藥劑學(xué)類大創(chuàng)項目的實踐探討

佘振南 高慶雪 周建于 袁 希 王 芳

（1.昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院暨云南省天然藥物藥理重點實驗室，云南 昆明 650500；2.昆明醫(yī)科大學(xué)團(tuán)委，云南 昆明 650500）

0 引言

近年來高校畢業(yè)生就業(yè)形勢嚴(yán)峻，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作為拓寬就業(yè)、實現(xiàn)自我夢想的重要途徑，吸引越來越多的學(xué)生參與其中。如何幫助大學(xué)生認(rèn)識和踐行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，并最終借助該路徑幫助自身和他人開啟小康之路，成為社會、學(xué)校和學(xué)生們?nèi)遮吘o迫的需求[1，2]?？v觀全球，教育先進(jìn)國家在20世紀(jì)中葉已注意到大學(xué)生創(chuàng)新教育和實踐對促就業(yè)、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的重要性[3]。美國創(chuàng)業(yè)文化盛行，幾乎每個大學(xué)都在某階段參與過創(chuàng)業(yè)項目。英國在1998年啟動大學(xué)生創(chuàng)業(yè)項目。同年日本通過《大學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)移促進(jìn)法》倡導(dǎo)高校創(chuàng)業(yè)教育。澳大利亞的高校創(chuàng)業(yè)教育已進(jìn)行了約50年[4]。我國在“十一五”開啟了高等教育的創(chuàng)新發(fā)展路徑，并在“十二五”“十三五”中不斷探索和強(qiáng)化。在國家“十四五”規(guī)劃中，也指出教育必須產(chǎn)教融合、職普融通，以增強(qiáng)學(xué)生實踐本領(lǐng)[5]。

國內(nèi)各高校都開展了各種形式和層次的大創(chuàng)項目，但普遍存在重學(xué)術(shù)、輕轉(zhuǎn)化，重結(jié)果、輕過程，難以擺脫科研范式；較難體驗到市場規(guī)則和競爭等問題[4-6]。很多項目的申報人抱著對科研的好奇和創(chuàng)業(yè)的憧憬找到了導(dǎo)師，申請到資助，但主要是參與到科研實驗中，最后多以一篇論文結(jié)題，而對就業(yè)思路的拓展、創(chuàng)業(yè)的模擬訓(xùn)練幾乎不涉及。在醫(yī)藥院校中，學(xué)科特點導(dǎo)致多數(shù)項目專注于科研或數(shù)據(jù)調(diào)研，更加注重對學(xué)生的理論學(xué)習(xí)和實驗技能的培養(yǎng)，而他們的市場洞悉、產(chǎn)品設(shè)計、商業(yè)轉(zhuǎn)化思維等方面缺乏訓(xùn)練。隨著就業(yè)形式日趨激烈，且受疫情后效應(yīng)影響，很多醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)的同學(xué)求職時已不再進(jìn)入技能單一性崗位，而是進(jìn)入小微企業(yè)或自主創(chuàng)業(yè)。因此，具有一定實戰(zhàn)性和轉(zhuǎn)化價值潛力的大創(chuàng)項目的價值將日益凸顯。

為彌補(bǔ)醫(yī)藥院校現(xiàn)有項目在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化實踐方面的不足，切實提升大創(chuàng)項目對本科生創(chuàng)業(yè)就業(yè)思維和能力的幫助，筆者在過去4年間指導(dǎo)藥學(xué)和藥劑專業(yè)同學(xué)開展了一些具有產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化潛力的大創(chuàng)項目，獲得了國家級、省級等的獎勵，同時還幫助合作企業(yè)解決了技術(shù)問題、豐富了營銷策略。筆者將總結(jié)的方法、經(jīng)驗等進(jìn)行梳理總結(jié)，以期能對醫(yī)藥類院校大創(chuàng)項目的開展起到拋磚引玉的作用。

1 藥劑學(xué)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化潛力與大創(chuàng)契合度分析

