化工技術在制藥設備及流程中的實踐

佟元春

（淄博市技師學院，山東 淄博 255000）

引言

在化工制藥過程中，制藥設備的選取要充分考慮化工生產原則，全面結合制藥期間的不同工藝流程，開展制造工作。制藥過程中一般離不開化工技術，其自身有著關鍵的作用，尤其是對制藥設備及相關流程有著很大的要求，為了效果能有效的提高，就要充分了解整個技術的價值所在，傳統的生產一般都依靠手工生產，效率和衛生質量偏低，而化工技術應用后，讓整體的生產更加規范。

一、目前化工制藥的現況以及相關問題

從目前的情況來看，我國在化工制藥領域中本身就具有相對完整的工作體系，對于藥物的生產，也是通過化學提煉后而獲得的。從藥品生產的整個過程看，化學制藥不僅要保證藥品本身的質量，還要達到人們對藥品衛生健康安全的要求，保證藥品的制作過程是在封閉無菌的環境中開展的，這樣才能保證藥品的衛生健康安全，從而獲得人們的支持。并且由于有些藥物本身的化學屬性相對敏感，其在接觸到一些特殊氣體時容易產生化學反應，進而改變自身的藥效。故而，在進行藥品制作的時候，為了防止以上情況的出現，制藥人員要對藥品制作過程格外地重視，采用多種方法來進行化工制藥，以保障化工制藥的高效性。舉例說明：在某種特殊藥物完成制作后，需要人員馬上將其進行全封閉處理，這樣就可以防止藥物內的化學物質與空氣中所含有的特殊氣體產生化學反應，從而保證藥品的藥性。而且以上行為都需要在封閉無菌的環境下進行操作，這樣就可以最大程度地保留藥品本身的藥性。并且對此類藥物，還要定期對藥品包裝袋進行消毒清理。目前在我國，被國內大眾廣泛使用的消毒方式是利用紫外線消毒，利用紫外線消毒可以將藥品包裝袋上大部分常規細菌都消除干凈，做到藥品的妥善保管。并且由于水體中自然含有細菌，這類水資源不可以被用于進行化工制藥，只有通過高溫消毒的水源才可以被用于化工制藥，這樣才能保障藥品的安全性。對于整個制藥過程而言，制藥設備是重中之重，其不但影響著制藥的效率，還影響著藥物的整體質量。如果從化工制藥的本質層面來看的話，我們所說的化工制藥，其實就是制藥人員合理運用制藥機器開展制藥工作，生產出人們日常生活所需要的一系列藥物。從此，我們可以看出制藥設備在化工制藥中的地位，故而化工制藥廠對于其要求也是非常高的。

當制藥設備來到工廠之前，就要對制藥設備進行一次殺毒消菌工作，以保障制藥設備的清潔度，并且有的化工制藥廠為了保障制藥設備的清潔度，還對其開展更加嚴謹的消毒滅菌處理，如超聲波消毒法。等到制藥設備的衛生指數達標后，才能投入到廠中正常使用。我國對于制藥設備的把控和篩選標準還是相當嚴格的，其無論是在設備功能的挑選上，亦或是對于設備的清潔消毒方面，都是采用非常嚴格的標準來進行實施。故而，我們可以發現，我國的化工制藥設備已經具備了很好的制藥水平，但由于我國的科學技術尚處于發展階段，還是存在上升空間。例如：現如今，我國一部分制藥廠在進行抗生素的制作生產時，沒有辦法達到抗生素所要求的無菌環境，并且這一技術要求也是我國諸多化工制藥廠所必須要克服的一大難題。故而可以推斷，我國的制藥設備還沒有完全達到清潔無菌的效果，其還存在著很大的上升空間。

但是，隨著我國科學技術的飛速發展，現如今我國還有一部分制藥公司開始采用滅菌干燥機對藥品包裝進行滅菌。這種新型的滅菌方式有一個非常顯著的優點，制藥人員可以根據藥品包裝滅菌情況調整儀器當前的數值，從而做到更加高效的滅菌殺毒。通過這種滅菌方式，制藥人員就可以更加高效地對藥品包裝進行滅菌消毒，而且還可以降低滅菌消毒所帶來的能源消耗，進而提升藥品的整體質量，滿足人們對于藥物的需求。

二、制藥設備及流程中化工技術的應用路徑

（一）藥物制造中的萃取蒸餾作業

藥物制造中采用的萃取蒸餾，就是根據物質在不同溶液中因為溫度變化而產生的溶解度變化的具體情況進行分離作業。由于不同物質之間容易發生反應，在溶液揮發過程中，藥物中的具體成分會發生改變，這些成分在蒸餾期間會發生分離。除此之外，在恒溫條件下，對溶液進行處理，要采取與之相對應的方式，完成相應處理作業。針對藥物制造中涉及的萃取步驟，要選取合適的溶液開展相應操作，最大限度地對藥物中的有效物質進行合理提取。同時，在該過程中，要對藥物制造成本進行控制，避免成本過高影響經濟效益。總而言之，該項操作在藥物制造期間是一項十分重要的內容。因此，制藥企業要提高對該項工作內容的重視程度，對該步驟中的各項操作流程進行合理分析，降低制藥成本，提高生產效率，同時，也要對蒸餾萃取中采用的各項設備進行全面分析，確保各項設備性能都符合要求，保證藥物生產作業順利進行。

