創(chuàng)新，“科學(xué)”成為第一關(guān)鍵詞

應(yīng)琛

一年前的第三屆中國國際進口博覽會上，輝瑞第一次公布“科學(xué)致勝”的全新理念，經(jīng)過一年的時間，“科學(xué)”這個關(guān)鍵詞在輝瑞的各種行動和策略中被進一步強化，依靠“科學(xué)”驅(qū)動的老牌藥企展現(xiàn)出了巨大的創(chuàng)新活力。

過去的一年，全球都在尋找終結(jié)疫情的方法，輝瑞在新冠疫苗和特效藥研發(fā)上收獲的成果，再次凸顯了它在醫(yī)藥企業(yè)中的領(lǐng)先地位。種種現(xiàn)象中我們可以看到，迄今已有170余年歷史的輝瑞正在邁入全新的時代，輝瑞已經(jīng)“從一個強大的商業(yè)組織進化為一流的科學(xué)巨擘” 。

專注于原創(chuàng)新藥?

作為一家藥企，最重要的使命就是為患者提供亟需的創(chuàng)新藥物。

特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，簡稱“AD”）是皮科常見疾病之一，該病以劇烈瘙癢、皮膚屏障功能障礙等為特點，可伴發(fā)哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病，對患者生活、工作、學(xué)習(xí)影響極大。AD“誘因復(fù)雜”，來自自然、人為來源、燃燒產(chǎn)物以及空氣污染造成的環(huán)境污染，都會與皮膚相互作用誘發(fā)炎癥。

在中國，輝瑞積極推進包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病五大領(lǐng)域的高品質(zhì)創(chuàng)新藥物和疫苗的上市及適應(yīng)癥獲批，持續(xù)推動預(yù)防和治療領(lǐng)域發(fā)展。

近30年來，全球AD的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢，兒童患者數(shù)據(jù)表明，中國1-7歲城市兒童特應(yīng)性皮炎患病率已達12.94%，較以往翻了4倍，發(fā)生率已和發(fā)達國家持平;成年患者測算數(shù)據(jù)表明，中國中重度AD成人患者預(yù)計可達300萬人。

“在國內(nèi)，AD通常始發(fā)于嬰兒期，老百姓俗稱的奶癬、嬰兒濕疹、小兒濕疹很有可能屬于AD?！鄙虾＝煌ù髮W(xué)附屬新華醫(yī)院皮膚科主任姚志榮教授近日在一場特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新治療藥物的媒體研討會上表示，“對于中重度AD患者最主要的訴求——快速緩解痛癢難耐癥狀，目前可供選擇的藥物效果非常有限，并且藥物的時效性、安全性、方便性及可及性層面均都有待提高。目前針對AD治療全新機制JAK1抑制劑的研發(fā)將為患者生活帶來改變”。

事實上，從上個世紀(jì)90年代初，輝瑞就著眼于JAK抑制劑的開發(fā)，創(chuàng)造了近1000種化合物，通過7年時間的篩選、試驗，2001年，JAK抑制劑臨床研發(fā)計劃試驗首次應(yīng)用于人體。這些年來，輝瑞也在不斷探索JAK抑制劑的升級、開發(fā)及其在更多疾病中的臨床價值。

第四屆中國進博會上，輝瑞全球創(chuàng)新治療中重度特應(yīng)性皮炎的重磅突破性藥物阿布昔替尼（abrocitinib）開啟了“亞洲首秀”和“中國首展”，并公布中文名稱為“希必可”，該藥將為中度至重度AD的成人和12歲及以上的青少年患者帶來新的治療方案。

“希必可屬于高選擇性JAK1抑制劑，患者用藥1小時內(nèi)血漿濃度達到峰值，1天內(nèi)觀察到瘙癢改善，2周的時間，皮損現(xiàn)狀會有顯著改善。多項研究驗證這種藥物可以快速改善各種中重度AD的癥狀和體征，特別是瘙癢這一最令患者困擾的癥狀。此外，由于口服給藥多種規(guī)格，更有利于提高患者依從性和靈活調(diào)整劑量?！?姚志榮解釋道。