藥劑學(xué)專注于向消費者提供可直接使用的藥物制劑并覆蓋相關(guān)用藥服務(wù)的全流程。其發(fā)展過程中一直與食品科學(xué)、日化、個人護(hù)理等行業(yè)進(jìn)行著理論、材料、工藝等方面的交流，以至產(chǎn)品的跨界。藥劑學(xué)是一門綜合性學(xué)科，其知識地圖廣闊，在藥學(xué)這個理科中其展現(xiàn)出很濃的文科特色，特別體現(xiàn)在產(chǎn)品的調(diào)研、設(shè)計、順應(yīng)性提升等環(huán)節(jié)。因此，藥劑學(xué)相關(guān)的大創(chuàng)項目可以不拘泥于某一特定技術(shù)，挖掘和發(fā)揮學(xué)生多方面才能，實現(xiàn)因材育人。藥劑學(xué)的很多經(jīng)典方法和較新技術(shù)可靈活應(yīng)用于保健品、食品、日化，甚至一些新奇玩具中（見表1）。筆者在教學(xué)和指導(dǎo)大創(chuàng)中，也通過相關(guān)案例的講解，強(qiáng)化學(xué)生對學(xué)科交融的認(rèn)知，幫助學(xué)生打破職業(yè)發(fā)展的行業(yè)界限，大膽進(jìn)入食品、化妝護(hù)膚品等平行領(lǐng)域，或是制藥的上下游行業(yè)。

表1 藥劑學(xué)部分技術(shù)的跨界應(yīng)用

值得注意的是，制藥行業(yè)具有資金密集、技術(shù)密集、法規(guī)約束性高的特點，且開發(fā)過程需要多學(xué)科長期合作。從該角度看，大創(chuàng)項目并不適合聚焦于醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)。但與生命科學(xué)的大多數(shù)學(xué)科相比，藥劑學(xué)中的某些新技術(shù)或新劑型具有實用、易于轉(zhuǎn)化、技術(shù)和法規(guī)門檻不高的特點。一方面，經(jīng)過簡單的培訓(xùn)，本科生易于理解其核心原理，掌握其基本實現(xiàn)手段并制備樣品。另一方面，這些技術(shù)可以巧妙地嫁接到食品、日化用品中，快速開發(fā)產(chǎn)品投放市場。再者，在藥劑學(xué)知識地圖中，除了終極產(chǎn)品—藥物制劑之外，還有輔料、包材、實驗裝置、制藥機(jī)械、質(zhì)控方法等。其中的部分領(lǐng)域法規(guī)門檻低、投資可控，且可通過局部改良快速開發(fā)產(chǎn)品。因此，如果能在洞察市場需求的同時選擇恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)路徑和產(chǎn)品形式，則基于藥劑學(xué)技術(shù)的大創(chuàng)項目也有較高概率實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

2 實踐案例探討：基于“花卉泡騰”概念產(chǎn)品的大創(chuàng)項目

2.1 項目概況及路線

在眾多具有轉(zhuǎn)化潛力的藥劑學(xué)技術(shù)中，筆者和學(xué)生一起，選擇的設(shè)備依賴度低，理論簡潔且容易上手，以形式多樣化的泡騰技術(shù)為基礎(chǔ)，開展基于“花卉泡騰”的概念產(chǎn)品研發(fā)，同時探索創(chuàng)業(yè)實踐能力的訓(xùn)練方法。

本項目關(guān)注“技術(shù)—產(chǎn)品”的轉(zhuǎn)化，以鮮花等云南特色植物為切入點，以食品或日用品的商業(yè)轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，借助“泡騰技術(shù)”“掩味調(diào)味技術(shù)”，以及專利化的“植物組織團(tuán)塊化技術(shù)”等藥劑學(xué)手段構(gòu)建系列概念產(chǎn)品，營造產(chǎn)品使用過程中的“意境美”“悅?cè)丝诟小保嵘参镔Y源產(chǎn)品的“體驗感”。在此過程中，對學(xué)生進(jìn)行產(chǎn)品力構(gòu)建、實驗技術(shù)訓(xùn)練、路演模擬、商業(yè)營銷等一系列能力的培訓(xùn)，幫助他們把專業(yè)課學(xué)活用活，了解食品日化類產(chǎn)品開發(fā)模式，培養(yǎng)其需求的發(fā)現(xiàn)力和產(chǎn)品設(shè)計力，提升其進(jìn)入社會或深造的競爭力和創(chuàng)新力（見圖1）。

