丹參川芎嗪聯合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變療效觀察

郭慧玲，梅志敏，王亞麗

（河南省登封市人民醫院內分泌科，河南 登封 452470）

糖尿病視網膜病變（DR）屬于糖尿病常見并發癥，可帶來一系列的退行性的視力損傷，以視力下降等為主要癥狀，甚至會導致失明，影響患者的預后［1］。目前的治療以使用抑制劑為主，作為血管內皮生長抑制劑的代表藥，羥苯磺酸鈣能夠改善血液的黏稠度，保護微血管。丹參川芎嗪注射液屬于復方制劑，有擴張血管和改善微循環等作用，且可以提高DR的視力［2］。本研究用丹參川芎嗪聯合羥苯磺酸鈣治療DR療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共110例，均為2019年11月至2020年10月我院收治的DR患者，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各55例。觀察組男34例、女21例，平均年齡（56.27±5.08）歲，平均病程（7.06±1.53）年，DR分期為I期17例、II期26例、III期12例。對照組男33例、女22例，平均年齡（56.31±4.92）歲，平均病程（6.98±1.46）年，DR分期為I期16例、II期25例、III期14例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合糖尿病視網膜病變臨床診療指南［3］關于DR的診斷標準，DR分期為Ⅰ～Ⅲ期；②血糖控制在穩定水平（空腹4.8～7.0mmol/L，餐后2h小于10mmol/L）；③自愿參與研究，簽署知情同意書。

排除標準：DR分期大于等于Ⅳ期；②合并其余眼病；③本研究用藥過敏；④治療依從性差；⑤合并其它嚴重惡性腫瘤疾病；⑥認知功能障礙等精神疾病。

2 治療方法

兩組治療期間控制空腹血糖小于8 mmol/L、餐后2h血糖小于11 mmo/L。

兩組均給予羥苯磺酸鈣膠囊（貴州天安藥業股份有限公司，國藥準字H20143226）0.5g，口服，日3次。

觀察組加用丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準字H52020959）5mL，靜脈滴注，日1次。

兩組均連續治療3個月。

3 觀察指標

治療前后進行眼科常規檢測，用國際上標準的視力表檢測視力值、用視野分析儀以檢測視野灰度值（%）、采用視網膜斷層掃描儀檢測視野平均缺損程度（dB）、采用眼底血管熒光造影和X線監測出血斑面積（mm2）和眼部血管瘤體積（cm3）及環形掃描視網膜以計算黃斑厚度（μm）。

視網膜血流動力學指標：測定治療前后眼動脈及視網膜中央動脈血流動力學水平，包括阻力指數（RI）和峰值血流速度（PSV）。

治療期間的不良反應發生率。

用SPSS20.0軟件分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照文獻［4］評估臨床療效。顯效：癥狀全部消失、視力在原有基礎上提高大于等于4行。有效：癥狀部分改善，視力提高2～4行。無效：癥狀無改善，視力提高1行或是無提高。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后眼科常規檢測水平比較見表2。

表2 兩組治療前后眼科常規檢測水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后眼科常規檢測水平比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.01。

視野平均缺損指數（dB）組別 例 時間 視力值 視野灰度值（%）出血斑面積（mm2）眼部血管瘤體積（cm3）黃斑厚度（μm）觀察組 55 治療前 0.23±0.05 3.49±0.26 3.95±0.41 3.14±0.35 18.13±2.04 402.76±20.65治療后 0.38±0.07△ 1.65±0.29△ 2.36±0.32△ 1.07±0.28△ 11.51±2.37△ 312.77±14.26△t -12.932 35.035 22.672 34.250 15.700 26.594 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01對照組 55 治療前 0.22±0.04 3.51±0.63 4.02±0.43 3.16±0.37 18.14±1.48 401.76±20.71治療后 0.30±0.08 2.92±0.47 3.42±0.50 2.69±0.34 13.72±1.34 372.61±20.08 t -6.633 5.567 6.747 6.937 16.419 7.495 P＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