其實，特應(yīng)性皮炎、斑禿、白癜風(fēng)等是目前臨床上常見的皮科疾病，同時也是臨床治療的難點，存在諸多未被滿足的需求。早在2012年，全球第一個JAK抑制劑尚杰?（托法替布）便是由輝瑞經(jīng)過10年探索研發(fā)而成?；趯ν蟹ㄌ娌冀Y(jié)構(gòu)的修飾，2018年，輝瑞開啟了對選擇性JAK1抑制劑治療AD的1期研究。

在中國，輝瑞積極推進包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病五大領(lǐng)域的高品質(zhì)創(chuàng)新藥物和疫苗的上市及適應(yīng)癥獲批，持續(xù)推動預(yù)防和治療領(lǐng)域發(fā)展。

第四屆進博會上，輝瑞展臺的C 位上是一系列亞洲首秀、中國首展的新產(chǎn)品。

第四屆進博會上，除了希必可，輝瑞還展示一系列亞洲首秀、中國首展的新產(chǎn)品：治療非小細胞肺癌的ALK/ROS1的雙靶點抑制劑洛拉替尼、用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的舒格利單抗、全球首款20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、新型廣譜抗真菌藥物硫酸艾沙康唑，以及用于治療中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的枸櫞酸托法替布緩釋片。

多年來輝瑞中國研發(fā)中心始終致力于促進本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)專利和文化的提升，在加快滿足國內(nèi)醫(yī)療需求的同時，協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的一部分的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

輝瑞一直領(lǐng)跑肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)，從7價到13價再到20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)癥在美國獲批，輝瑞不斷突破科學(xué)界限，為人類抵御肺炎球菌性疾病的侵襲提供更全面的保護。輝瑞始終積極推動全球創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與布局，推進中國與全球研發(fā)進展同步，不僅使現(xiàn)有疫苗在可覆蓋的疾病領(lǐng)域迭代升級，還持續(xù)研發(fā)針對不同病原體的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。同時，輝瑞加速將創(chuàng)新疫苗引入中國，更好地服務(wù)中國的民眾。

截至目前，輝瑞已向中國引進了包括原研藥及疫苗在內(nèi)的60余種創(chuàng)新藥品，惠及千萬中國患者。到2025年，輝瑞計劃向中國引入24個新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥或新劑型，滿足中國患者生命各階段的健康需求。

持續(xù)加大中國本土研發(fā)投入

眾所周知，創(chuàng)新藥物和疫苗的研發(fā)并非易事，需要經(jīng)歷漫長復(fù)雜的過程，投入大量資源。

輝瑞通過與BioNTech公司的合作，為世界帶來了突破性新冠疫苗。驚人的研發(fā)進展速度背后，是輝瑞在mRNA技術(shù)上持續(xù)數(shù)十年的探索和投入。

可以說，研發(fā)是實現(xiàn)輝瑞轉(zhuǎn)型目標(biāo)的核心。在積極引進突破性創(chuàng)新藥物的同時，輝瑞也積極持續(xù)加大在中國的創(chuàng)新研發(fā)投入。對輝瑞而言，中國作為創(chuàng)新源泉的關(guān)鍵作用與日俱增。

2005年10月31日，輝瑞中國研發(fā)中心在上海張江高科技園區(qū)成立。它是目前在華跨國制藥企業(yè)設(shè)立最早、規(guī)模最大的研發(fā)中心之一，也是輝瑞亞太地區(qū)和全球重要的研發(fā)樞紐。

成立至今16年，輝瑞中國研發(fā)中心不僅規(guī)模增長速度和幅度可觀，且于2010 年在武漢成立了分中心。至今，輝瑞已在上海、武漢和北京等地擁有各類高素質(zhì)研發(fā)人員1900余名。

