少腹逐瘀顆粒聯合通絡方保留灌腸對輸卵管阻塞性不孕癥的影響※

趙彥鵬,高麗霞,沈 華,韓麗娟,劉佳佳,張文紅

(山西中醫藥大學附屬醫院,山西 太原 030024)

不孕癥的患病因素較多,輸卵管阻塞是發病率最高的因素之一[1]。中醫認為,不通屬瘀,該病可辨證為局部瘀血阻滯證。針對輸卵管阻塞性不孕癥的治療,以清·王清任的少腹逐瘀湯為代表。少腹逐瘀湯被稱為“種子第一方”。對于局部病證,除了用口服的治療方法,外治法也是非常有優勢的,中藥保留灌腸是輸卵管阻塞性不孕癥的首選外治法。本研究將少腹逐瘀顆粒口服和通絡方保留灌腸結合起來,觀察整體治療和局部治療結合對輸卵管阻塞性不孕癥患者的臨床療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年4月至2019年9月在山西中醫藥大學附屬醫院不孕不育科門診就診的輸卵管阻塞性不孕癥患者150例,在入組前經輸卵管造影檢查,按就診前后順序,隨機分為觀察組、對照1組、對照2組,每組50例。對照1組平均年齡(29.01±3.84)歲,平均不孕年限(2.11±0.79)年;對照2組平均年齡(28.99±3.63),平均不孕年限(2.04±0.81)年;觀察組平均年齡(28.96±3.67)歲,平均不孕年限(2.07±0.75)年。3組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。本研究經過醫院醫學倫理委員會審核并批準。

1.2 診斷標準 ①輸卵管阻塞性不孕癥的診斷標準:參考?臨床婦產科子宮輸卵管造影學?制定:選用造影劑,用通液器在X線下慢慢注入宮腔,造影液沒有進入腹腔,腹腔內看不到彌散,就屬于輸卵管梗阻[2]。②輸卵管阻塞性不孕癥的診斷標準:參考?中藥新藥臨床指導原則(試行)?中有關輸卵管因素性不孕癥的判定條件[3]。有正常性生活,并且在沒有采取避孕措施的狀態下,1年以上沒有受孕,造影顯示輸卵管不通暢,且排除其他因素(包括男方因素)。

1.3 納入標準 以受孕障礙為訴求就診,符合以上輸卵管阻塞性不孕癥診斷標準;年齡22～42歲;近3個月內未接受其他治療方法;自愿受試且知情同意。

1.4 排除標準 伴有引起不孕的其他疾病者,如多囊卵巢綜合征、免疫因素疾病等;急性盆腔炎及慢性盆腔炎急性發作者;合并其他重大疾病或精神病者;體質易過敏或有藥物過敏史者。

2 治療方法

2.1 對照1組 給予少腹逐瘀顆?？诜?。少腹逐瘀顆粒(北京北衛藥業有限責任公司,國藥準字Z20093597)口服,每次1.6 g,每日2次,生理期停用。3個月為1療程,治療1個療程。

2.2 對照2組 給予通絡方灌腸。通絡方組成:地龍15 g,雞血藤30 g,赤芍15 g,路路通15 g,桃仁20 g,天仙藤20 g,丹參30 g,三棱15 g,桂枝10 g,莪術15 g,車前子15 g。上述中藥統一由山西中醫藥大學附屬醫院中藥房煎煮。每晚睡前將200 m L加工好的中藥液加熱到37℃左右,放置于一次性灌腸袋中,患者采取左側臥位,灌腸頭潤滑后插入肛門15～20 cm處,緩緩滴入,操作完成后,患者至少保持胸膝位5～10 min。最好能保留1晚。3個月為1療程,治療1個療程。

2.3 觀察組 給予少腹逐瘀顆粒口服聯合通絡方灌腸。少腹逐瘀顆?？诜椒ㄅc療程同對照1組;通絡方灌腸方法與療程同對照2組。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①受孕率。觀察3組患者治療結束后6個月內孕育情況。②中醫證候積分。觀察3組患者治療前后中醫證候積分情況,參照中醫證候量化積分表,中醫癥狀包括下腹疼痛、腰骶疼痛、經期腹痛、月經質地、經量多少不一、帶下異常等,每項癥狀按照無、輕、中、重分別計0、1、2、3分,最后統計中醫證候積分,0～7分為輕度,8～14為中度,15～21分為重度。③局部體征積分。觀察3組患者治療前后局部體征改善情況,參照局部體征量化積分表,局部癥狀包括子宮活動受限、子宮壓痛、附件區壓痛、附件區包塊及壓痛、宮骶韌帶增粗,每項癥狀按照無、輕、中、重分別計0、1、2、3分,統計局部體征積分,0～5分為輕度,6～10分為中度,11～15分為重度。④臨床療效。

3.2 療效評定標準 所有患者經治療3個月后,觀察輸卵管因素的改善情況(行輸卵管造影檢查),參照?實用不孕不育診斷與治療?[4]制定。分痊愈、顯效、有效、無效4個等級。痊愈:輸卵管造影結果顯示兩條輸卵管完全通暢,若因宮外孕切除一側輸卵管,造影顯示另1條輸卵管恢復通暢;顯效:用藥前兩條輸卵管都不通或不完全通暢,用藥1個療程后,有1條輸卵管完全通暢;有效:用藥前完全不通暢,1個療程后輸卵管通而不暢;無效:1個療程結束后未見好轉或加重。

