合作，融入中國創新醫藥生態圈

周潔

32年前，輝瑞成為首批進入中國的跨國藥企之一。2021年，是輝瑞轉型的關鍵之年，在中國市場上，也是輝瑞進一步融入中國創新醫藥生態圈的一年。

不久前的第四屆中國國際進口博覽會上，輝瑞與國內數家機構、合作伙伴和媒體單位簽署一系列戰略合作協議，輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科先生表示：“中國是全球第二大市場，更是輝瑞最為重要的市場之一。希望借助進博會這個全球化的貿易交流平臺，與社會各界廣泛交流合作，為推動世界經濟復蘇、助力健康中國2030以及2035年遠景目標實現貢獻力量。”

合作一直是輝瑞融入中國創新生態系統的關鍵詞，多年來，輝瑞中國與政府、醫療衛生專業人士以及行業伙伴攜手合作，融動國內外資源參與中國醫療生態圈的構建。

2020年，樂城先行區推出“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”，創新“醫保+ 商保”的機制，對新特藥在醫療服務中的應用支出進行保障，輝瑞的五個海外特藥洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奧加伊妥珠單抗（Besponsa）、Daurismo 和Mylotarg 納入其中，大大提升患者對藥品的可及性。

合作創新準入路徑，加快創新藥進入中國速度

過去，中國患者用到一款創新藥物，與國外的時差可能長達十年。隨著中國進口藥品準入政策的不斷改革，這一時間差已經大大縮短。如今，輝瑞希望通過與相關部門的通力合作，進一步加速創新藥進入中國的速度，讓中國患者盡快得到與國外一樣的藥品。

此前10年，晚期乳腺癌的治療沒有重大進展，缺乏突破性創新療法。愛博新?是輝瑞推出的全球第一個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，填補了國內乳腺癌治療的空白。

2013年，美國FDA授予愛博新?治療晚期乳腺癌的突破性療法資格，2015年，FDA通過加速批準途徑批準其上市，用于治療晚期乳腺癌。

2018年，愛博新?被列入《第一批臨床急需境外新藥》，同年7月31日，愛博新?通過加速審批獲得中國國家藥監局批準，在中國上市。

值得一提的是，愛博新?的上市比原計劃提前了兩年，使得中國晚期乳腺癌患者擁有了更多的治療選擇，而時間對于晚期癌癥患者的重要性，不言自明。2019年，輝瑞一款治療非小細胞肺癌EGFR陽性靶向藥物多澤潤?實現了跑步上市，距美國FDA批準上市僅隔了八個月時間，這是新藥加速審批的里程碑，實現中國與歐美幾乎同步獲批！從獲批到首張處方，僅用了42天， 創下了業內新藥上市的新速度！

在今年線上參與進博會的致辭中，輝瑞公司董事長兼首席執行官艾伯樂提到，新產品提前上市的背后，離不開輝瑞大力支持中國構建更完善的健康創新體系方面的努力。“我們歡迎中美第一階段經貿協議中關于知識產權的重要承諾。我們也支持中國加快藥品審評審批過程的努力，以及對標國際監管標準完善監管框架的決心。”艾伯樂說，愛博新?、多澤潤?的提前上市正是受益于這些改革。

進口新藥的提前上市，也是中國創新醫藥生態圈的一個縮影。

2020年7月29日，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）內，博鰲恒大國際醫院的醫生為一名ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性晚期非小細胞肺癌患者開出了一張第三代口服靶向藥物（洛拉替尼）治療處方。

這是國內開具的首張第三代ALK抑制劑口服靶向藥物處方，在先行區政策指導下，引進在境外已上市、但還未在我國內地上市的創新產品，打破了我國晚期肺癌患者耐藥困境，填補了內地肺癌治療領域的空白。臨床專家表示，這一舉措可以幫助國內晚期肺癌患者獲得國外先進創新藥物的治療，提升患者治療便捷性并降低患者就醫成本，將讓更多的患者享受到政策的紅利。

