健脾舒胃飲治療脾虛氣滯型餐后不適綜合征30 例

吳文琰，王文榮*，鄭淑霞，潘晨璟，林如琦

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州 350003；2.福建省中醫藥科學院，福建 福州 350003）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是消化科的常見病、多發病，具有反復性、持續性的特點，多伴有精神心理因素的異常，嚴重影響患者的生活質量。FD 臨床上分為上腹痛綜合征（epigastric pain syndrome，EPS）和餐后不適綜合征（postprandial discomfort syndrome，PDS）兩個亞型［1］，研究認為PDS較為多發［2］。 目前西醫治療FD 多以對癥治療為主，但存在療程長、易復發等問題［3］。 中醫將PDS 歸為“胃痞”的范疇，脾氣虛弱是發病基礎，肝氣郁滯是發病條件，脾虛氣滯是其主要的證型之一［4］。 健脾舒胃飲是在國醫大師楊春波治療胃痞的經驗方——益胃寧的基礎上化裁而來，前期臨床研究已證實其對PDS 療效顯著且復發率低［5］。本研究通過觀察中醫證候積分以及血清胃動素 （MTL）、 神經肽Y（NPY）、血管活性腸肽（VIP）水平和胃電圖指標的變化， 驗證健脾舒胃飲治療脾虛氣滯型PDS 的療效，為本方進一步的臨床推廣和應用提供理論依據。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 PDS 診斷參照功能性胃腸病羅馬Ⅳ中的相關標準［1］。

1.2 中醫辨證標準 參照《功能性消化不良中西醫結合診療共識意見（2017 年）》［6］辨為脾虛氣滯證。

1.3 納入標準

1.3.1 治療組和對照組 ①年齡18～65 歲；②患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3.2 健康組 ①無消化道癥狀；②年齡18～65 歲；③知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①有消化系統器質性病變；②合并有嚴重的心、腦、肝、腎、內分泌、血液等系統原發性疾病或其他惡性疾病者； ③對本研究所用藥物存在過敏反應者。

1.5 脫落與剔除標準 ①治療過程中因發生嚴重不良反應或特殊生理變化，需中斷治療者；②治療過程中加入其他治療藥物者；③治療依從性差者。

1.6 一般資料 選取2019 年1 月—2020 年12 月福建中醫藥大學附屬第二人民醫院消化內科門診及病房確診為脾虛氣滯型PDS 患者60 例， 按照隨機數字表法分為治療組與對照組各30 例。 治療組中男11 例，女19 例，年齡24～55 歲，平均年齡（38.17±10.00）歲；病程6～36 個月，中位病程10 個月。 對照組中男10 例，女20 例，年齡19～58 歲，平均年齡（37.33±10.96）歲；病程6～36 個月，中位病程11 個月。 健康組中男11 例，女19 例，年齡20～55 歲，平均年齡（38.23±8.21）歲。 3 組性別、年齡、比較無統計學意義（P＞0.05），治療組和對照組性別、年齡、病程比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 本研究經福建中醫藥大學附屬第二人民醫院醫學倫理委員會審批并通過（審批號：SPHFJPK2019027-02）。

2 治療方法

2.1 治療組 給予健脾舒胃飲口服，方藥組成：黨參15 g，白術12 g，茯苓15 g，炙甘草3 g，砂仁（后入）6 g，枳殼9 g，姜半夏9 g，北柴胡6 g，白芍6 g，合歡皮15 g。由福建中醫藥大學附屬第二人民醫院中藥房代煎，每日1 劑，1 劑煎成2 袋，每袋150 mL，分別于早、晚餐前30 min 口服。 療程4 周。

2.2 對照組 給予莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，規格：5 mg×36 粒）口服，每次5 mg，每日3 次，餐前30 min 服用。 療程4 周。

