微生物實驗室質(zhì)量控制

鐘彬

山東省樂陵市綜合檢驗檢測中心 山東樂陵 253600

微生物包括細菌、真菌以及一些小型的原生生物、顯微藻類等，在內(nèi)的一大類生物群體以及病毒，它個體微小、種類繁多、與人類關(guān)系密切。相關(guān)的微生物實驗部門，做好對各種微生物的檢驗工作，才能保障其不會危害到人們的生命健康，使其能夠被有效地運用到各個行業(yè)之中，以保障我國社會的健康與穩(wěn)定發(fā)展。而在開展微生物檢驗的過程中，實驗室環(huán)境質(zhì)量的好壞無疑是影響微生物質(zhì)量的決定性因素，當進行有效的實驗室環(huán)境質(zhì)量控制，才能使其能夠達到精準微生物檢驗質(zhì)量要求，提供有效作業(yè)技術(shù)和活動，實現(xiàn)對微生物檢驗結(jié)果的有效保證。因此，微生物實驗室應(yīng)做好對實驗室環(huán)境質(zhì)量控制工作，以保障微生物檢驗工作的安全與有效開展。

1 實驗室內(nèi)質(zhì)量控制

1.1 實驗室常規(guī)質(zhì)量控制

1.1.1 儀器設(shè)備動態(tài)功能監(jiān)測

儀器設(shè)備動態(tài)功能監(jiān)測是實驗室常規(guī)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)之一。因為實驗儀器設(shè)備是直接進行相應(yīng)微生物檢驗的設(shè)備，一旦儀器設(shè)備出現(xiàn)了問題，將會嚴重影響到檢驗人員對微生物的檢驗效果。所以，實驗室高層管理者，應(yīng)注重對微生物實驗室中常用儀器設(shè)備的質(zhì)量控制，保障實驗設(shè)備如：壓力蒸汽滅菌器、紫外殺菌燈、隔水式恒溫培養(yǎng)箱等等，都能夠時刻處于正確的工作狀態(tài)中，保障檢驗人員對這些儀器設(shè)備的實際運用效果，隨之有效保證微生物實驗室環(huán)境的質(zhì)量與對微生物的檢驗效果。

而在實際開展對微生物實驗室儀器設(shè)備功能監(jiān)測的過程之中，相關(guān)的設(shè)備質(zhì)量控制人員，應(yīng)加強對相應(yīng)儀器設(shè)備監(jiān)測方法的掌握，采取科學合理地檢測方法，保障所運用的儀器設(shè)備能夠被高效地運用到微生物檢驗之中。如在對紫外殺菌燈檢測的過程中，合理地運用化學法和生物法，依據(jù)GB15981-1995方法檢測，當化學指示卡顯示對菌殺滅率大于99%判定為合格，保障其實際的質(zhì)量與檢驗效果。這樣一來，設(shè)備質(zhì)量控制人員能夠及時發(fā)現(xiàn)微生物實驗室環(huán)境之中，各種儀器設(shè)備所存在的質(zhì)量問題，及時地解決這些設(shè)備存在的質(zhì)量問題，保障微生物能夠處于一個質(zhì)量合理的檢驗環(huán)境中，提高對微生物實驗室檢驗效果的保證。

1.1.2 培養(yǎng)基、試劑、染色液、標準菌株、診斷血清及細菌檢驗用水質(zhì)量控制

在微生物實驗室之中，微生物培養(yǎng)基、試劑、染色液、標準菌株等物質(zhì)的質(zhì)量，同樣是影響著微生物的重要環(huán)節(jié)。微生物實驗室的高層管理者，應(yīng)對實驗室中檢驗人員，進行實驗室微生物培養(yǎng)與用水質(zhì)量控制的有效培訓，使其能夠掌握正確清洗玻璃儀器試管的方法，使其能夠根據(jù)微生物檢驗培養(yǎng)基的類型，做出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，保障對培養(yǎng)基的質(zhì)量控制效果，以保障實驗室微生物檢驗的效果。并通過嚴格地控制細菌用水，保障微生物能夠被安全與有效地投入到檢驗之中，有效地保障整個實驗室質(zhì)量環(huán)境，以及對微生物的檢驗效果。

