立足仿制藥拓展創新藥匯宇制藥登陸科創板

林續

據弗若斯特沙利文及中商產業研究院研報顯示，近年來，我國抗腫瘤藥物市場呈現出穩步增長趨勢，2016年-2020年市場規模從1250億元增長至2074億元，其所占化藥市場份額也由9.4%增至12.1%，預計2021年市場規模將達到2406億元，市場份額將達到13.2%，市場空間將進一步擴容，在此背景下，以臨床價值為導向，以研發為核心驅動力，以抗腫瘤及腫瘤相關領域注射劑為主打產品的綜合性藥企四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱：匯宇制藥，股票代碼：688553.SH），有望借助登陸科創板這一契機，開啟新的成長之旅。

近三年營收年復合增速401.14%成長性突出

作為一家主要從事抗腫瘤和注射劑藥物研發、生產和銷售的企業，匯宇制藥率先通過了兩個市場容量為數十億的大品種注射用培美曲塞二鈉及多西他賽注射液的一致性評價。同時，公司也是注射用阿扎胞苷產品視同通過一致性評價的國內兩家首仿企業之一，且注射用阿扎胞苷在英國中標英國公立醫療機構集中采購，并中標中國第三批國家集中采購。

此外，公司有超過10個抗腫瘤注射劑在英國獲批上市，其中鹽酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑來膦酸注射液、多西他賽注射液均多次在英國區域公立醫療機構帶量采購中中標。

具體到業績方面，受益于帶量采購制度，近幾年公司業績實現了大幅增長。招股書顯示，2018年—2020年，公司分別實現營業收入5，432.01萬元、70，707.62萬元和136，419.75萬元，年復合增速高達401.14%。公司預計2021年1-9月實現營業收入136000萬元至 141000萬元，同比增長36.05%-41.06%;實現歸母凈利潤36000萬元至39000萬元，同比增長35.85%-47.17%，成長性突出！

持續加碼研發創新在研項目儲備豐富

經過多年深耕，匯宇制藥形成了一支專業背景突出、研發經驗豐富、高效務實的研發團隊，截至2020年12月末，公司研發團隊393人，占公司員工的比例為39.34%，其中創新藥團隊現有92人。同時，公司高度重視產品研發并保持不斷的研發投入，據招股書披露，2018年—2020年，公司研發費用呈現逐年增長的趨勢，分別為3914.98萬元、5561.55萬元和8877.39萬元，年復合增速為50.58%。

基于近十年的研發、國際注冊和歐盟生產質量管理經驗，匯宇制藥積累了與注射劑一致性評價密切相關的豐富技術經驗，擁有化學仿制注射劑一致性評價技術平臺、復雜注射劑生產與質量控制技術平臺、原料藥生產質量控制技術平臺等核心技術平臺。同時，公司先后多次參與化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求研討會等，并參與了《藥物注射劑研發技術指導意見（征求意見稿）》等專家論證會。

高成長性業績的背后，是公司持續不斷加碼研發創新的結果，而豐富的在研項目儲備則是公司未來業績增長的保障。截至本招股說明書簽署日，公司在研項目總共87個，其中原料藥、輔料項目32個，仿制藥制劑項目42個，在研項目中包含抗腫瘤相關藥品33個，上述研發項目中包含1類新藥項目10個，改良型新藥項目1個。上述在研項目將在未來數年不斷產業化，持續為公司業績增長注入動力。

布局大分子藥物募資開啟新一輪成長

據了解，目前生物藥已經成為制藥行業近年來發展最快的子行業之一，根據 弗若斯特沙利文預測，2016年—2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率，至 2021年有望達到3269億元的市場規模。同時，目前全球領先的醫藥研發公司對生物大分子藥的關注日益增加，僅全球最大的18個制藥公司的生物藥在研項目就超過了900種。

在此背景下，匯宇制藥在持續鞏固在仿制藥領域所形成優勢的同時，也正式進軍大分子藥物。據招股書顯示，公司大分子主要聚焦多特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、mRNA腫瘤疫苗等前沿領域;小分子聚焦和自有大分子藥物聯合用藥潛力的靶點，并積極探索PROTAC等前沿技術平臺，形成公司特有的產品組合和聯合用藥方案。結合公司在腫瘤領域已經建立起來的強大產品管線和渠道優勢，公司在大分子藥物領域的積極探索，有望在臨床療效和商業價值均取得突破。

此次登陸科創板，公司募集資金擬投向“匯宇歐盟標準注射劑產業化基地（二期）項目”、“匯宇創新藥物研究院建設項目”等。上述項目實施后，公司注射劑產品的生產能力將顯著提升，研發的軟硬件實力將得以強化，產品研發進度也有望提速。生產能力和研發效率的提升，將帶來公司綜合實力的顯著增強。