2.3 健康組 不予任何干預措施。

3 觀察指標

3.1 中醫證候積分 參照《功能性消化不良中西醫結合診療共識意見（2017 年）》［6］對治療組和對照組治療前后中醫證候積分進行評定。 所有癥狀均分為無、輕、中、重度4 個等級，主癥為脘腹痞悶或脹痛、食少納呆，分別計0、2、4、6 分，次癥為面色萎黃、疲乏無力、噯氣、大便稀溏，分別計0、1、2、3 分。

3.2 療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］判定：痊愈為證候積分下降≥95%，臨床癥狀、體征基本消失；顯效為證候積分下降≥70%，＜95%，臨床癥狀、體征顯著改善；有效為證候積分下降≥30%，＜70%，臨床癥狀、體征好轉；無效為未達到以上標準。 計算公式：

3.3 血清指標 治療組和對照組治療前后及健康組入組時均于清晨空腹抽取靜脈血4 mL， 室溫血液自然凝固，3 000 r／min 離心， 吸取血清，-80℃冷凍保存。 MTL、NPY、VIP 均采用酶聯免疫吸附實驗法（ELISA 法）檢測。

3.4 胃電圖指標 治療組和對照組治療前后及健康組入組時均于清晨空腹采用新型EGEG-8D 型八導智能胃電圖儀（合肥凱利光電科技有限公司）檢測胃電圖正常慢波百分比水平、主頻率、餐后／餐前功率比。

3.5 不良反應 治療組和對照組治療前后及健康組入組時檢測三大常規、肝腎功能及心電圖，并觀察治療過程中出現的不良反應。

3.6 統計學方法 采用SPSS 26.0 軟件進行統計學處理。 計量資料符合正態分布的以（±s）表示，采用t 檢驗；不滿足正態分布的以四分位數間距［M（P25，P75）］進行描述，采用秩和檢驗。 計數資料以比率表示，采用χ2檢驗。 等級資料采用秩和檢驗。

4 治療結果

4.1 2 組療效比較 見表1。

表1 2 組療效比較

4.2 2 組治療前后中醫證候積分比較 見表2。

表2 2 組治療前后中醫證候積分比較［M（P25，P75）］ 分

4.3 3 組血清MTL、NPY、VIP 水平變化比較 見表3。

表3 3 組血清MTL、NPY、VIP 水平變化比較（±s）pg／mL

表3 3 組血清MTL、NPY、VIP 水平變化比較（±s）pg／mL

注：與健康組比較，1） P＜0.05；與治療前比較，2） P＜0.05；與對照組比較，3） P＜0.05。

VIP 20.13±2.46 30.98±3.381）19.94±2.122）3）30.86±2.941）21.35±2.562）組別健康組治療組例數30 30對照組30時間入組時治療前治療后治療前治療后MTL 381.83±44.57 287.43±66.811）371.50±62.162）3）282.45±60.631）339.78±58.922）NPY 118.15±13.91 86.13±18.121）112.52±19.432）3）83.28±16.701）99.65±17.022）

4.4 3 組胃電圖指標變化比較 見表4。

表4 3 組胃電圖指標變化比較［（±s），（Q2（Q1，Q3））］

表4 3 組胃電圖指標變化比較［（±s），（Q2（Q1，Q3））］

注：與健康組比較，1） P＜0.05；與治療前比較，2） P＜0.05；與對照組比較，3） P＜0.05。

組別健康組治療組例數30 30時間入組時治療前治療后治療前治療后餐前 餐后正常慢波百分比／%72.27±5.01 58.49±6.581）71.11±4.762）3）60.47±5.071）68.81±2.712）對照組30正常慢波百分比／%66.41±2.95 62.23±4.661）63.91（61.81，66.28）2）64.07±4.861）65.46±3.242）主頻率／cpm 2.98±0.13 2.83（2.59，2.90）1）2.86±0.152）2.69±0.221）2.84±0.152）主頻率／cpm 3.15（3.05，3.25）2.90（2.81，2.98）1）3.11±0.152）3）2.90（2.75，2.98）1）3.04（2.90，3.11）2）餐后／餐前功率比／PR 1.17±0.12 0.86（0.81，0.93）1）1.18±0.132）3）0.84±0.111）1.03±0.092）

