥師/護士滿意度進行對比分析。

1.1 定義

本文對以下項目進行定義：備藥盒庫存——存放在備藥盒中的片劑數量;機器藥盒庫存——存放在分包機藥盒中的片劑數量;藥品低儲下限——機器藥盒庫存+備藥盒庫存<庫存下限值，即表明藥品達到低儲下限（具體數量由人工自行設置）;片劑的調劑差錯率——監測記錄期間的調劑差錯包數/總包數×100%;調配片劑的人力資源消耗工時——調配口服片劑的工作人員連續工作的小時數。

1.2 改造前單獨使用自動分包機模式下的操作流程及存在的問題

改造前單獨使用自動分包機模式下，藥師在HIS中點擊確認醫囑并傳輸至分包系統;在分包過程中當機器藥盒缺藥時，藥師取備藥盒中的藥品加到機器藥盒中。藥師在分包系統中手工錄入所加藥品名稱、批號、數量后進行分包，同時手工登記機器加藥記錄表，包括加藥日期、藥名、藥盒編號、加藥人、核對人等信息。每日長期醫囑分包結束后，根據藥師事先在分包系統中設定的機器藥盒庫存下限，打印機器藥盒達到庫存下限的藥品目錄清單。藥師憑清單再次人工核對備藥盒，勾選出備藥盒中庫存不足需要拆藥的藥品，并到藥房貨架上取藥。藥師拆好藥后，裝進塑封藥袋中，手工書寫備藥標簽，包括藥品名稱、規格、產地、批號及拆藥數量;同時手工登記拆藥記錄表，包括拆藥日期、藥盒編碼、藥名、規格、廠家、批號、有效期、數量、拆藥人、核對人等信息。單獨使用自動分包機模式下的分包操作流程如圖1所示。

單獨使用自動分包機模式下，在分包過程中加藥時可能出現以下問題：（1）將錯誤的藥品加入到機器藥盒中，或者將機器藥盒放到錯誤的落位號上，導致用藥錯誤;（2）藥師手工錄入加藥名稱、批號、數量時可能出現信息錯誤，導致藥品有效期、質量難以保證，或批號追蹤困難;藥師手工記錄機器加藥情況時記錄不全或漏記等。在拆藥過程中可能出現以下問題：（1）藥品已經到達低儲下限，但藥師未發現、未拆藥，從而影響下一次分包的效率;（2）藥師到貨架上取藥時可能取錯藥;（3）藥師手工書寫備藥標簽可能出現字跡不清晰或藥品相關信息填寫錯誤且工作效率低的情況;（4）塑封藥袋裝錯備藥盒;（5）拆藥記錄不全或漏記等。

由此可見，單獨使用自動分包機模式下，在取藥、拆藥、加藥多個環節都可能存在用藥安全隱患及工作效率低的問題。

1.3 改造后單劑量分包PDA條碼掃描模式的建立與應用

1.3.1 單劑量分包PDA條碼掃描模式的前期改造 針對原工作模式中出現的上述問題，我院基于智慧藥學建立了單劑量分包PDA條碼掃描模式。其前期改造工作主要包括：①對藥品在貨架上的擺放位置進行定位，并賦予庫位二維碼，保存在HIS中;②對存放備用片劑的備藥盒按照分包機中對應藥盒的落位號進行編號并賦予條形碼;③對機器藥盒與落位號賦予條形碼（我院使用TOSHO-Xana-4001CN型號的藥品分包機，藥盒與落位號本身均已有條形碼）;④將外擺藥定位存放，并賦予二維碼;⑤將所有單劑量分包的藥品根據其消耗情況，在分包系統中設置單次預拆藥份數及每份的數量，并為每種上架藥品設置低儲下限;⑥通過信息接口將HIS中的藥品編碼與分包機中的藥品落位號進行關聯綁定，并將包括藥品擺放貨位號、批號等在內的藥品相關信息傳送至分包機系統;⑦為每種片劑拍攝祼片照片并上傳至分包機系統;⑧由信息工程師開發PDA掃描程序，對貨架取藥、拆好的藥裝入備藥盒、從備藥盒加藥到機器藥盒這3個環節進行條碼掃描匹配，出現錯誤時PDA界面會有紅色彈框提醒;⑨HIS改造——每完成一個病區的口服藥包裝后，在最后一個空包上形成并打印出匯總二維碼，以供核對藥師、交接工人、接收護士進行掃描并記錄操作人、操作時間;⑩分包系統改造——分包系統能夠自動生成每天的加藥記錄表、拆藥記錄表、相關庫存報表。

