新醫科背景下臨床研究通識教育課程體系構建

趙生美，梁少宇，陳 蕾

(四川大學華西醫院臨床研究管理部，四川 成都 610041)

臨床研究是以患者為主要研究對象，以疾病的診斷、治療、預后、病因和預防為主要研究內容，在醫療機構由多學科人員共同組織開展的科學研究活動。新醫科背景下的臨床研究相較于傳統的醫學研究更加強調多學科合作及醫工理文通融。因此，關于臨床研究人才培養也提出了更高的要求；由于臨床研究各環節涉及人員包括：項目管理、臨床、法律法規、統計、IT、樣本管理及質量監察等各環節人員，由不同學科背景人員組成。根據多學科交叉人員階段性培養方案及以寬口徑、厚基礎、綜合化和復合型多學科交叉融合人才培養理念為指導[1]，早期開展通識教育培養，中期專業教育培養及后期多元發展培養策略，在本科早期階段讓不同學科的學生了解臨床研究，開設臨床研究通識教育課程，課程設置圍繞臨床研究各環節開展，目的在于拓寬學生臨床研究人文素養和國際視野，激發學生對新醫科時代臨床研究的熱情、開拓思維并為培養臨床研究學科交叉融合人才打下基礎。

1 新醫科建設內涵

針對中國高等教育的現狀和實現健康中國的需求，教育部提出加快實施“六卓越一拔尖”計劃2.0，重點強調“四新”即新工科、新醫科、新文科、新農科建設。“新醫科”作為健康中國的重要基礎，和傳統醫科相比，提出從治療為主到生命健康全周期的預防、治療和康養新理念，強調“大健康”“大衛生”理念，提升全民健康力。“新醫科”建設將緊密對接國家“健康中國”戰略和人民對衛生保健的新需求，主動布局，謀求發展，打破學科間壁壘，淡化學科概念，注重學科之間交叉融合，以“大科學”的融合理念培養人才，實現醫學從“生物醫學科學為主要支撐的醫學教育模式”向以“醫文、醫工、醫理、醫X交叉學科支撐的醫學教育新模式”的轉變[2]，培養能夠運用交叉學科知識解決未來醫學領域前沿問題的高層次醫學創新型復合人才。通過計劃2.0的實施，引導高校全面優化專業結構，深化本科醫學人才培養模式改革、健全醫教協同育人機制、加強醫學生醫德雙修的素質能力培養及醫德高能力強的教師隊伍建設，全面振興本科教育，為建設健康中國培養一流醫學人才和醫學研究交叉融合人才[3]。

為了適應社會的需求與發展，新醫科時代的本科教育，教育體系、教學內容、教學方法都在發生著變革[4]。做好新醫科建設，首先得踐行教育新理念。與傳統醫科相比新醫科強調培養服務健康全過程的知識能力素質，讓學生在本科階段就樹立大健康、大衛生理念，比如樹立精準醫學、轉化醫學、學科交叉通融理念，推動從“教得好”向“學得好”轉變；其次，推薦專業改革。結合衛生健康事業發展新需求、學科交叉融合新趨勢、醫學科學研究新成果，加強傳統醫科專業的內涵建設的同時發展新興的醫學和醫學相關專業。如2018年天津大學成立醫學部，率先開設“智能醫學工程”專業，該專業研究內容包括智能藥物研發、醫療機器人、智能診療、智能影像識別及智能健康數據管理等，是醫、理、工高度交叉融合的新興學科，培養適應時代發展的綜合性高素質人才。一些新興的學科隨著實際需求及專業改革的推進正在應運而生；第三，鍛造一流課程及開展教學改革：打造線上線下金課、混合式金課、虛擬仿真金課及社會實踐金課等，借助互聯網、大數據以及人工智能等先進技術，開展“互聯網+教育”“人工智能+教育”,助力新醫科時代醫學教育領域的創新與知識傳遞。

2 開展臨床研究通識教育的必要性

2.1 我國臨床研究現狀

我國臨床資源豐富，臨床科研產出數量較多，文獻調研顯示截至2018年我國臨床醫學論文數量已達全球第二，主持或參與的臨床試驗數量達全球第三，但是在臨床醫學領域高影響力期刊(NEJM、Lancet、JAMA、BMJ)上發表的文章明顯和其他國家相比存在巨大差距[5]。我國的臨床研究質量并不高，缺少循證醫學證據較高的臨床研究，臨床研究成果被納入國際診療指南的非常少，也極少有專門針對中國人群研究得出的適用于中國的臨床診療指南，創新能力明顯不足[6]。這和我國臨床研究體系中的頂層設計、試驗設計與執行以及支撐平臺體系建設密切相關[7]，但有一部分歸因于我國臨床研究人才的匱乏。現代高水平的臨床研究是一個由多學科參與協作完成的研究，包括具有臨床及科研雙重背景的臨床醫學人才、循證醫學人才、統計學人才、管理學人才及臨床研究輔助人才為一體的復合型人才團隊。這些人才分散在不同的機構和學院、難以形成集中有效的力量。我國目前傳統的臨床醫生知識培養體系中并沒有開展全面系統的臨床研究相關的培養，對于在臨床研究中如何設計和實施高質量臨床研究，我國廣大臨床醫生的知識和技能明顯不足。我國臨床醫學人才教育培養體系缺乏針對臨床研究能力培養的系統課程設置，也缺乏系統性的臨床研究專業在職繼續教育培訓體系[8]。

