風險管理下生物醫藥企業成本效益內部控制

成春 山西省干細胞基因工程有限公司

引言

現代生物醫藥企業為了適應不斷變化的市場環境，開始主動調整成本控制機制，通過降低企業在生產、銷售、產品宣傳等環節所消耗的商業成本，進一步強化企業的生存能力與競爭力。管理者必須認識到基于風險管理理論重構成本控制制度的必要性，把握好成本效益控制原則、多元制衡原則，順應醫療制度改革的大趨勢，主動承擔社會責任，通過壓低商業成本降低藥品的市場價格，強化國內生物醫藥企業針對產業鏈的控制能力，降低企業的融資成本，提升整體管理水平。

一、生物醫藥企業成本效益內部控制標準的基本內容分析

我國生物醫藥企業必須按照食品藥品監督管理局所頒行的質量管理規范調節經營管理模式，嚴格控制從原材料采購到藥品加工、提純以及產品運輸、銷售等不同環節工作的實施方式，生物醫藥企業管理者必須明確要求質監部門定期核驗產出藥品的實際質量、使用效果，讓藥品的使用效果符合行業主流質量標準，發現生產模式中潛藏的缺陷，根據質監部門所提出的質量要求，對藥企在生產藥品過程中所使用的物料與加工設備進行校驗，讓不同批次、不同種類的藥品能夠與原材料建立嚴格的對應關系，以便管理人員可根據藥品成品外包裝上的生產批次號，追溯到某一批定量采購的原材料。藥企財務管理人員必須以提升成本效益、降低生產成本作為基本目標，定期根據階段性藥品生產情況，匯聚來自不同部門的財務信息與生產資料，繪制列出物料使用效率與商業資源利用率的計算表，藥企管理者可通過此類表格，了解到從作為原材料的物料在轉化為成品過程中在價值層面的變化，根據初期資本的投入量與后期藥品銷售價格的差值估測原材料的價值，準確把握作為最終產品的藥品的制造成本與經濟價值，并將其設定為作為成本控制核心要素的標準化成本[1]。

藥品經營企業管理規范明確規定了我國藥品企業控制成本效益的正確路徑，對藥品企業所構建的產品供應鏈中藥品的流通與銷售環節提出了高標準質量要求，規定了作為成品的藥品從入庫存儲到出庫運輸銷售、破損檢查或藥檢測試等不同環節的標準處理程序，藥品企業管理者應當明確認識到只有在嚴格控制藥品質量時，最大限度壓低藥品生產成本，才能進一步提升市場競爭力，獲得更多消費者的信賴，提升企業在藥品市場中的知名度。制藥企業經營活動經濟效益的大小取決于成本效益內部控制機制是否健全，為了保證生物醫藥企業的健康發展，管理者應當基于《藥品生產企業質量管理規范》重構內部控制制度，規范產品的銷售方式與盈余資金調配流程，詳細記錄銷售款項中的各項基本項目，做好應收賬款的征收、跟蹤監督工作，提升經營效率，規避潛在的金融風險，遵循基本的成本效益原則[2]。

二、風險管理視角下成本效益內部控制的核心原則

（一）超前預警原則

為了有效控制藥品企業所承擔的經濟風險，降低企業因現金流不足、資不抵債而破產的概率，藥品企業管理者必須根據風險控制原則，明確企業性質與市場定位，找到完善內部控制機制的正確路徑，對企業生產的主要產品的商業價值進行準確估測，站在整體性角度分析企業生產成本與階段性經營活動所取得的經濟效益之間的差額，在市場環境發生變化、生產技術更新等特殊情況發生時，藥品企業所承擔的財務風險會發生轉移，負責內部審計工作的管理人員應當發現新業務、新制度中的管理漏洞，保證會計信息真實可信，并隨著經濟風險表現形式與危害性的變化，對控制方式進行針對性強化。企業管理者必須認識到對市場環境變化做出超前預測的必要性，針對成本效益內部控制工作進行規范化控制，提前預估預支大額流動性資金的藥品生產項目能夠獲得的最大經濟收益，有效防范企業經營風險的擴大與產生，避免藥品企業承受不必要的經濟損失，停止在可能發生虧損的制藥合作項目中投入資本與技術資源[3]。