據(jù)介紹，輝瑞不斷將全球范圍內(nèi)的同類第一（first-in-class）、同類最優(yōu)（best-in-class）產(chǎn)品以前所未有的速度引入中國，同時中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系。多年來輝瑞中國研發(fā)中心始終致力于促進本土研發(fā)能力、體系、技術(shù)專利和文化的提升，在加快滿足國內(nèi)醫(yī)療需求的同時，協(xié)同業(yè)界在中國創(chuàng)建一個世界水平的、屬于全球研發(fā)共同體的一部分的生物制藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境。

2020年，為助力加速中國研發(fā)的全球化進程，輝瑞提出“兩個80%”戰(zhàn)略。即到2022年，實現(xiàn)中國參加超過80%的全球早期以及關(guān)鍵臨床研究;80%的項目做到同期申報并最終能夠引入中國，希望能讓中國盡早并且更多地參與輝瑞全球整個研發(fā)管線生命周期的各項活動，尤其是早期的臨床研究項目。通過廣泛參與，提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)來支持藥監(jiān)部門對新藥的審批要求，達到全球同期上市，這樣就可以讓中國患者更快地獲得全球的突破創(chuàng)新治療。

最新的數(shù)據(jù)顯示，輝瑞中國加入全球早期臨床實驗從2020年的11%上升到了目前的25%，參與了全球65%的關(guān)鍵三期注冊臨床實驗。

此外，輝瑞中國研發(fā)中心還與中國的一流學(xué)術(shù)機構(gòu)與高校開展合作，其中包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學(xué)與細胞生物學(xué)研究所。通過與上述機構(gòu)的合作，不斷推進中國研究與創(chuàng)新藥物的發(fā)展進步。

2019年，輝瑞在全球提出了輝瑞的目標(biāo)藍圖——到2025年為患者帶來25個突破創(chuàng)新。而截至2021年7月，輝瑞全球共有100個項目正在研究進行中 ，涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報，涉及腫瘤、內(nèi)科、疫苗、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域，這無疑是改變?nèi)蚧颊甙ㄖ袊颊呱畹?00個潛在機會。

業(yè)界人士普遍認為，中國在五年內(nèi)將會成為全球第二大創(chuàng)新藥的研發(fā)基地，超過歐洲。中國近年推出的政策給外資藥企創(chuàng)造了巨大的發(fā)展機會，也使得外資藥企能夠把國際上的創(chuàng)新藥，以最快的速度帶進中國，讓中國的患者獲益。同時也可以把中國土生土長的創(chuàng)新藥帶到全球，讓全球的患者獲益。

輝瑞緊跟中國“互聯(lián)網(wǎng)+ 醫(yī)療”的發(fā)展步伐，與國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺及公益組織合作，提供給患者可信、可及、可持續(xù)的全程管理。

擁抱數(shù)字化，藥企巨艦變“敏捷”

對于一家有著悠久歷史的跨國企業(yè)來說，創(chuàng)新不僅限于產(chǎn)品的創(chuàng)新，對內(nèi)大膽的框架改革和對外擁抱數(shù)字化時代、為患者帶來更好的服務(wù)，都是創(chuàng)新的題中之義。

2021年，輝瑞進行了關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，成為專注前沿科學(xué)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。新的時代背景下，輝瑞制定了五項“大膽舉措”來推動核心目標(biāo)的實現(xiàn)，包括：釋放員工潛力、交付一流的科研成果、轉(zhuǎn)變走向市場模式、在制藥行業(yè)數(shù)字化競爭中拔得頭籌、引領(lǐng)對話。

其中，轉(zhuǎn)變走向市場（Go-to-Market）模式是在當(dāng)下數(shù)字化時代的大背景下，為了應(yīng)對生物制藥行業(yè)面臨的快速變化而作出的必然選擇——輝瑞將數(shù)字化轉(zhuǎn)型納入其中，通過成立跨部門敏捷團隊，“轉(zhuǎn)變我們與患者及醫(yī)生的互動方式”，并提供數(shù)字化解決方案，加速互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)，向虛擬互動渠道轉(zhuǎn)換，拓展突破性產(chǎn)品線的覆蓋和即將開展的關(guān)鍵產(chǎn)品推廣。

