骨科住院患者輔助用藥安全與管理對策探討

□ 徐丹 XU Dan 梅勝 MEI Sheng

輔助用藥在疾病治療中起著增加主治藥物療效，減少藥物不良反應，加速患者病情好轉等作用[1-2]。隨著輔助藥物在臨床上使用越來越頻繁，增加了患者藥物不良反應風險，也加大了患者醫療費用負擔[3-4]。我院骨科為輔助用藥較多的科室，為規范骨科輔助用藥，促進臨床用藥合理、安全、有效、經濟，本研究對骨科輔助用藥安全性展開調查，根據調查結果制定并實施臨床輔助用藥管理對策，改善了輔助用藥合理性和安全性。

資料與方法

1.一般資料。選取我院2018 年1 月—2019 年1 月臨床輔助用藥管理對策實施前骨科住院患者200例，2019年2月—2020 年2 月臨床輔助用藥管理對策實施后骨科住院患者200例作為研究對象，其中實施前組男性99 例，女性101 例，平均年齡40.3±7.8 歲。實施后組男性102 例，女性98 例，平均年齡39.8±8.4 歲。兩組患者一般資料比較差異均沒有統計學意義(p＞0.05)，具有可比性。納入標準：(1)患者為骨科住院患者；(2)住院期間患者使用過輔助用藥；(3)患者及其家屬知曉研究內容，同意參與研究；(4)患者臨床資料齊全完整；(5)患者無其他嚴重疾病。排除標準：(1)合并多系統、多器官嚴重疾病者；(2)臨床資料不完整者；(3)住院時間超過30 天者。

2.方法。對2018 年1 月—2019 年1 月骨科輔助用藥安全性情況開展調查及分析，于2019 年2 月制定并實施臨床輔助用藥管理對策，具體內容如下：

2.1 調查骨科輔助用藥情況。對2018 年1 月—2019 年1月骨科輔助用藥情況進行調處，發現影響用藥安全性的因素有：(1)超說明書適應證用藥；(2)藥品間存在相互作用，導致用藥出現不良反應；(3)藥品用量不適宜，存在超劑量和超用法情況；(4)溶媒使用不適宜，存在0.9%氯化鈉注射液和5%葡萄糖注射液等溶媒選擇不當情況，影響藥物穩定性和藥效；(5)存在用藥療程長情況，增加患者經濟負擔，對患者造成不利的藥物蓄積性等傷害。

2.2 制定并實施骨科輔助用藥管理對策。根據骨科輔助用藥調查結果，制定以下管理對策：(1)根據藥理活性調整骨科常用輔助藥物目錄，包括營養輸液類、輔助鎮痛類、活血化瘀類、電解質類四大類，共15 個品種，將調整后的輔助用藥目錄制成手冊，重點標注藥物的適用證、療程、用法用量、相互作用、禁忌證、注意事項、溶媒等信息。骨科醫護人員人手一冊，并將輔助用藥目錄和手冊電子版拷貝到醫生工作站的電腦中，以便醫生隨時查閱。(2)組織醫護人員進行輔助用藥相關知識培訓和合理使用宣教，重點關注容易出現用藥錯誤的問題，提升醫護人員的藥學知識。(3) 護理人員核對用藥醫囑，發現不合理用藥情況，立即反饋當事醫生，及時調整用藥或停藥，避免發生藥品不良反應。(4)制定用藥點評制度和標準。以藥品說明書、《中國國家處方集》《醫院處方點評管理規范(試行)》《臨床用藥須知》等為依據制定點評標準；點評內容包括患者用藥情況(藥品名稱、用藥方法及劑量、用藥時間、溶媒情況等)、用藥合理性等。(5)每月定時對骨科住院患者輔助用藥情況進行專項點評分析，對于發現的典型問題及時進行總結歸納，并以書面文件形式反饋骨科醫生，并進行集中討論和研究，以提升醫生對于輔助用藥的安全性、合理性把握。同時，由臨床藥師和骨科醫生進行充分溝通，及時發現臨床不合理輔助用藥情況，并進行有效干預。制作反饋表，由臨床醫生對自己的用藥理由進行陳述，并可提供循證依據，將反饋表提交藥學室。通過循證依據的分析、臨床藥師與醫師的討論分析等，明確輔助用藥情況是否合理，提升用藥的安全性。(6)建立輔助藥物管理制度，嚴格管理科室輔助藥物的數量、存儲條件、效期等，嚴格把控藥品質量。

3.觀察指標。比較臨床輔助用藥管理對策實施前后骨科輔助用藥不合理事件發生率及輔助用藥不良反應發生率。

4.統計學方法。使用SPSS25.0 軟件對研究所得數據進行統計學分析，計量資料用平均值±標準差()表示，組間比較采用t檢驗，計數資料用百分率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。以p＜0.05 表示差異具有統計學意義。

結果

1.輔助用藥管理對策實施前后骨科輔助用藥不合理用藥發生情況。結果顯示，實施后藥品適應證不適宜、藥品間相互作用、藥品用量不適宜、溶媒不適宜及療程不適宜的發生情況較實施前低，且實施前后差異具有統計學意義(p＜0.05)。見表1。

2.輔助用藥管理對策實施前后骨科輔助用藥藥品不良反應發生情況。結果顯示，實施后輔助用藥發生皮疹、頭暈、嘔吐、嗜睡和乏力等藥物不良反應發生率較實施前低，實施前后差異具有統計學意義(p＜0.05)。見表2。

表2 骨科輔助用藥不良反應發生率[n(%)]

討論

隨著臨床輔助藥物使用越來越廣泛，輔助藥物的不合理使用和藥物不良反應越來越突顯[5-6]。本研究發現影響骨科輔助用藥安全性的因素主要包括幾個方面：(1)部分藥物存在超說明書用藥情況，例如臨床用于心絞痛和急性心梗輔助治療的注射用二丁酰環磷腺苷鈣常常用于骨折恢復期，屬于超說明書用藥[7-8]。目前臨床上如確實需要超說明書用藥，需要詳細充足的循證依據，并需要臨床醫生向藥事管理委員會備案并討論通過才可以使用[3]。(2)部分藥品與藥品之間存在相互作用，如氟比洛芬凝膠貼膏屬于非甾體抗炎藥物，前列地爾注射液是外源性前列腺素E1，其與氟比洛芬凝膠貼膏等非甾體類抗炎藥有藥理性拮抗作用，不宜合用[9-11]。臨床上為了提高治療的效果，常常會聯合用藥，但如果聯用不當，可能會使療效降低甚至使患者產生嚴重的不良反應[12]。(3)藥品用量不適宜，藥品說明書規定的用法用量一般是該藥物的適宜劑量，如果單次給藥劑量過大或者過小都不符合規范用藥的要求[5]。如長春西汀注射液存在每天給藥10mg 的情況，這不符合說明書提及的該藥開始劑量每天20mg，以后根據病情可增至每天30mg 的用法用量。(4)溶媒選擇不適宜，目前臨床最常出現的問題是前列地爾注射液與250ml 生理鹽水搭配使用[13-15]。(5)藥品療程不適宜，前期調查發現療程過長最常見的是注射用血栓通連續給藥超過15 天，不符合藥品說明書用藥。針對以上影響輔助用藥安全性和合理性的因素，我院于2019 年2 月開始制定并實施管理對策，干預后藥品適應證用藥、藥品間相互作用、藥品用量、溶媒及療程不適宜等不合理用藥發生率及藥品不良反應發生率均較干預前明顯降低。

綜上所述，通過制定并實施臨床輔助用藥管理對策，開展輔助用藥監管工作，能夠促進骨科用藥更加合理安全。