（二）崗位職責分散原則

為了消除潛在的經濟風險，降低各個控制環節在運行過程中對組織資源的消耗量，藥品企業管理者應當在構建成本效益內部控制機制時秉承正確組織原則，為不同崗位上的藥企職工設計規范化的業務處理方式，限制各層次員工所擁有的權利，將較為復雜的任務拆分到多個部門進行處理，讓不同崗位上的員工相互監督，提升內部控制機制所取得的間接性經濟收益，降低內部控制成本。例如完善的內部控制機制能夠降低財務報表的審計費用，縮短新研發的制藥技術投入使用的時間周期，多數員工能夠適應穩定的工作環境，在穩定的內部控制制度框架內，基于人為設立的多個控制點，更改藥品產品的生產流程、加工工藝、分銷方式，提升藥品企業員工對成本效益內部控制制度的熟悉程度，減少相關工作對人力資源與時間的需求量，降低藥品企業內部風險管控工作所承擔的時間壓力，制度層面的摩擦成本會因內部控制機制的持續性運作而逐步降低，藥品企業管理者能夠有意識強化企業的競爭力，實現核心控制目標[4]。

三、風險管理視角下企業成本效益內部控制體系中的漏洞

（一）未選定明確發展目標與成本效益控制標準

國內多數生物醫藥企業管理者并未根據具體市場環境、企業經營狀況、制藥技術發展趨勢，對經營戰略做出合理的整體性規劃，導致成本控制工作無法找到正確而穩定的發展方向，得不到來自高層管理者的指導與引領，難以發現潛在的經濟風險與安全問題，如部分制藥技術設備的維護成本較高，瀕臨淘汰，企業管理者并不了解具體技術的發展前景，錯誤地延后了技術設備的更新換代日期，導致成本控制工作無法達到預期的階段性目標。針對成本效益的制度性監督與管理不具備應有的實際效果，無法解決企業生產活動成本較高、經濟收益不足的問題，藥企技術研發成本逐步攀升，經濟收益率低于債務的年增長率，企業為了爭奪市場份額，被迫投入大量資金與技術資源，深入研發高投入的先進制藥技術，反而極大地拔高了主要藥品產品的市場價格，導致銷售額快速下降，影響企業短期內的經濟收益與長遠發展。我國生物醫藥企業必須明確階段性戰略規劃，建立高效能的管理模式，重新調整市場定位，研發低成本、高收益的制藥技術[5]。

（二）無法控制產業鏈上其他環節經營成本

目前多數生物醫藥企業對產業鏈的控制集中于原材料加工與藥品成品生產等階段，在藥企的銷售部門、倉儲部門、技術研發部門已經建立起較為健全的成本控制機制，企業管理者能夠依托現行的財務管理制度，靈活調節具體的生產工藝與質量標準，然而企業的成本控制工作覆蓋范圍較為狹窄，無法囊括整個產業鏈，例如在原材料市場中，制作部分熱賣藥品的關鍵性材料與技術設備處于供不應求狀態，采購價格連年上漲，生物醫藥企業難以控制這一環節的商業成本。在產業鏈下游的商品銷售環節，為了快速擴大新產品的用戶規模，提升企業的社會影響力，保證藥企能夠占據更大的市場份額，制藥企業被迫主動降低藥品的零售價與批發采購價格，投入大量資金制作電視廣告，拓展銷售廣告的投放路徑，導致銷售環節商業成本快速提升，生物醫藥企業的利潤空間逐步縮小，為了實現商業價值最大化、提升階段性經濟收益，企業管理者應當根據基本的風險管理原則，發現并清除部分無法起到實際作用的商業項目，以保證生物醫藥企業的可持續發展。

（三）未能建立集體協同管理制度

多數生物醫藥企業在初步建立成本控制機制后，將成本控制工作的執行與信息反饋范圍限制在企業高層管理者和部門負責人之間，為了防止企業內部部分機密信息泄露，管理者建立了嚴格的保密制度，定期召開藥企高層討論會，根據上一年度藥企的經營情況，選定較為合理的成本控制目標，然而藥企內部多數職工無權參加此類秘密會議，對具體的成本控制指標缺乏足夠的了解，在日常工作中未能發揮個人工作積極性處理常見問題，對成本效益調節活動的實際執行結果缺乏探究熱情，實際執行成本控制計劃的工作人員之間不了解對方所承擔的職責，執行力度較差，存在無意識浪費企業技術資源與原材料的現象。企業管理者的風險管控意識較為薄弱，未能將成本控制工作與風險調節工作掛鉤，容易引發經營層面的問題，而經營者過度看重短期過程的銷售利潤與商業收益，未能在經營風險逐步擴大時，采取合理處理方法與控制措施，對企業的正常經營造成了無法修復的不利影響。