2020年，樂城先行區推出“海南自貿港博鰲樂城全球特藥險”，創新“醫保+商保”的機制，對新特藥在醫療服務中的應用支出進行保障，輝瑞的五個海外特藥洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奧加伊妥珠單抗（Besponsa）、Daurismo和Mylotarg納入其中，大大提升患者對藥品的可及性，同時也有助于國內臨床專家及早接觸全球領先治療方案，豐富臨床用藥經驗，提升治療水平。2021年，北京發布的普惠健康保也進行了聯動，納入了這五款藥物，為創新準入開辟了全新的通道。

輝瑞與樂城，自2019年第二屆進博會開展項目合作協議以來，通過創新藥物審批制度改革，探索創新藥準入的新途徑，樂城先行區已經實現了從“患者等藥”到“藥等患者”的轉變。第四屆進博會上，雙方表示將進一步深化合作，造福更多國內患者。除此之外，針對已經上市的產品能夠讓更多患者獲益，輝瑞也努力探索創新的商保準入模式。

從2020年底至今，長三角、珠三角以及西北地區等約25個省、市、自治區相繼推出相應的“惠民保”政策。輝瑞持續加大在商保領域的投入，將多款已在國內上市的創新藥物納入各省市“惠民保”目錄，包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、ATTR-CM、ATTR-PN等多款腫瘤及罕見病藥品等，進一步有力提升患者對創新治療手段的可及性與支付能力。

輝瑞持續加大在商保領域的投入，將多款已在國內上市的創新藥物納入各省市“惠民保”目錄，進一步有力提升患者對創新治療手段的可及性與支付能力。

擴展合作領域，解決基層醫療痛點

強化基層服務能力，為患者提供平等的醫療解決方案是輝瑞近年來一直精耕于縣域廣闊市場的動力引擎。本屆進博會上，輝瑞中國聯合多方力量共同發布“廣闊市場戰略合作平臺”，建立以醫共體為載體的縣域生態圈;并舉行了創新中心戰略系列簽約及案例展示，為提高專業醫療服務可及性，服務患者多元化醫療需求提供創新性解決新路徑。

國務院辦公廳發布的《關于推動公立醫院高質量發展的意見》中指出，發揮縣級醫院在縣域醫共體中的龍頭作用，提高腫瘤、呼吸、消化和感染性疾病等防治能力，提高縣域就診率。“現在很多縣醫院有很好的硬件設施，關鍵是要提高基層醫生的診療水平的‘軟實力。如果不能為患者提供準確、可靠的治療，那患者就會失去信心和信任，轉而去大醫院就診，分級診療便很難推行。”陜西省子長市人民醫院院長吳偉在“廣闊市場戰略合作平臺”發布儀式上如此說道。

多年來，輝瑞一直積極支持相關領域臨床醫生學術能力提升和學科體系建設，例如2013年啟動的“領航”項目，助力我國醫療機構培養了近萬名抗感染領域專業人才。

接下來，輝瑞市場擴張團隊將與相關政府部門、基金會、醫療機構等圍繞縣域腫瘤防治中心、感染規范診療、乳腺癌質控規范化管理等方面開展一系列合作，促進同質化診療，幫助基層醫院及醫生強化專業能力、提升疾病防控水平，積極推進中國健康事業發展。

秉承“以患者為中心”的宗旨，輝瑞積極響應并配合國家醫保政策，探索創新多方共付模式。

2020年，國務院發布的《關于深化醫療保障制度改革的意見》明確提出，到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的多層次醫療保障制度體系。

輝瑞還與互聯網電商及醫療健康領域等眾多伙伴積極開展合作，探索和開發商業健康保險新模式，共同推動國家多層次醫療保障制度體系的完善。

第四屆進博會上，輝瑞中國與智算科技宣布雙方將在抗感染領域共同啟動專病全程創新管理與支付。此次戰略合作將借助智算科技在“互聯網+檢測+醫+護+藥+械+險”這一閉環生態中的領先優勢以及在多個重癥及慢病領域創新支付的實踐經驗，共同探索創新方案。