3.3 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)輸卵管通暢性療效比較 觀察組總有效率為88.00%(44/50),高于對照2組的66.00%(34/50),高于對照1組的32.00%(16/50),3組組間比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療后輸卵管通暢性療效比較

(2)受孕率比較 觀察組、對照1組、對照2組的受孕率依次是 58.00%(29/50)、38.00%(19/50)、12.00%(6/50),3組患者組間比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。

(3)中醫證候積分、局部體征積分比較 治療前,3組患者中醫證候積分、局部體征積分比較,差異均無統計學意義(P＜0.05)。治療后,3組患者中醫證候積分、局部體征積分均低于治療前,且觀察組低于對照1組和對照2組,3組患者組間比較,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療前后中醫證候積分、局部體征積分比較(分,±s)

表2 3組輸卵管阻塞性不孕癥患者治療前后中醫證候積分、局部體征積分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照1組比較,▲P＜0.05;與對照2組比較,?P＜0.05。

images/BZ_67_1281_1844_2289_1907.png觀察組 50 治療前 14.55±4.71 8.45±3.01治療后 3.17±1.24△▲? 2.35±1.13△▲?對照2組 50 治療前 14.41±4.69 8.43±2.55治療后 6.52±1.68△▲ 4.17±1.52△▲對照1組 50 治療前 14.53±4.80 8.51±3.45治療后 9.31±1.91△ 6.11±2.12△

4 討論

西醫認為,輸卵管阻塞性不孕癥是由急慢性盆腔炎、輸卵管炎、盆腔結核及宮外孕所致,主要治療手段是輸卵管復通術或者體外受精-胚胎移植術,輸卵管復通術多采用導絲介入或宮腹腔鏡聯合導絲介入[5]。從中醫角度考慮,該病主要由濕熱毒邪侵犯胞宮,久病入絡,形成濕熱瘀阻。輸卵管阻塞是一個局部病證,單純口服用藥對于全身癥狀有較好的緩解作用,但對局部病證作用不夠直接,而中藥保留灌腸屬于局部外治法,對輸卵管局部病證改善作用明顯,但對于整體癥狀的改善則不明顯。本研究將通絡方保留灌腸與少腹逐瘀顆粒口服相結合,兼顧局部與整體。

少腹逐瘀顆粒組方源于王清任?醫林改錯?之少腹逐瘀湯,具有活血祛瘀、溫經止痛的作用?？舍槍ι俑狗e塊引起的疾病,疼痛或不痛,或痛而無積塊,或少腹脹滿,或經期腰酸、小腹脹,或月經接連不斷,斷而又來,其色或紫或黑,或有血塊,或崩或漏,兼少腹疼痛,或粉紅兼白帶者。方中當歸、川芎,赤芍活血散瘀,養血調經;茴香、干姜、桂枝散寒通陽,溫暖沖任;蒲黃、五靈脂、延胡索、沒藥活血祛瘀,散結定痛。諸藥相配,共奏化瘀散結、溫陽散寒、調經止痛之功。從解剖學位置來說,輸卵管處于少腹部位,少腹逐瘀湯治療重點在少腹,對治療輸卵管因素引起的不孕癥有較好的作用。

輸卵管阻塞性不孕癥從中醫微觀辨證多屬濕熱瘀阻。通絡方重用丹參和雞血藤為君藥,起到活血通絡、祛瘀消積的作用。路路通、赤芍、三棱、紅花、桃仁、莪術、天仙藤可輔助丹參和雞血藤,為臣藥,桃仁、赤芍與紅花可以幫助丹參增強活血化瘀的作用;三棱和莪術活血行氣力強,外用藥力更峻,可助君藥破瘀行氣逐邪。路路通和天仙藤均有通絡的作用,可以通絡行氣,活血止痛。天仙藤通絡力量強;路路通善于通絡,二者結合,能幫助雞血藤活血通絡。桂枝性溫散,溫通經絡,化氣利水,對治療輸卵管積水效果較好。蒼術、茯苓為滲濕利水、燥濕利水之藥,與桂枝配合可治療輸卵管積水。地龍善于走竄,且修復力強,對炎癥引起的輸卵管損傷有較好的修復作用。該方集活血化瘀、溫陽利水、通絡散結于一身,現代藥理研究亦顯示,丹參能減少氧自由基,降低氧化反應,避免線粒體的損傷,從而起到降低血液黏稠度、抗血栓、抗凝、抗血小板聚集的作用,改善缺血癥狀[6]。另外,丹參可以排膿生肌,對局部組織的愈合和修復有幫助[7]。雞血藤中的有效成分能提高造血細胞的活力,不但活血,還可補血,這種物質還能抑制細菌和腫瘤細胞,有抗炎和促進組織修復的作用[8]。外治法可使藥物有效成分直達病所,起效更快。因為直腸與盆腔內的臟器距離較近,藥物通過直腸黏膜吸收,局部治療作用比較好,并且局部給藥避免了活血藥和寒涼藥對脾胃的影響,對肝腎功能影響較小,有利于增加患者的依從性。

本研究結果顯示,通絡方保留灌腸對盆腔局部癥狀的改善作用比較明顯,能很好地改善全身癥狀。而單純口服少腹逐瘀顆粒對局部癥狀和整體癥狀的改善作用低于單純使用通絡方保留灌腸。通絡方保留灌腸和少腹逐瘀顆?？诜摵蠎?可以明顯提高對輸卵管的治療作用,輸卵管的復通率和妊娠率也得到明顯提高。