兩組治療前后視網膜血流動力學指標水平比較見表3。

表3 兩組治療前后視網膜血流動力學指標水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后視網膜血流動力學指標水平比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 例 時間 眼動脈 視網膜中央動脈RI PSV（cm/s） RI PSV（cm/s）觀察組 55 治療前 0.68±0.06 27.27±1.19 0.72±0.06 7.29±1.36治療后 0.60±0.03△31.25±1.26△0.61±0.05△10.45±1.56△t 8.844 -17.031 10.445 -11.324 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01對照組 55 治療前 0.69±0.04 27.25±1.24 0.71±0.03 7.31±1.41治療后 0.64±0.05 29.57±1.23 0.65±0.04 9.32±1.64 t 5.791 -9.851 8.899 -6.892 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

兩組不良反應情況比較見表4。

表4 兩組不良反應情況比較 例（%）

6 討 論

目前，我國的糖尿病發病率在25%左右，并且在逐年增長，而DR是糖尿病后期的一種常見嚴重的并發癥，約占50%，病程越長發病率就越高［5］。研究表明［6］，DR是因為糖尿病的血糖和血脂代謝異常致機體視網膜的血管通透性升高，導致了視網膜內的堵塞和增生，引起微血管受損，視網膜的缺血缺氧容易形成新生血管，致使視網膜的脫落而引起視力的下降甚至致盲。因此，改善血液流變學在預防及治療中尤為重要。

DR屬中醫“視瞻昏渺”、“暴盲”等范疇。是消渴病日久引起的內障病變，表現為視物昏蒙變形、眼前黑影晃動等，發病的初期是陰虛內熱，漸為氣陰兩虛，最終致陰陽兩虛，伴有血瘀、痰濕，病機是氣虛而無力推動血行致淤阻目絡，體虛無力化散，新血不生，瘀血與熱互結，傷及目中精血。證型以氣虛血瘀最為常見，治療當祛瘀通絡、益氣活血。丹參來源于唇形科植物丹參干燥根和根莖，苦，微寒，歸心經和肝經，可以活血化瘀、止痛通經、除煩清心、消癰涼血；川芎來源于傘形科植物川芎干燥根莖，辛，溫，歸肝、膽和心包經，可以行氣活血，祛風止痛；而丹參川芎嗪注射液是由丹參素和川芎嗪配伍而成的復方制劑，功效祛瘀鎮痛、行氣活血，可以擴張動脈的血管，使紅細胞的流速加快，降低血液的黏度，抵抗血小板聚集，改善局部微循環，減輕神經病理性疼痛［7］。羥苯磺酸鈣屬于保護微血管藥物，可以改善血管的內皮細胞通透性，提升血管壁抵抗力，防止血小板聚集，改善血液流變學的部分指標，防止血栓形成，并能改善視網膜缺血缺氧癥狀，減少水腫和炎癥滲出，促進視力恢復［8］。本研究中，觀察組臨床療效總有效率明顯高于對照組，證明聯合用藥臨床療效更優；治療后觀察組的視力值明顯升高，視野灰度值、視野平均缺損指數、出血斑面積、眼部血管瘤體積及黃斑厚度明顯減少，顯示聯合用藥可以提高視力，改善眼底出血和滲出，減少微血管瘤的數量和體積；觀察組的眼動脈和視網膜中央動脈的RI 降低、PSV升高，說明聯合用藥改善了眼部的血流動力學水平，恢復了眼部血液循環功能，減少了缺血缺氧；觀察組不良反應總發生率明顯少于對照組，表明聯合用藥不良反應更小，有利于預后。

綜上所述，丹參川芎嗪聯合羥苯磺酸鈣治療DR可以提高視力，減輕眼底出血和滲出，減少微血管瘤的數量和體積，改善眼部的血流動力學水平，療效更優、預后更好、不良反應更小。