1.3.2 改造后的單劑量分包PDA條碼掃描模式下的操作流程 藥師在HIS中點擊確認醫囑并傳輸至分包系統;當分包過程中機器藥盒缺藥時，藥師取備藥盒中的備藥，用PDA掃描備藥標簽條碼、機器藥盒條碼、落位號條碼，當三碼匹配一致時，方可將備藥倒入機器藥盒繼續分包。每天的長期醫囑分包結束后，藥師打印分包系統自動生成的低儲藥品備藥標簽，從貨架上用PDA掃碼取藥、拆藥，將拆零藥品裝入塑封藥袋中，并貼上備藥標簽。藥師用PDA掃描備藥標簽與備藥盒條碼，當兩碼匹配一致時視為掃描成功，方可將藥品裝入備藥盒中，并自動打印當日加藥記錄和拆藥記錄。改造后的單劑量分包PDA條碼掃描模式下的操作流程如圖2所示。

1.3.3 完善后的片劑藥品閉環管理 每完成一個病區的片劑分包時，分包系統在最后一包空包上打印匯總二維碼，核對藥師、交接工人、接收護士均進行掃描以記錄操作人、操作時間等信息，從而完善了片劑閉環管理。片劑的閉環數據示例見圖3。

1.4 分組與統計學方法

選擇流程改造前6個月（2019年3-8月）作為對照組，流程改造后的6個月（2019年9月-2020年2月）作為干預組，分別從口服片劑的調劑差錯率、人力資源消耗工時、藥師/護士滿意度（于改造前、后各針對藥師/護士發放100份調查問卷，每個調查問卷有10個項目，共計1 000個項目，進行滿意度分析）等方面進行比較分析。采用SPSS 11.5軟件對數據進行統計分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗;計數資料以例數（率）表示，采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 調劑差錯率

對照組中有599包藥出現分包錯誤，占分包總數的1.637‰;干預組中有31包藥出現分包錯誤，占分包總數的0.082‰。兩組比較差異有統計學意義（P<0.01），詳見表1。

2.2 人力資源消耗工時

對照組每天人力資源消耗工時為（7.52±0.33） h，干預組每天人力資源消耗工時為（5.11±0.24） h，兩組比較差異有統計學意義（P<0.01）。

2.3 藥師/護士滿意度

對照組中有335個項目為不滿意，滿意度為66.5%;干預組中有66個項目為不滿意，滿意度為93.4%。兩組比較差異有統計學意義（P<0.01），詳見表2。

3 討論

基于智慧藥學的單劑量分包PDA條碼掃描模式改變了原有的人工書寫備藥標簽、人工書寫拆藥記錄和加藥記錄、人工核對拆藥和加藥的方式[9-10]。通過將HIS、分包系統、PDA三者的信息聯通，用PDA條碼掃描代替人工核對，提高了取藥、拆藥、加藥環節的藥品準確性，杜絕了這三個環節的調劑錯誤;同時新模式使分包系統可以實時記錄備藥盒庫存、機器藥盒庫存，并根據藥師設置的低儲下限自動生成備藥標簽，杜絕了漏拆藥情況的發生。分包系統自動生成拆藥記錄表、加藥記錄表，也有助于提高藥師的工作效率。

3.1 調劑差錯率分析

對照組的調劑差錯率為1.637‰，干預組的調劑差錯率為0.082‰。對照組出現差錯的原因主要是人工拆錯藥和向機器藥盒加錯藥而導致藥品品種錯誤，從而出現錯包的情況。干預組通過PDA條碼掃描技術的實施，杜絕了備藥盒中拆錯藥、機器藥盒中加錯藥的發生，保證了用藥安全。干預組的錯誤主要為機器故障導致包藥錯誤、外擺藥品種錯誤。因此，我院下一步的工作重點是加強全自動藥品分包機的日常維護以及外擺藥智慧化的升級，從而杜絕用藥錯誤的發生。另外，我院工作模式的改進不僅是拆藥前從貨架取藥時進行PDA條碼掃描，而且其他藥品的日常調劑在貨架取藥時也均使用PDA條碼掃描。通過PDA條碼掃描技術的應用，調劑差錯率也得到了明顯的降低。