2.2 臨床研究通識教育建設思路

通識教育又叫“通才教育”，是面向所有人的教育，起源于19世紀，由美國博德學院的帕卡德教授首次提出，主要目的是培養學生獨立自主思考能力、對不同的學科方向有所了解，并能將不同的知識融會貫通。我國高等院校通識教育已開展多年，但醫學通識教育課程還處于探索和試驗階段[9]。我國現行本科醫學教育人才培養體系中沒有針對臨床研究方法和實踐的系統培養，也無相關臨床研究通識教育課程，目前能查詢到的臨床研究人才培養的機構僅有北京臨床研究所，依托于該所設立了“臨床研究方法學”二級學科，該學科是一門新興交叉學科，填補了我國醫學教育中臨床研究專業學位培養的空白[8]，但是該學科僅招收碩士和博士，并未在本科教育中開展。因此，在新醫科建設的契機下，探索在本科教育中開展臨床研究通識教育課程，在大學早期階段，讓不同學科的學生參與了解臨床研究，打破各學科之間的藩籬，提升個人專業知識背景與臨床醫學研究的融合理解，開拓各專業對臨床醫學認識的視野，在大學早期深入學習本專業知識的同時激發學生對醫學和臨床研究的興趣和潛能，引導學生獨立思考，培養學生的創新意識，為未來培育潛在的多學科交叉背景的優秀臨床醫學研究人才打下基礎，同時為專業建設改革提供實踐依據。

3 臨床研究通識教育課程體系建設

3.1 構建臨床研究多學科教與學團隊

新醫科時代臨床研究的開展各環節均需要不同背景的專業人員，該課程開設結合臨床研究實際需求為導向，鼓勵不同專業背景的教師團隊和學生團隊參與，所以該課程面向全院所有學生開放選修。該授課團隊具備豐富的教學經驗及較強的綜合業務素質，對臨床研究最新國際前沿、醫工交叉和轉化研究有獨到見解和深入研究。學生團隊不僅來自臨床醫學的學生，還包括材料學、公共衛生管理學、藥學、數學與經濟學、電子信息與工程學等不同學科背景的學生團隊參與，形成多學科交叉融合的教與學團隊，打造臨床研究創新教與學團隊，營造多學科交叉氛圍，激發臨床研究創新思維能力。

3.2 構建臨床研究本科生導師制

由于臨床研究在本科醫學教育中并沒有形成一個專門的學科，但是在本科早期階段的引導非常重要，該課程整合院內臨床研究課程授課教師及專家資源，設立臨床研究本科生導師庫，學生結合自己興趣愛好及職業發展方向選擇一名導師，導師則充分發揮其指導作用，注重培養學生的臨床研究創新精神、科研和倫理意識、實踐能力及國際前沿視野，在早期階段讓學生樹立正確的世界觀和價值觀。

3.3 設計模塊化臨床研究課程知識體系

3.3.1 臨床研究醫學人文和健康人文模塊建設

新醫科時代提出大健康、大衛生的發展理念，強調從治療為主到生命健康全周期的預防、治療和康養，由于健康觀念的轉變，新醫科時代體現的不單是個體的身體健康，還包括心理、生理、精神和社會環境等方面的完全健康，是一種具有人文關懷的綜合性現代醫學模式，由此引發的醫學倫理問題日益凸顯，醫患關系日趨激烈，醫療資源分配亟須優化，醫學的目的和價值問題探討成了熱點，臨床研究相關的倫理意識、知情同意及受試者保護也成為關注話題。醫學人文和健康人文教育的重要性不言而喻。本課程設立臨床研究醫學人文和健康人文模塊，通過華西醫學發展沿革介紹、新時代醫學科普與健康服務探討以及醫學倫理原則等實際案例分析探討，讓不同學科背景的學生在大學早期階段樹立正確健康的醫學人文關和價值觀，激發不同學科背景的學生對臨床醫學產生興趣，形成醫學倫理意識，對醫患溝通和患者保護有自己的正確的價值觀。

