復(fù)治肺結(jié)核患者應(yīng)用肺泰膠囊的有效性研究

賈文成 盧冠男

1.遼寧省朝陽(yáng)市第四醫(yī)院結(jié)核五療區(qū)，遼寧朝陽(yáng) 122000；2.吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科，吉林吉林 132013

肺結(jié)核是臨床常見(jiàn)的慢性呼吸道傳染病，也是全球一直重點(diǎn)關(guān)注的公共衛(wèi)生安全問(wèn)題之一。有關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查研究顯示，近年來(lái)，我國(guó)肺結(jié)核的發(fā)病率與死亡率呈持續(xù)遞增的趨勢(shì)，且隨著藥物的長(zhǎng)期使用，常規(guī)抗結(jié)核藥物的耐藥率顯著遞增，給患者帶來(lái)了極大的痛苦與身心壓力。因此，亟需尋找更為有效的治療方法幫助患者抑制病情的發(fā)展，提高治療效果[1]。復(fù)治肺結(jié)核患者是指初次治療失敗或者治療后再次復(fù)發(fā)的患者，在臨床治療中這類(lèi)患者通常具有病情反復(fù)嚴(yán)重、耐藥性強(qiáng)、體質(zhì)差等特點(diǎn)，采用結(jié)核病的標(biāo)準(zhǔn)化療方案通常治療效果不佳，無(wú)法清除結(jié)核分枝桿菌，需要尋找輔助藥物[2]。基于此，本研究探討復(fù)治肺結(jié)核患者應(yīng)用肺泰膠囊的有效性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年4月朝陽(yáng)市第四醫(yī)院收治的80例復(fù)治肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40 例。實(shí)驗(yàn)組中，男22 例，女18 例；年齡（36.11±12.13）歲；病程（12.22±5.52）個(gè)月。對(duì)照組中，男24 例，女16 例；年齡（36.40±12.12）歲；病程（12.19±5.56）個(gè)月。兩組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過(guò)朝陽(yáng)市第四醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)通過(guò)，所有患者及家屬均簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合臨床復(fù)治肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②簽署知情同意書(shū)，自愿參加研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神障礙患者；②合并心、肝、腎、肺等疾病患者；③溝通障礙患者；④本研究藥物過(guò)敏患者；⑤嚴(yán)重肝損者。

1.2 方法

對(duì)照組行常規(guī)抗結(jié)核藥物治療，利福平（廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44020771，生產(chǎn)批號(hào)：191115）0.45 g/d、異煙肼（江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32022270，生產(chǎn)批號(hào)：18077731）0.3 g/d、吡嗪酰胺（常州制藥廠(chǎng)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32023303，生產(chǎn)批號(hào)：19010265）1.5 g/d、乙胺丁醇（杭州民生藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33021602，生產(chǎn)批號(hào)：19088273）0.75 g/d 持續(xù)服用3 個(gè)月，3 個(gè)月后僅服用利福平0.45 g/d 與異煙肼0.3 g/d，持續(xù)治療6 個(gè)月。

實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予肺泰膠囊（蕪湖綠葉制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20133021，生產(chǎn)批號(hào)：19120918）治療，2.5 g/次，3 次/d。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 比較兩組患者的臨床療效，療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下。①顯效：患者復(fù)治肺結(jié)核的臨床癥狀消失，病灶完全吸收或吸收，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生；②有效：患者復(fù)治肺結(jié)核臨床癥狀有所改善，病灶完全吸收≥50%，并發(fā)癥發(fā)生率較低；③無(wú)效：患者復(fù)治肺結(jié)核的臨床癥狀無(wú)任何變化或病情惡化，病灶完全吸收＜50%。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 心肺功能指標(biāo) 分別于治療前、治療3 個(gè)月后檢測(cè)其第1 秒用力呼氣量（forced expiratory volume in the first second，F(xiàn)EV1）、用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）以及兩者比值（FEV1/FVC），同時(shí)采集患者動(dòng)脈血標(biāo)本進(jìn)行氧分壓以及二氧化碳分壓檢測(cè)。

1.3.3 血清炎癥因子 分別于治療前、治療3 個(gè)月后采集患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下外周靜脈血5 ml，以3000 r/min離心10 min 后取上層血清。采用酶聯(lián)免疫吸附法（試劑盒購(gòu)自南京建成生物工程研究所）測(cè)定炎癥因子水平，比較兩組患者的血清炎癥因子指標(biāo)，包括腫瘤壞死因子（tumor necrosis factor α，TNF-α）、白細(xì)胞介素6（interleukin 6，IL-6）、白細(xì)胞介素8（interleukin 8，IL-8）、C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein，CRP）指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，非正態(tài)分布的計(jì)量資料轉(zhuǎn)化后用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分率（%）表示，數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

實(shí)驗(yàn)組的臨床總有效率（90%）高于對(duì)照組（70%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后心肺功能指標(biāo)的比較

兩組治療前的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分壓水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治療前，二氧化碳分壓水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組治療后的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于對(duì)照組，二氧化碳分壓水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后心肺功能指標(biāo)的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后心肺功能指標(biāo)的比較（±s）