圖1 項目總體框架

2.2 項目實施中的挑戰(zhàn)及對策

2.2.1 產(chǎn)品構(gòu)建演練

可轉(zhuǎn)化性大創(chuàng)的立項過程中，技術(shù)可行性和產(chǎn)品合規(guī)性是決定項目能否順利落地的兩個主要考慮。而在實施過程中，團(tuán)隊成員的學(xué)習(xí)和想象能力對于推動項目進(jìn)展更加重要。本項目的開展中，不僅需要同學(xué)具有實驗設(shè)計、實施、分析、改進(jìn)的能力，更需要同學(xué)能夠根據(jù)項目進(jìn)展情況，去主動學(xué)習(xí)相關(guān)知識，以適應(yīng)項目需求。團(tuán)隊先后在下面的一些環(huán)節(jié)中進(jìn)行了較多的學(xué)習(xí)和討論：對標(biāo)商品的檢索和解析；基于文獻(xiàn)閱讀和頭腦風(fēng)暴的創(chuàng)新點尋找；替代技術(shù)的尋找或建立；營銷策略；產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)方案形成；品牌設(shè)計；OEM接洽；公司運營基本知識的學(xué)習(xí)；項目關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)急備份方案思考。

若以創(chuàng)新為初步目標(biāo)，則首要考慮因素是核心技術(shù)及專利，產(chǎn)品是否觸及客戶痛點，商標(biāo)、logo、品牌故事，激發(fā)購買欲的設(shè)計等。若以創(chuàng)業(yè)為目標(biāo)，則公司能否在探索一段時間后生存下去最具指標(biāo)意義。為此，一方面對之前進(jìn)入實踐階段的團(tuán)隊進(jìn)行訪談，另一方面向真實行業(yè)中的從業(yè)者進(jìn)行請教，以了解小微企業(yè)持續(xù)生存的關(guān)鍵因素。初步調(diào)查表明，理想的產(chǎn)品銷售情況，以及團(tuán)隊人員持續(xù)穩(wěn)定的精力投入是較為直接的因素。此外，本項目也考慮將技術(shù)規(guī)范簡潔化后進(jìn)行授權(quán)推廣，即可助力鄉(xiāng)村振興，也可降低運營成本。所以，將探索持有關(guān)鍵技術(shù)的輕資產(chǎn)運營模式。

2.2.2 核心技術(shù)迭代和拓展

本項目的開展過程中，圍繞如何將盡可能完整的植物組織制備為泡騰片進(jìn)行了一系列的技術(shù)探索。經(jīng)典的泡騰片等需要借助壓片機(jī)使用壓制法制備，相應(yīng)的設(shè)備和工藝僅適用于粉末或顆粒狀物料，對于體積較大的花朵、花瓣、葉片則無能為力。為了使這些較大的植物組織能夠復(fù)合到片劑等劑型中，首先設(shè)想將較大的花瓣、葉片等進(jìn)行“折疊”，基于該想法，構(gòu)建了專利化的“植物組織團(tuán)塊化技術(shù)”，通過黏合劑的輔助和手工或模具的捏合，將面狀舒張的植物組織變?yōu)榫奂闹参飯F(tuán)塊，再進(jìn)行片劑壓制或其他劑型的制備，基本解決了工藝可行性問題。使用該工藝，成功將玫瑰花瓣制備為團(tuán)塊，并壓制到片劑中（見圖2b）。但該技術(shù)在產(chǎn)業(yè)化上存在一些問題。例如，制備得到的植物團(tuán)塊相對于常見的壓片用顆粒來說體積略大，因此用普通壓片機(jī)混合下料時，花瓣團(tuán)塊和其余顆粒間可能發(fā)生一定的離析，會對產(chǎn)品的均勻性產(chǎn)生影響。為解決此問題，一方面制備較大的顆粒，同時采用大沖模（20 mm或更大）進(jìn)行壓制，另一方面在飼料器中置入螺旋推進(jìn)裝置，通過強(qiáng)制給料的方式防止料斗中的物料發(fā)生離析。即便如此，團(tuán)塊的尺寸還是限制了產(chǎn)品的設(shè)計，如難以將更大或更完整的花朵融入產(chǎn)品中。當(dāng)然，也可以嘗試采用具有小丸壓片功能的壓片機(jī)將較大團(tuán)塊壓入片劑中，但由于該設(shè)備昂貴且稀缺，所以該制備工藝還不利于推廣。