而在實際開展對培養(yǎng)基、試劑、染色液、標準菌株、診斷血清及細菌檢驗用水質(zhì)量控制的過程之中，實驗室檢驗人員應(yīng)嚴格地檢測微生物實驗中玻璃儀器試管、吸管、廣口瓶、等器皿中，是否存在著抑菌的成分，有效地進行質(zhì)量控制；嚴格地進行微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量控制工作，對市面上所售的培養(yǎng)基，運用加水溶解高壓滅菌后冷藏保存。而對自己培養(yǎng)的培養(yǎng)基，進行性狀、無菌試驗及細菌生長試驗，以保障對其質(zhì)量的全面性監(jiān)測；嚴格地控制微生物檢驗中所運用的染色液、標準菌株及診斷血清，使微生物實驗室質(zhì)量環(huán)境能夠得到有效保證，從而有效保證微生物檢驗的質(zhì)量。

1.1.3 無菌室的質(zhì)量控制

對無菌室質(zhì)量控制的好壞，同樣影響著微生物實驗室環(huán)境質(zhì)量控制的效果。如若無菌室得不到有效的質(zhì)量控制，將會使微生物受到外界細菌的感染，而影響到實際微生物檢驗效果的不良現(xiàn)象，這會使得整個微生物檢驗工作都失去了價值。所以，微生物實驗室中的檢驗人員，應(yīng)正確認識到控制無菌室質(zhì)量的重要性，嚴格地按照紫外線的輻射強度不低于70um/cm2，照射時間不少于25min的標準進行無菌檢驗。并通過空氣沉降法有效地控制無菌室中的環(huán)境質(zhì)量，及時處理無菌室中所產(chǎn)生的細菌，對外界的細菌進行有效與及時的消除，保證微生物的實際檢驗結(jié)果精確性。

1.2 微生物檢驗中的質(zhì)量控制

1.2.1 對照試驗

在微生物實驗室中開展微生物檢驗的過程中，檢驗人員還需注意在每一次檢驗之前，進行對微生物的陽性和陰性對照實驗，以便第一時間發(fā)現(xiàn)微生物中是都存在雜菌污染，保障檢驗中所運用的微生物的質(zhì)量，以及實際的微生物檢驗效果。通過這種方式有效地做好微生物檢驗中的環(huán)境質(zhì)量控制工作，消除因外界雜菌對微生物產(chǎn)生的不良影響，有效地確保實際的微生物檢驗質(zhì)量。

1.2.2 平行雙樣

為做好對微生物檢驗中的質(zhì)量控制工作，相關(guān)的檢驗人員還需定期進行對10.0%的樣品進行平行樣試驗，以保障所運用的微生物的實際質(zhì)量，使其能夠滿足實際的檢驗需求，保障實際的微生物檢驗結(jié)果，避免微生物在應(yīng)用到檢驗中才發(fā)現(xiàn)出其質(zhì)量問題的不良現(xiàn)象。

1.2.3 操作試驗

為進一步保障微生物檢驗的質(zhì)量，相關(guān)的檢驗人員應(yīng)做好操作試驗中的質(zhì)量控制工作。將每次檢驗前所運用的陽性樣品，至少一個月進行一次平行試驗，以便觀察實際操作試驗的檢驗對比效果，加強對微生物檢驗結(jié)果的保證。

1.2.4 盲點實驗

在微生物實驗室中開展盲點實驗的過程中，管理者應(yīng)對質(zhì)量管理人員進行有效的培訓，使其能夠?qū)⒁阎昙皶r與有效地發(fā)給操作者檢驗，保證整個盲點實驗流程的安全與有效開展，保證實際的微生物盲點實驗效果。

1.3 檢驗后質(zhì)量控制

為保障整個微生物檢驗過程的實際效果，做好對整個檢驗過程的質(zhì)量控制工作。相關(guān)的檢驗人員還需完整地記錄下檢驗的全過程，嚴格地按照檢驗記錄要求書寫原始記錄，以保障后期能夠從記錄中及時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)檢驗效果錯誤的實際問題與原因。同時，檢驗記錄人員應(yīng)進行對所填寫原始記錄的反復檢查，保障其內(nèi)容填寫齊全與計數(shù)準確，而且相關(guān)的校核者、復核者一樣要秉持嚴謹?shù)膽B(tài)度審核記錄，以保障對微生物檢驗效果的準確性。