四、提升生物醫藥企業成本效益、完善內部控制制度的措施

（一）建立完善的成本控制機制，彌補內控機制漏洞

企業必須根據遠期經營戰略，對成本控制制度作出結構性調整，建立權責分明的組織機構，提升藥企管理者對市場信息的把控能力，對生物醫藥企業的市場定位做出準確評估，主動研發客戶需求量較大的醫藥產品，保證成本控制制度能夠起到降低企業商業經營成本、提升經營收益的實際效果，使之體現企業的發展特性與經營理念，保證成本控制體系能夠囊括價值鏈中的不同環節，如原材料采購、運輸以及產品生產加工、線下分銷等，藥企管理者必須根據市場波動情況靈活調整質量標準與成本控制目標，建立一個能夠實時反映企業經營成本變化的目標體系，此類用于評估成本控制工作實效性的標準必須帶有直觀性與可見性，藥企內部各部門可根據此類標準執行成本控制計劃，逐步推進信息化管理制度建設工作，引入較為先進的電算化設備，會計人員可將各項商業開支數據輸入數據庫之中，整合來自不同領域的可利用數據資源，分析國內藥品市場的走勢，進一步強化企業主要產品的質量與使用價值，為企業創造更大的經濟效益。

我國生物醫藥企業必須根據具體情況調整人員組織架構，明確指出不同崗位上的基層職工應當在成本控制工作中承擔的責任，如生產部門的一線職工必須盡可能地縮減原材料加工過程中廢棄材料的數量，技術研發部門的專家則應當承擔改進生產工藝、推出全新產品的任務。監管部門應保證各級職工嚴格遵守管理紀律，樹立具備號召力的典型與模范，明確配套的獎懲制度，部分企業涉及的管理項目執行難度較高，為了強化企業的成本控制能力，必須基于信息化技術處理各類基本信息與商業數據，及時將成本控制工作的實施情況上報給企業管理者。

（二）革新成本控制理念，調控潛在經營風險

為了進一步降低我國生物醫藥企業的原材料采購成本，提升企業的階段性經營利潤率，企業管理者必須根據具備客觀性的成本效益衡量標準評估企業在產品價值鏈中的地位與創造的剩余價值大小，把握成本效益與產品使用價值、商業價值之間存在的內在聯系，引入科學合理的成本控制理念與思路，提升醫藥資源的利用效率，杜絕部分生產環節中客觀存在的大量浪費珍貴原材料的現象，滿足國家有關部門對藥企在生產加工工藝精細度、安全性、實際使用效果等不同方面所提出的質量要求。企業管理者必須根據藥品原材料價格的上漲幅度，靈活調整藥品中各類化學成分的比率，選擇價格更低、藥效更好的原材料，嚴格控制新藥的開發成本，將藥企在技術研發項目中投入的資金數量控制在合理范圍內，通過建立系統的成本控制體系，盡可能地降低藥品生產成本。

（三）組建專業化成本控制團隊，提升員工個人素養

企業必須建立開放性的成本控制機制，允許各級員工參與到成本控制目標的選定、成本控制計劃的執行等不同環節的工作中，提拔具備突出成本控制意識、掌握高新技術的員工，使之負責相關的內部控制工作，發揮員工的主觀能動性，員工能夠根據個人工作經驗提出合理的改進措施，彌補現有的風險評估機制中的漏洞與不足，結合企業具體情況，準確預估能夠造成較大危害的經營風險，處理好潛在的安全問題。企業管理者必須允許基層員工查閱機密檔案與制藥項目資料，使之了解怎樣通過調整生產加工工藝降低生產環節的商業成本，初步了解企業性質與經營理念的員工能夠認識到實施成本控制的必要性，營造良好的內部控制氛圍，避免成本控制活動流于表面化、形式化。企業管理者能夠在基層職工的幫助下，了解具體商業項目中內控制度所發揮的成本控制效果，保證成本效益調節工作的實施方向與企業的遠期發展戰略保持完全一致，將成本控制目標融入企業內部集體文化之中，每個員工在受到企業文化影響后，均可產生強烈的成本控制意識，并認識到自身所承擔的控制責任。此外，企業還應制定較為完善的風險應對方案，處理好突發性的安全風險事件，消除生物醫藥企業承擔的法律風險與經濟風險。

結語

現代藥企管理者必須基于風險管理理論，構建完善的質量檢驗標準體系，推進現代化信息管理制度的建設，滿足有關部門所提出的質量管理要求，控制藥品在流通、銷售、存儲等環節所消耗的商業成本，改進現有的企業管理制度，組建專業化的風險評估團隊與成本管理機構，進而強化企業的核心競爭力。生物醫藥企業必須合理利用信息化技術，建立完善的虛擬化財務數據庫，做好階段性預算編制活動，以保證生物醫藥企業的財務收支處于平衡狀態。