參芪麥味地黃湯聯(lián)合厄貝沙坦片治療糖尿病腎病臨床觀察

李敬敏

（河南省內(nèi)黃中醫(yī)院，河南 內(nèi)黃 456300）

本研究用參芪麥味地黃湯聯(lián)合厄貝沙坦片治療糖尿病腎病（DN）效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2018年10月至2020年10月我院治療患者，隨機分為觀察組與對照組各35例。觀察組男20例，女15例；年齡50～76歲，平均（59.31±10.74）歲；糖尿病病程7～12年，平均（8.59±1.80）年，腎病病程2～4年，平均（2.16±1.38）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）21.5～24.8kg/m2，平均BMI（24.01±2.96）kg/m2。對照組男18例，女17例；年齡51～75歲，平均（59.28±10.63）歲；糖尿病病程6～13年，平均（8.23±2.01）年，腎病病程2～5年，平均（2.76±1.85）年；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）21.8～24.9kg/m2，平均BMI（24.05±2.98）kg/m2。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：糖尿病腎病符合《中國腎臟病學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。有糖尿病史，尿蛋白排泄率20～200μg/min，持續(xù)3個月以上，腎小球濾過率持續(xù)下降或出現(xiàn)高血壓。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］氣陰兩虛、水飲內(nèi)停標(biāo)準(zhǔn)。神色疲乏，自汗盜汗，小便混濁，肢體浮腫，腰膝酸軟，五心煩躁，便秘，氣短懶言，口干，舌質(zhì)紫暗、脈細。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②Mogensen分期為III期；③血壓血糖水平控制可；④簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他疾病導(dǎo)致的腎病，Mogensen分期為I、II期或IV-V期；②伴有酮癥酸中毒等危重癥并發(fā)癥；④伴有甲亢內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病；⑤伴有嚴(yán)重高血壓；⑥藥物過敏；⑦不屬于氣陰兩虛、水飲內(nèi)停證；⑧精神病、妊娠或哺乳期婦女，依從性差。

2 治療方法

兩組均控制飲食、血糖，口服厄貝沙坦［賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130049］0.3g，1日1次。

觀察組加用參芪麥味地黃湯。黃芪20g，太子參15g，麥冬15g，山藥12g，五味子12g，茯苓12g，山茱萸10g，澤瀉10g，牡丹皮10g，熟地黃10g。氣陰兩虛加西洋參10g，炙甘草10g；脾腎兩虛加巴戟天15g。水煎400mL，早晚服用。

兩組均4周為一療程，治療3個療程統(tǒng)計結(jié)果。

3 觀察指標(biāo)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］對中醫(yī)癥狀進行評分和評定療效，包括神色疲乏、自汗盜汗、小便混濁、肢體浮腫、腰膝酸軟、五心煩躁、便秘、氣短懶言、口干、舌質(zhì)紫暗、脈細，主癥分為無、輕、中、重，分值為0、2、4、6分，次癥分為無、輕、中、重，分值為0、1、2、3分。積分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

測定尿微量白蛋白，檢測24h尿蛋白，采用菊粉清除率計算腎小球濾過率，測定丙二醛（MDA）、晚期蛋白氧化產(chǎn)物（AOPP）、超氧化物歧化酶（SOD）、總抗氧化能力（T-AOC）。

用SPSS20.0軟件進行分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀明顯改善或消失，24h尿蛋白定量下降50%以上，肌酐清除率正常。有效：癥狀有所改善，24h尿蛋白定量下降不足50%，肌酐清除率正常。無效：癥狀無改善或惡化，實驗室指標(biāo)無變化或升高。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后腎功能比較見表2。

表2 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

表2 兩組治療前后腎功能比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 血肌酐（μmol/L） 尿微量白蛋白（mg/L） 24尿蛋白定量（g/24h） 腎小球濾過率（mL/min）觀察組 35 治療前 112.56±23.69 157.95±13.82 2.59±0.74 102.27±9.35治療后 78.32±17.34*△ 76.14±12.36*△ 0.92±0.24*△ 119.49±10.62*△對照組 35 治療前 113.08±23.61 155.03±13.91 2.56±0.78 102.30±9.48治療后 86.27±19.40* 102.75±12.60* 1.46±0.39* 112.43±10.28*

兩組血清氧化應(yīng)激指標(biāo)比較見表3。

表3 兩組治療前后血清氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 （±s）

表3 兩組治療前后血清氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 MDA（nmol/L） AOPP（μmol/L） SOD（μg/mL） T-AOC（U/mL）觀察組 35 治療前 8.41±1.02 49.82±8.73 52.37±5.81 19.28±2.63治療后 4.61±0.45*△ 35.82±4.16*△ 85.52±9.46*△ 30.23±3.85*△對照組 35 治療前 8.38±1.05 50.51±8.84 53.01±5.90 19.61±2.68治療后 6.75±0.59* 46.73±4.97* 75.84±8.57* 25.42±3.40*

兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較見表4。

表4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

表4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后觀察組 35 21.42±4.23 7.85±2.74*△對照組 35 22.98±5.38 15.27±3.84*

6 討 論

DN病情進展與高血壓、腎臟血流動力學(xué)改變和糖代謝紊亂關(guān)系密切。血壓過高引起腎臟微血管壓力增大，腎小球毛細血管結(jié)構(gòu)改變，基底膜增厚引起蛋白尿。用血管緊張素抑制劑、血管緊張素受體抑制劑治療可減少尿蛋白，改善腎功能。厄貝沙坦可干預(yù)血管緊張素II與受體結(jié)合，舒張血管，降低醛固酮分泌，發(fā)揮降壓的作用，降低腎小球高濾過、高灌注和高壓的狀態(tài)，調(diào)節(jié)腎小球濾過膜的通透性而改善腎功能［3］。

糖尿病屬中醫(yī)“消渴”范疇。主要病機為陰虛。陰虛氣無依附，氣散氣虛［4］。DN屬中醫(yī)“虛勞”、“水腫”范疇。消渴日久，脾腎氣陰兩虛，陽氣受損。治療當(dāng)補腎益氣，養(yǎng)陰活血。參芪麥味地黃湯中黃芪益補衛(wèi)氣，抑制醛糖還原酶的活性，減輕對機體損傷，調(diào)節(jié)血糖，降低血脂，擴張腎臟毛細血管，降低血管壓力，抑制系膜增殖，控制蛋白尿［5］。太子參益氣健脾，抗應(yīng)激，增加機體免疫力和抗氧化活性。麥冬益胃生津，減少自由基，增加超氧化物歧化酶保護血管壁，降低血糖［6］。山藥健脾益精，增強免疫功能，降低血糖。五味子益氣強陰，清除自由基。茯苓利尿滲濕，抗氧化。山茱萸補益肝腎，降血糖，抗脂質(zhì)過氧化。澤瀉利水清濕，降低血糖，抗腎炎。牡丹皮清熱涼血，降低血糖。熟地黃益精填髓，增強造血功能。諸藥合用，共奏益氣健脾，滋陰補腎之效。

參芪麥味地黃湯聯(lián)合厄貝沙坦片治療DN療效較好。