3.2 人力資源消耗工時分析

相比于傳統口服藥的發放模式，全自動藥品分包機的應用減少了藥師工作量、提高了藥房的工作效率，但是藥盒的加藥和拆藥工作均需人工核對，備藥標簽、操作記錄也是人工書寫。通過將HIS、分包系統、PDA三者的信息聯通，在PDA條碼掃描模式下，藥品單劑量分包后，一方面用PDA條碼掃描核對代替人工核對，另一方面分包系統自動生成備藥標簽、自動生成拆藥記錄表和加藥記錄表代替人工書寫，明顯減少了人力資源消耗。每天人力資源消耗工時從對照組的（7.52±0.33） h縮減至干預組的（5.11±0.24） h，表明藥師工作量明顯降低。另外，醫院住院藥房藥品盤點工作中，片劑清點工作涉及到的整箱清點、整盒清點、備藥盒清點、機器藥盒清點、外擺藥清點等多個環節，在各家醫院住院藥房盤點工作中都是耗時最長的。我院在采用單劑量分包PDA條碼掃描模式后，分包系統中備藥盒和機器藥盒中的庫存均為實時庫存，有利于住院藥房片劑的清點，提高藥品盤點的工作效率。

3.3 藥師/護士滿意度分析

本研究的調查問卷涉及流程設計、風險防控、工作效率、設備保養等方面。結果顯示，對照組的滿意度為66.5%，干預組的滿意度為93.4%。經分析，對照組的不滿意主要體現在流程設計、工作效率等方面。通過系統改造，該方面的不滿意率極大地降低。護理人員的藥品掃描接收流程，從原來每包片劑逐包掃描接收，轉變為實施后的匯總碼一次性掃描后接收，優化了護理工作流程，提高了護理工作效率，有利于為臨床提供優質護理服務。干預組的不滿意主要體現在設備保養、風險防控方面。我院下一步將據此進行質量持續改進，提高滿意度。具體來說，設備保養方面的不滿意主要表現在設備保養的頻率以及設備故障處理的時效性較差。除了藥師對設備的日常清潔、常規保養外，廠家維保人員按照每個季度1次的頻率對全自動藥品分包機進行保養，存在設備故障不能被及時處理的風險。后期我院已要求廠家對我院設備科工程師進行培訓，并由設備科工程師每月增加1次機器保養、建立全自動藥品分包機故障的應急預案、開展設備故障的應急演練，同時在分包系統中篩選臨床緊急需要的片劑，用藥袋標簽打印模式進行手工分包。

用藥安全是關乎人類健康和社會民生的重要問題，用藥錯誤管理是用藥安全的一個重要組成部分[11]。準確、高效地調劑藥品是醫院藥房最重要的工作職責。傳統的藥品調劑模式在藥品的分發、傳遞等方面存在較多弊端，從而易導致用藥錯誤的發生[12]。我國臨床安全用藥監測網中的用藥錯誤數據顯示，僅相似藥品引起的用藥錯誤就占18.98%[13]，而僅通過人為核對環節來減少調劑過程中的差錯是遠遠不夠的。國內外的實踐和研究均證明，采用信息化方式進行防范是減少用藥錯誤最有效的手段[14-15]。而自動化、信息化作為用藥錯誤防范的主要技術策略之一，不僅能夠減少人工誤差造成的差錯風險，而且能夠大大提高藥房的工作效率，促進藥師在保障藥品供應的基礎上，逐步向以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心的工作模式的轉變。本研究通過優化流程，基于全自動分包機的應用，在片劑單劑量調劑過程中的取藥、拆藥、加藥、核對、交接、接收等環節實施了PDA條碼掃描技術，可自動生成拆藥、加藥電子操作記錄，同時進行有效的批號管理和庫存管理，實現了住院藥房片劑的閉環管理，從而減少了用藥錯誤的發生，提高了藥師/護士的工作效率和滿意度，有一定的推廣價值。

參考文獻

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（收稿日期：2021-02-18 修回日期：2021-08-28）

（編輯：劉明偉）