抱著這樣的目標(biāo)和決心，在數(shù)字化創(chuàng)新解決方案上，輝瑞積極探索和實踐“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”，為醫(yī)生和患者及行業(yè)各方提供創(chuàng)新解決方案。例如：為醫(yī)務(wù)人員量身打造的一站式醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺“輝瑞e慧”、遠程診斷服務(wù)、通過可穿戴設(shè)備監(jiān)測患者的疾病狀況等。

2020年的疫情催化了中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展進程，疫情的不確定性在給臨床治療帶來巨大挑戰(zhàn)的同時，也催生了醫(yī)院診療及問診模式的創(chuàng)新和突破，催化了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的價值重塑。

在數(shù)字化助力抗疫上，輝瑞積極發(fā)揮自身在抗感染治療領(lǐng)域的優(yōu)勢，通過遠程互動工具、虛擬會議等方式，在疫情期間快速建設(shè)學(xué)術(shù)交流平臺，以期更好服務(wù)中國醫(yī)療、中國患者。利用數(shù)字化的手段，推出了“輝常關(guān)愛”腫瘤患者線上教育和自我管理平臺，整合患者在治療過程中關(guān)于疾病科普、治療理念、可及性等個體化信息，為患者帶來高效、觸手可及的關(guān)愛。

而在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面，輝瑞緊跟中國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的發(fā)展步伐，與國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺及公益組織——平安好醫(yī)生、京東健康、阿里健康及紅十字基金會簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手合作伙伴共同聚焦醫(yī)患服務(wù)，提供給患者可信、可及、可持續(xù)的全程管理，以科技創(chuàng)新驅(qū)動我國健康醫(yī)療發(fā)展，共同加速互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)。

為落實國家關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見，輝瑞整合公司資源，聯(lián)合社會力量，探索創(chuàng)新合作模式，以達成“預(yù)防接種全面數(shù)字化”的目標(biāo)，開展多個創(chuàng)新項目，向公眾傳播科學(xué)、準(zhǔn)確、實用的疫苗知識和疾病預(yù)防等科普內(nèi)容，助力“互聯(lián)網(wǎng)+預(yù)防接種”事業(yè)的發(fā)展。

第四屆進博會上，輝瑞與壹零醫(yī)聯(lián)合舉行了“生.而自在”數(shù)字化創(chuàng)新項目階段性成果發(fā)布，項目旨在通過數(shù)字化創(chuàng)新的手段促進母嬰全生命周期健康管理。

在本次合作中，雙方將通過壹零醫(yī)旗下包含布谷醫(yī)生APP、布谷媽媽APP及小程序工具矩陣在內(nèi)的全鏈路數(shù)字化創(chuàng)新模式，為孕產(chǎn)婦和新生兒家庭提供包括13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在內(nèi)的疾病預(yù)防知識，疫苗接種指導(dǎo)，共建健康的數(shù)字化疫苗接種生態(tài)體系，為孕晚期至產(chǎn)后三個月的媽媽群體，組建涵蓋產(chǎn)科、兒科、預(yù)防保健、營養(yǎng)科等?？漆t(yī)生組成的“專屬醫(yī)生團”。

試點項目于2021年9月中旬上線，至進博會發(fā)布會時，短短四十余天，已經(jīng)有逾2000名產(chǎn)兒科醫(yī)生積極參與到了項目中，惠及超過4萬名孕媽媽和新媽媽。實現(xiàn)了在醫(yī)療健康數(shù)字化大背景下，創(chuàng)造出更優(yōu)質(zhì)、更可及、更便捷的醫(yī)療健康服務(wù)，運用數(shù)字化創(chuàng)新等手段幫助生命各個階段人群更好地實現(xiàn)健康管理。

可以說，在制藥行業(yè)數(shù)字化競爭中，輝瑞已拔得頭籌。