這一強強聯合，無疑將開啟多元化創新醫療支付新格局。

輝瑞與網絡科普達人合作開展健康科普活動。

第四屆進博會公共衛生防疫專區的輝瑞展臺內，精心設計了疫苗接種場景，倡導社會對疫苗接種的重視。

擴大“朋友圈”，“雙引擎”共創健康中國

創新藥物的研發并非易事，需要經歷漫長復雜的過程，投入大量資源。輝瑞正在積極與各類科創企業合作，一起為患者研發更多創新藥物。

隨著近年來中國本土創新醫藥企業的崛起，輝瑞開創與國內創新藥企進行戰略合作的先河。2020年9月30日，一樁影響深遠的合作項目順利簽署生效，受到業界廣泛的關注。輝瑞與中國本土藥企基石藥業聯合宣布，雙方達成戰略合作，輝瑞購入總價約為 2 億美元的基石藥業新發股份，并獲得舒格利單抗在中國大陸地區的商業化授權。

基石藥業核心產品舒格利單抗，在本屆進博會上完成了“中國首秀”并計劃于近期上市。相比于其他的免疫產品，舒格利單抗除了能調動免疫細胞T細胞外，還能調動另外一個重要的免疫細胞——巨噬細胞來一起消滅腫瘤細胞，治愈肺癌。此外，這個藥研發和未來生產都會在中國，不需要從國外進口，獲批后在中國生產，很快就可以實現商業上市，讓廣大中國晚期肺癌患者獲益。

輝瑞與康希諾生物就康希諾有望獲批的四價腦膜炎球菌結合疫苗簽署了推廣服務協議，此次合作開啟了首例由中國創新的疫苗企業主導研發和生產、由跨國企業負責市場推廣的創新模式。

2020年11月，輝瑞和聯拓生物宣布開展戰略合作，攜手推動創新藥物在大中華區的開發和上市。根據合作協議，聯拓生物將向輝瑞提供產品選擇并進行共同開發。輝瑞將擁有優先談判權，以獲得共同開發藥物的商業權利。

聯拓生物是一家由世界知名投資機構Perceptive Advisors創立、培育和孵化的公司，于2020年8月宣布正式成立。聯拓生物正在開發的候選產品涵蓋心血管腎臟、腫瘤、眼科、炎癥疫病和呼吸系統適應癥，大部分已處于后期階段并已得到臨床驗證，且其中3種即將進入第三階段的試驗階段。

今年8月，輝瑞與輝凌達成戰略合作，輝凌授權輝瑞獨家負責一款前列腺癌治療創新藥物在中國大陸地區的商業化運營。

隨著中國老齡化問題不斷深化，前列腺癌的發病呈現上升趨勢。但目前中國前列腺癌的五年生存率僅為69.2%，極大落后于日本等發達國家93%的生存率。

輝凌研發的注射用醋酸地加瑞克是一款治療前列腺癌的藥物，于2018年9月獲國家藥品監督管理局批準，2019年正式在中國上市銷售。注射用醋酸地加瑞克可以顯著提高患者無進展生存期，同時具有良好的安全性，為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。

第四屆進博會上，輝瑞中國與海爾生物、人保財險簽署了戰略合作備忘錄，并與阿里健康簽署深化合作，在多領域探討開展創新型的合作模式，增進公眾對于疾病預防和疫苗接種的認知，提高高品質醫療服務的可及性，提升中國公眾的健康理念和健康水平。此外，輝瑞中國與廣州市疾控合作，共同打造標準化預防接種 6S門診，推動創新醫防協同機制。進一步加大公共衛生人才培養力度，全方位、多層次地提升疾控隊伍能級，開展創新性公眾科普、建設創新疫苗可預防疾病健康教育實踐基地，通過大數據、智能化的手段打造健康科普新高地。與海南省人民醫院合作，加快新藥臨床應用方案、更快服務患者。

輝瑞在中國不斷擴大自己的朋友圈，通過與不同行業領域優秀企業的合作，讓輝瑞服務對象獲得更多元豐富的增值服務。

進博會上，輝瑞中國與圓心科技、思派健康科技、好大夫在線、推想醫療、貝貝粒等簽署了創新戰略合作協議，展示了一系列數字化醫療解決方案，涉及疾病篩查、診斷治療、用藥可及性、支付、隨訪、疾病教育等全周期管理。

輝瑞認為，輝瑞已經擁有全面、領先的創新多元化產品及預防和診療方案，與互聯網醫療平臺開展合作后，將進一步為患者提高供可信、可及、可持續的全病程管理。