（二）化工技術的應用

在實踐的歷程中，醫藥產業開始不斷的延伸和規模發展，并且向著制藥同行設備建設的路徑實施發展。在制藥行業中，不少行業出現了新的設備和工藝，進一步樹立了現代化的發展理念，促進了醫藥行業的高速發展。對于制藥行業來說，之所以可以得到快速的發展和延伸，主要的原因就是由于呈現了新的發展設備和新的延伸工藝。在當前的技術標準中，需要整合思維，轉變思路，向著創新的路徑實施發展。例如：微波可以穿透材料，完成能量的儲蓄。其中的熱量主要就是在材料的基礎上實施有效的延伸的。此時，能量在實施轉移的過程中，速度與材料表面的關系并不是十分的密切。對于體積比較大的材料，在加熱的過程中，速度就會高于以前。在這里可以看到，使用傳統的加熱方式，主要是在加熱速度和材料特性的基礎上實施有效的延伸，并且會向著階梯性的溫度進行遞進。保持合理的能量傳遞性，保持各個部位的溫度均衡，縮小了反應的時間。在主要工藝實施建設的路徑上，保持工藝和設備的建設一致性，提高了清潔的程度。部分制藥企業在制藥設備和包裝環節都是很難保證的，有的是消毒和清洗不徹底所造成的，有的是藥品生產中無法確定無菌條件所造成的。在實踐的過程中，大部分實驗都是噴射滅菌水的消毒方式。在超聲波技術得到良好的應用之后，有能量的微波就會呈現到大家的視野當中，并且會出現微沖的價值標準。設備的清潔不徹底，那么生產工藝也就無法達到理想的需求。從現代化的視角看，大部分的藥品都需要保持在一個密封的環境當中，合理的控制相關的質量建設標準。在無法實現自動檢測項目的基礎上，就需要相關的人員保持合理的抽樣性建設基礎。在不少人為的因素中，就會存在一定的偏差。此時，不少藥品企業會將管理的重點傾向于藥品的生產和銷售，但是對于設備的維修和管理還缺少一定的關注。

（三）制藥設備的應用

在實現的角度看，在實施包裝滅菌的過程中，需要使用干燥滅菌的方式，加大高溫的處理措施，提高輻射的建設路徑。在實施低溫等離子滅菌器的時候，就可以在很多的制藥生產地看到。不僅制藥設備的清洗消毒質量需要保證到位，并且制藥設備也需要保證對應的安全性和數量性。制藥設備滅菌的難度提升之后，工作人員的質量標準也會上升到一個重要的層次。很多藥品是處于人工手動檢測的范疇，此時，就需要相關的技術性人員不斷的增強自身的專業素養，加大標準性的監測。相關的監督人員也需要在實踐的過程中，保持標準的監督性。降低故障的發生率，加強日常的維護與檢修。生產設備需要和GMP 的規定相互吻合，不定期檢查陳舊設備，觀察是否存在需要整修和更換的地方。保證檢驗儀器的良好運作，以此來提高藥品的生產質量。醫藥產業已成為世界經濟強國競爭的焦點，并且新藥的研發也在不斷的加速。只有保證了藥品的質量，那么才可以促進化工制藥技術的可持續發展。新設備、新技術的發展，不僅打破了過去依賴國外的現象，并且還會向著先進化的方向實施延伸和發展。

三、優化制藥工藝的合理措施

多數制藥企業在藥物生產期間，采取超聲波處理或高溫處理方式進行殺菌。干燥殺菌是在經歷上述處理之后，再進行深度殺菌、提高清潔程度的一項合理操作。該技術在我國制藥工藝生產中得到了合理應用，而且取得了不錯的應用效果。采取有效方式進行清潔生產作業，而且在藥物生產完成后的包裝上的應用也取得了不錯的效果。藥品生產是一項復雜的工作，在實際生產期間，受外界因素影響，藥品清潔度難以達到處理細菌的效果。因此，要采取合理措施對藥品進行殺菌，將藥品控制在合理數量級。對于藥品滅菌作業，要采用特殊設備。特種制藥設備在特殊操作環境中的應用效果良好，可以大幅度降低藥品遭受污染的概率。由此可見，在化工藥品生產期間，合理應用特種設備，能夠降低藥物制造成本，提升藥物生產效率，提高藥物制造的經濟效益。優化化工制造藥物過程中的不同環節，同時，配備藥物生產設備，對滅菌殺毒作業進行合理優化。從目前我國藥物制造情況來看，先進膜過濾技術在藥物生產和過濾中的應用，呈現的各項操作效果良好，采用不同膜加以操作，會對藥物分離產生不同作用。因此，要結合藥物污染具體情況進行適當選取，然后分離藥物。

結束語

隨著社會的進步，制藥設備及流程中化工技術應用的過程中，需要合理的將化工技術，有效的融合到生產、消毒、質量檢驗的各個環節當中。不僅需要保持制藥環境的清潔性需求，還需要滿足制藥設備的消毒需求。以此來健全對應的質量監督體系，完善對應的流程和創新制作方式。保證后期的運輸、貯存，提高技術人員的綜合性素質。保證藥品的質量，提高藥品的療效，加強患者的安全性使用，促進醫藥企業的可持續健康發展。