因此，進(jìn)一步開發(fā)了適用于泡騰制劑的鑄造技術(shù)，即將泡騰片中的物料通過加熱或加入溶劑的方式制成半固體，之后放入模具中成型，等降溫或干燥后取出即可。在鑄造技術(shù)的開發(fā)過程中，先后克服了無水黏合劑體系構(gòu)建、水分控制等技術(shù)難點，最終利用該工藝制得含有完整花朵的泡騰制劑，其靜態(tài)展示美感優(yōu)于初代的團(tuán)塊化泡騰片（見圖2a）。實施該方法時團(tuán)塊的傳遞過程不受制于機(jī)械結(jié)構(gòu)的尺寸，因此可以將較大的團(tuán)塊甚至是尺寸較小的完整花朵整個置入泡騰片中。由于該方法對設(shè)備依賴度大大降低，有利于將技術(shù)推廣到基層，甚至是鮮花的產(chǎn)地，可作為鄉(xiāng)村振興的產(chǎn)業(yè)手段。

在開發(fā)口服的泡騰片的同時，團(tuán)隊也將該平臺性技術(shù)拓展到洗浴產(chǎn)品中，以泡泡浴球、足浴球、寵物洗浴球等形式呈現(xiàn)（見圖2c）。相比于口服類產(chǎn)品，外用類產(chǎn)品在安全性方面的標(biāo)準(zhǔn)更易于實現(xiàn)，且可柔性化地制備多樣化的樣品。值得注意的是，由于沐浴類產(chǎn)品中的表面活性劑和揮發(fā)油類抑菌性成分的存在，其穩(wěn)定性顯著增加，對制備環(huán)境的潔凈度要求也易于實現(xiàn)，適合于在特色植物產(chǎn)地附近開展加工。

圖2 項目代表性樣品

2.2.3 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化導(dǎo)向

為了推進(jìn)項目從實驗室方案和商業(yè)構(gòu)思向?qū)嶋H產(chǎn)品落地，同時培養(yǎng)學(xué)生在技術(shù)轉(zhuǎn)化方面的能力。該項目在運營中一直強(qiáng)調(diào)易轉(zhuǎn)化性，具體落實在可上市銷售或者進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的目標(biāo)上。圍繞目標(biāo)，團(tuán)隊在項目開展中時刻將法規(guī)許可、技術(shù)簡便、專利壁壘這三個方面作為考量其可持續(xù)性的重要依據(jù)。

基于法規(guī)可達(dá)性和項目實現(xiàn)的階段性，團(tuán)隊設(shè)立了食品和洗浴用品一高一低兩個目標(biāo)，且考慮以O(shè)EM生產(chǎn)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓為實現(xiàn)方式。這樣一方面可先上市法規(guī)壁壘較低的產(chǎn)品，在申報且OEM生產(chǎn)（原始設(shè)備制造商）積累一定經(jīng)驗后再啟動食品的注冊，另一方面也有利于項目的快速轉(zhuǎn)化，不產(chǎn)生較長的空檔期。當(dāng)然，無論是洗浴用品還是食品，為了更好地預(yù)測上市時可能出現(xiàn)的問題，現(xiàn)階段先制備了部分樣品，采用內(nèi)部鑒賞的形式探索受眾的反饋，待樣品進(jìn)一步成熟后再進(jìn)行批量生產(chǎn)。