3.3.2 臨床研究創新思維能力提升模塊建設

臨床研究是通過醫學問題開展的研究，通過臨床研究的開展能解決人的問題，改進人體健康、發現治療疾病預防疾病的新手段。高質量的臨床研究證據更是進行臨床診療決策的重要依據。培養具有發現問題并解決問題的創新思維能力顯得極為重要。本課程設置包括臨床研究全過程介紹：如臨床研究立項選題、臨床研究設計、臨床研究數據管理與質量控制、臨床研究樣本管理及臨床研究政策法規等課程，讓學生通俗易懂了解一個臨床研究涉及的全部過程，并結合醫院開展臨床研究情況介紹醫院臨床研究支撐平臺建設和臨床研究繼續教育，通過頭腦風暴等方式培養學生臨床研究創新思維能力，樹立臨床研究科研思維。

3.3.3 臨床研究醫工交叉國際視窗模塊建設

本課程注重拓展學生的國際化視野，培養具有醫工文理交叉國際化意識的人才，通過醫工交叉融合介紹，將創新技術融入健康共建工程當中，創新轉化促發展。本課程介紹目前的醫學前沿領域進展：包括3D打印、再生醫學、基因編輯、醫學大數據與人工智能以及深地醫學等，讓新時代大健康、大衛生和大醫學具有新的時代特點，讓學生樹立勇于推進社會發展的光榮使命與責任，開展以問題為導向的研究和探索，推動許多重要實踐問題的解決。

3.4 建立多樣態教學模式

3.4.1 課堂教學模式

通識教育課程針對的授課對象由于缺乏專業的基礎知識，為激發學生學習熱情、培養學生自主思考、主動學習的能力，所有授課教師在授課前需提出1～5個和授課內容相關的具有啟發性和思考性的問題，提前發給學生思考，學生通過自主閱讀材料及查閱文獻，對問題進行自己的理解與分析，然后帶著自己的想法參與聽課，這樣讓學生處于積極的學習狀態，廣開思路，通過課堂的討論交流，加深對知識的充分理解，帶動課堂學習氛圍。

3.4.2 線上拓展知識模式

建立“互聯網+”教育模式，通過利用互聯網建立教師和學生的聯席群，如利用QQ、微信及teams等軟件建立群聊，教師可實時地發布臨床研究課程相關的最新的新聞報告、科普知識、國際前沿進展供學生學習，讓學生利用互聯網加強獲取有用信息的素養，并引導學生自主學習和自主思考，開展線上討論交流，歸納總結有效信息，為完善和豐富臨床研究通識教育課程建設尋找理論依據。

3.4.3 定期召開學術會議模式

每學期定期組織召開1～2次臨床研究相關學術沙龍，聘請校內外專家、青年科學家、引進人才等參與講授，講授國際前沿臨床研究知識及科技論文寫作等，開展互動式交流研討、提高學生的自主思考能力及對科學研究的熱情、拓展學生的國際視野并開拓思維。

3.5 建立長效的教師與學生的互評考核機制

教師應按要求提前參與備課，并根據學生反饋實時的修訂自己的教學內容和講義，對課前、課中及課后學生的主動性、參與度及對知識的掌握度進行考核點評，同時定期召開教學通報會，形成互聯互通的機制。學生應按教學要求參與各項教學活動，并通過問卷調研等形式參與教師及教學評價，同時通過教師與學生的討論交流及互通有無，總結提煉形成不同的教學文稿，為課程建設提供有效的反饋，為進一步完善課程設置及鍛造一流課程提供理論依據。

4 臨床研究通識教育課程建設有效性評價

本文利用問卷星制作調查問卷，通過建立的QQ聯系群發放問卷，QQ群學生總人數87人，返回問卷調查79份，參與問卷調研的專業包括醫學、護理學、工程學、理學、材料學及管理學等不同專業背景的學生，達到了課程預期設置中讓不同專業背景的學生選修該課程的目的，通過問卷調查發現，93.67%的學生認為課程內容設置合理，各個模塊之間看似相互獨立又緊密聯系；92.41%的學生認為教學模式合理，涵蓋了討論交流、問卷答疑、翻轉課堂、實踐教學等不同形式的授課方式；96.2%的學生認為通過課程的學習激發了對臨床研究的興趣和動力，72.16%的學生有參加臨床研究實踐的意愿，愿意更深入地了解臨床研究，課程總體評價較好。

5 結語

臨床研究通識教育緊密圍繞臨床研究人才培養所需要掌握的知識開展，具有通識性、綜合性及前沿性。通過臨床研究通識教育課程建設引導學生科學的職業精神與探究的熱情與愿望，引導學生樹立正確的醫學人文觀和價值觀，激發學生科研探索精神、提高科研創新和實踐動手能力，幫助學生了解前沿學科發展現狀，打破和淡化學科界限，培育具有國際視野與學科交叉背景的潛在人才；當然這只是探索臨床研究人才培養的初步階段，后續還需要深入結合專科知識開展專業化人才培養。本文旨在希望能通過該課程的建設，讓不同背景的學生參與臨床研究，為培育更多的臨床研究人才打下堅實的基礎。