2 檢驗人員的質(zhì)量控制

在微生物實驗室環(huán)境控制的過程中，做好對檢驗人員的質(zhì)量控制工作十分重要，因為檢驗人員在微生物檢驗中的每一個操作環(huán)節(jié)，一旦出現(xiàn)了問題，就會影響到微生物檢驗的精準性與可靠性。所以，相關(guān)的微生物實驗部門，應(yīng)重視對檢驗人員的質(zhì)量控制工作，在開展微生物檢驗之前，對實驗室中所有的檢驗人員進行全面性的培訓與考核。使其能夠真正具備控制好微生物實驗室質(zhì)量的能力與意識，使其能夠有效地控制整個實驗室環(huán)境質(zhì)量，使其能夠嚴格地按照流程開展相應(yīng)的微生物檢驗，保障對微生物檢驗效果的精準性與可靠性。

相關(guān)的微生物實驗部門，應(yīng)組織檢驗人員多參加學術(shù)性的交流活動，對其進行新知識、新技術(shù)與新能力的有效培訓，使其能夠緊跟時代技術(shù)發(fā)展的步伐，不斷強化自己的操作能力與水平。同時，使檢驗人員能夠嚴格地按照國家的要求進行微生物檢驗工作，使其能夠不斷提高對各種微生物的檢驗?zāi)芰εc質(zhì)量。

3 室間質(zhì)量評價

對室間質(zhì)量的評價是極為重要的，因此，檢驗人員需要重視起檢環(huán)節(jié)。實驗室的工作人員，需要積極地配合項目開展，主動參與到外部組織的質(zhì)量控制活動中去。通過實驗室人員在質(zhì)量控制活動，最后可有效提高實驗室的能力。做出相應(yīng)的正確的質(zhì)量控制措施與檢驗措施，隨之不斷提高檢驗人員對微生物的檢驗效果。并通過檢驗中心定期與不定地的檢查，使其能夠及時抽查各個下屬微生物實驗室的工作質(zhì)量，使其能及時指出微生物實驗室中的質(zhì)量控制問題，提高微生物實驗室對環(huán)境質(zhì)量控制的效果，加強對微生物檢驗效果的保證。有助于加強檢測人員在微生物檢測方面的訓練，使檢測人員更加熟練的掌握微生物檢測的方法，以及對這些方法的理解和運用。同時，不斷參加實驗室間的質(zhì)量控制活動，還能為微生物實驗室樹立良好的檢驗信譽，達到較好的室間評價效果。

同時，通過定期組織微生物實驗室中檢驗人員進行盲樣檢驗，使其能不斷加強對微生物菌株生長條件、菌落形態(tài)、生長特性、營養(yǎng)和溫度要求等知識的了解，以及各種檢驗技能的掌握，使檢驗人員能夠真正掌握對微生物檢驗的技巧，處理各種檢驗中突發(fā)問題的方法。并使檢驗人員能夠真正認識到做好實驗室環(huán)境質(zhì)量控制的重要性，做好對微生物檢驗的各項工作與環(huán)境的質(zhì)量控制，促使我國微生物實驗室檢測水平的不斷提升。

4 結(jié)語

總而言之，做好微生物實驗室環(huán)境質(zhì)量控制工作，即可有效保證對微生物檢驗效果的精確度，以保障衛(wèi)生監(jiān)督與疾病預(yù)防部門的有效工作。微生物實驗部門，應(yīng)通過對實驗室內(nèi)質(zhì)量控制、檢驗人員的質(zhì)量控制與室間質(zhì)量控制，全面地管理與控制微生物實驗室的質(zhì)量，使檢驗人員能夠嚴格地控制實驗室環(huán)境，有效保障對微生物實驗效果的真實性、準確性與可靠性，以促使微生物實驗工作的順利開展。