1 mmHg=0.133 kPa

組別氧分壓（mmHg）二氧化碳分壓（mmHg）FEV1（L）FVC（L）FEV1/FVC（%）對(duì)照組（n=40）治療前治療后t 值P 值實(shí)驗(yàn)組（n=40）治療前治療后t 值P 值71.35±9.27 85.42±8.43 9.610 0.000 57.73±6.68 44.13±5.24 7.648 0.007 1.53±0.41 2.13±0.46 6.483 0.012 2.47±0.86 3.44±0.74 7.544 0.009 71.58±10.06 79.57±8.47 9.265 0.000 t 兩組治療前比較值P 兩組治療前比較值t 兩組治療后比較值P 兩組治療后比較值75.60±10.27 94.35±11.46 11.214 0.000 1.892 0.073 24.354 0.000 56.89±5.05 31.34±4.46 9.574 0.000 0.752 0.563 18.568 0.000 1.58±0.55 2.68±0.68 10.023 0.000 0.778 0.546 4.251 0.000 2.45±0.92 4.07±0.90 15.679 0.000 1.925 0.069 3.542 0.002 70.95±8.66 89.48±9.37 16.754 0.000 1.253 0.175 8.524 0.000

2.3 兩組患者治療前后血清炎癥因子指標(biāo)的比較

兩組治療前的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組治療后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后血清炎癥因子指標(biāo)的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后血清炎癥因子指標(biāo)的比較（±s）

組別TNF-α（μg/L） IL-6（μg/L） IL-8（μg/L） CRP（mg/L)對(duì)照組（n=40）治療前治療后t 值P 值實(shí)驗(yàn)組（n=40）治療前治療后t 值P 值71.35±9.27 2.09±0.41 10.230 0.000 57.73±6.68 8.93±2.16 9.541 0.000 46.91±6.42 3.13±1.41 8.638 0.006 3.84±0.65 1.47±0.42 7.013 0.008 t 治療前組間比較值P 治療前組間比較值t 治療后組間比較值P 治療后組間比較值75.60±10.27 1.36±0.25 13.698 0.000 2.667 0.091 8.715 0.000 56.89±5.05 6.09±0.98 11.275 0.000 1.733 0.074 10.441 0.000 42.51±5.41 2.58±0.62 11.547 0.000 1.254 0.081 17.474 0.000 3.93±0.48 1.45±0.28 15.129 0.000 0.986 0.053 26.242 0.000

3 討論

復(fù)治肺結(jié)核屬于臨床較為特殊的結(jié)核類(lèi)型，有著發(fā)病急、病情重、病因復(fù)雜的特征，若未對(duì)患者進(jìn)行及時(shí)的治療，隨著病情的發(fā)展會(huì)導(dǎo)致患者機(jī)體免疫力與抵抗力降低，危及到患者的生命安全[4-6]。目前，臨床主要以西藥聯(lián)合治療的方式幫助患者抑制病情的發(fā)展，雖取得一定成效，但由于耐藥性等因素的影響，導(dǎo)致長(zhǎng)期療效欠佳，且會(huì)加重患者病灶部位的血管受損程度，使血栓增多，進(jìn)而堵塞血管，阻礙化療藥物隨動(dòng)脈血液的流通，降低了對(duì)結(jié)核分歧桿菌的滅殺效果[7-8]。在中醫(yī)理論中，肺結(jié)核屬于“肺癆”范疇，多由先天自身免疫功能不足，后天過(guò)度疲勞、外邪入體所致，故需要采用滋陰潤(rùn)肺、祛痰止咳、補(bǔ)益氣血的藥物對(duì)患者予以治療。肺泰膠囊的主要成分為苦荬菜、黃芩、北沙參、瓜蔞、太子參、百部、枇杷葉、川貝母、白及，具有清熱化痰、潤(rùn)肺殺蟲(chóng)、抗肺纖維化、抗炎抗病毒等作用，既可潤(rùn)肺止咳，又可殺癆蟲(chóng)，能夠促進(jìn)免疫作用，增加巨噬細(xì)胞吞噬功能，幫助患者改善微循環(huán)，促進(jìn)病灶的吸收[9-13]。此外，肺泰膠囊作為中藥制品，還具備不良反應(yīng)少、防止肝臟損害、抗炎解毒及保肝的作用，諸藥合用共奏扶正補(bǔ)虛，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的[14-15]。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組治療后的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組治療后的二氧化碳分壓、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分壓、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后的氧分壓、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后的二氧化碳分壓、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；實(shí)驗(yàn)組的臨床總有效率（90%）高于對(duì)照組（70%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與相關(guān)研究結(jié)果[8]一致，證實(shí)了這一理論的臨床適用性，具備較高的使用價(jià)值。

綜上所述，復(fù)治肺結(jié)核患者行肺泰膠囊治療的效果顯著，可有效降低患者的血清炎癥因子水平，提高治療效果，值得應(yīng)用與推廣。在接下來(lái)的研究中，可加大患者數(shù)量，研究藥物對(duì)患者免疫功能的影響，并長(zhǎng)期隨訪(fǎng)及時(shí)了解患者預(yù)后，進(jìn)一步研究?jī)煞N藥物對(duì)患者復(fù)發(fā)率及其他方面的影響。