簡潔的技術(shù)流程既可以降低生產(chǎn)成本，也能減少風(fēng)險控制環(huán)節(jié)，還能在技術(shù)轉(zhuǎn)讓中獲取優(yōu)勢。在口服泡騰片的研發(fā)過程中，生產(chǎn)工藝從壓制法迭代為鑄造法，工藝流程縮減，可對植物性原料的形態(tài)要求降低且將團(tuán)塊化步驟簡化，對設(shè)備的依賴程度大大降低。且在未來的技術(shù)優(yōu)化中，還可探索產(chǎn)品的成型和包裝一步完成，同時提升鑄造過程的操作效率，或開發(fā)針對性的制備裝置。在此過程中，學(xué)生也體檢到了技術(shù)進(jìn)化在產(chǎn)品優(yōu)化和效益提升方面的魅力。

項目團(tuán)隊在初始技術(shù)原型成功后，即申請了中國專利：一種含有完整植物組織的泡騰制劑及其制備工藝（申請?zhí)?01910351832.0），對相關(guān)技術(shù)進(jìn)行優(yōu)先保護(hù)。當(dāng)樣品相對完善并具有一定的美感時，則設(shè)計了相應(yīng)的文字商標(biāo)“花騰騰TM”及相應(yīng)的圖案，同時開始了注冊商標(biāo)的申報。此外，也針對口服及洗浴產(chǎn)品開展包裝研究，如在包裝的易用性和外觀設(shè)計方面申請實用新型或外觀專利，從而與核心技術(shù)的發(fā)明專利、商標(biāo)等一起構(gòu)成知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

2.3 項目初步成績

項目根據(jù)SWOT方法（態(tài)勢分析法），對市場同類產(chǎn)品，如LUSH、泡澡實驗室等的產(chǎn)品進(jìn)行了分析對比，確認(rèn)項目可行性和機(jī)遇。項目前期打通技術(shù)路線，申請專利對技術(shù)進(jìn)行優(yōu)先保護(hù)。前期工作的創(chuàng)新性和實用性也得到了初步認(rèn)可，項目先后獲得第十二屆全國大學(xué)生藥苑論壇創(chuàng)新成果三等獎，第十屆云南省大學(xué)生課外學(xué)術(shù)科技節(jié)科技作品競賽三等獎，昆明醫(yī)科大學(xué)第八屆大學(xué)生創(chuàng)業(yè)計劃大賽一等獎，2020云南省挑戰(zhàn)杯三等獎，2021云南省“互聯(lián)網(wǎng)+”大賽銀獎等獎勵。項目核心制備技術(shù)經(jīng)過2次迭代，制備了品鑒樣品（見圖2），完成了兩類產(chǎn)品的內(nèi)部和外部包裝設(shè)計和選用，進(jìn)行了商標(biāo)的確定和設(shè)計，以及鑒賞樣品的制造，并嘗試了模擬銷售。為了更加真實地踐行創(chuàng)業(yè)過程，團(tuán)隊將嘗試公司化運作，依托校內(nèi)外資源盡快實現(xiàn)商業(yè)轉(zhuǎn)化或銷售。

3 總結(jié)與展望

大創(chuàng)項目的主要目標(biāo)在于創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練，因此選題時應(yīng)關(guān)注技術(shù)的可轉(zhuǎn)化性。筆者帶領(lǐng)多名本科生以泡騰技術(shù)為基礎(chǔ)，初步構(gòu)建植物組織團(tuán)塊化技術(shù)平臺，并進(jìn)一步完善相關(guān)產(chǎn)品形式，圍繞產(chǎn)品生產(chǎn)、技術(shù)合作等方式探索了大創(chuàng)項目的商業(yè)轉(zhuǎn)化?；谡{(diào)研和項目運營體會，在進(jìn)一步的探索中，會更加注意團(tuán)隊成員精力的可持續(xù)投入，以及具有體驗感的產(chǎn)品的設(shè)計和銷售，并向有利于降低運營壓力的輕資產(chǎn)運營方式轉(zhuǎn)化。