4.5 不良反應情況 治療過程中治療組與對照組均未出現明顯不良反應，2 組三大常規、肝腎功能及心電圖無異常變化。

5 討 論

PDS 發病一般認為是多種機制共同參與的結果，其中胃腸動力障礙及胃腸激素參與調控的腦腸軸在其發病中發揮重要作用，且與心理障礙和精神疾病相關［8-9］。 PDS 歸于中醫“胃痞”的范疇，其中脾虛氣滯、胃失和降為胃痞的基本病機，且貫穿疾病始終［10］，脾氣虛弱是發病基礎，肝氣郁滯是發病條件。 “脾-腦”理論提出胃痞的發生與情志異常密切相關，腦髓功能失常，七情太過，可致脾失健運，胃失和降，而發為痞；而脾胃升降失常，運化失調，氣血生化乏源，致腦失所養，又可發為情志病［11］。 故在PDS 臨床治療中，需肝脾共治，脾腦同調。

健脾舒胃飲以黨參為君，健補脾胃而不燥；臣以茯苓、白術健脾燥濕，助脾運化，砂仁、姜半夏溫中行氣消痞，與君藥共奏補中健脾、理氣消脹之效，以治痞病之本；佐以柴胡、白芍、枳殼，既可疏肝解郁，行氣助運，又可防“土虛木乘”之弊，安未受邪之臟，并重用合歡皮以發揮其鎮靜催眠、抗抑郁等藥理特性［12］；炙甘草可助君臣補中益氣，為使藥。以上諸藥合用，共奏健脾益氣、疏肝解郁安神之效，標本兼治。 本研究結果顯示治療組療效顯著，治療后中醫主要證候評分均較治療前明顯改善，且在食少納呆、疲乏無力、大便稀溏改善方面優于對照組，表明健脾舒胃飲改善脾虛氣滯型PDS 患者臨床癥狀的療效確切。

腦-腸軸是將胃腸道與中樞神經系統聯系起來的神經-內分泌網絡，腦腸肽作為胃腸激素，在腦-腸軸的各個環節中起橋梁和調控的作用。 現代研究認為腦腸肽激素水平的調節異常是FD 發生的重要因素［1］。 MTL 具有促進胃腸運動、加速胃排空及增加食欲的作用；NPY 可以促進食欲，增加攝食量，且與情緒障礙的嚴重程度存在負相關性；VIP可松弛胃腸道環形肌，抑制胃腸動力，減慢胃排空。 本研究發現脾虛氣滯型PDS 患者的血清MTL、NPY、VIP 水平均與健康組存在顯著性差異，這與PDS 患者胃腸動力下降、胃排空延遲、食欲下降及精神心理異常相一致。 而健脾舒胃飲可顯著提高血清MTL、NPY水平，降低VIP 水平，其機制可能與其脾、肝、腦同調有關。 相較單一靶點來說，中藥治療不僅促進胃腸動力，還可改善情志異常，故能夠雙向調節胃腸激素的水平。

胃電圖是測量、評估胃動力的主要手段之一，胃肌電節律的紊亂被認為是導致胃動力障礙的重要機制［13］。 慢波是胃電的基本電節律，當慢波節律紊亂時，動作電位疊加于節律異常的慢波基礎上則不能有效地控制平滑肌收縮。 主頻率及主功率比反映了胃肌電活動的頻率和振幅，胃肌電活動異常是PDS 發病機制之一［14］，且與胃腸動力下降相關。本研究結果表明：健脾舒胃飲能夠使紊亂的胃肌電節律趨于正常，促進胃腸動力的恢復，且可改善餐后胃腸動力。

綜上所述，健脾舒胃飲治療脾虛氣滯型PDS，肝脾共治，脾腦同調，標本兼顧，能有效改善臨床癥狀，調節胃腸激素水平，恢復胃肌電節律，且安全性高，值得臨床進一步應用與推廣。