中藥飲片致不良反應的原因分析及預防措施

謝 鑫 李海雄 謝燕婷 楊偉霞 吳麗麗

1.廣東省佛山市高明區人民醫院藥學部，廣東佛山528500；2.廣東省佛山市高明區人民醫院骨科，廣東佛山528500

中醫是我國傳統醫學，在臨床治療中，中藥具有重要地位，在多種疾病治療中均發揮著重要作用[1]。中藥近年來在臨床應用中日益廣泛，而關于其治療所帶來的相關不良反應報道也越來越多，如何保障中藥臨床應用安全成為當下研究的重點方向之一[2]。中藥飲片是中藥材根據中醫藥理論以及中藥炮制方法，經過加工炮制后可以直接用于中醫臨床的中藥，但若使用不當可能會導致患者發生不良反應[3]。鑒于近年來對于中藥飲片所致的不良反應報道較多，為進一步保障臨床用藥安全，本研究將選取佛山市高明區人民醫院收治的1000例開具中藥飲片處方的患者作為觀察對象，以進一步分析中藥飲片致不良反應發生的相關原因及預防措施，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇佛山市高明區人民醫院在2019年9月至2020年9月收治的1000例開具中藥飲片處方的患者作為研究對象，本研究在我院醫學倫理委員會監督下進行。1000例患者中，男516例，女484例；年齡21～74歲，平均（46.16±5.79）歲；在受教育程度方面：小學文化194例，初中文化205例，高中文化173例，中專文化181例，大專文化124例，本科文化100例，本科以上文化23例。

納入標準：①簽署知情同意書者；②年齡18～80歲者；③認知正常者；④治療配合度佳者。排除標準：①臨床資料缺失者；②妊娠期或者哺乳期者；③合并精神類疾病者；④拒絕參與研究者。

1.2 方法

根據《處方管理辦法》[4]對1000張中藥飲片處方的合理性進行分析，統計不合理處方和合理處方數量，觀察中藥飲片處方合理性對患者不良反應發生的影響，其中輕度不良反應為患者治療期間發生正常治療反應之外的不良反應，會對患者健康帶來輕微影響，引起輕度不適；重度不良反應為除正常治療反應外，患者還產生極度不適癥狀，會嚴重損害其身體健康[5]。總不良反應發生率=[（輕度不良反應+重度不良反應）張數/總處方張數]×100%。同時分析統計不合理中藥飲片處方發生不良反應的原因，觀察不良反應發生的具體種類，并且對各種類不良反應的具體臨床癥狀進行分析，總結相應的預防處理措施。

1.3 統計學方法

由統計學軟件SPSS 22.0對研究所得數據進行分析處理，計量資料以（x±s）表示，計數資料以[n（%）]表示，分別行t檢驗和χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中藥飲片處方合理性對患者不良反應發生的影響

如表1所示，1000張中藥飲片處方中，共計84張不合理處方，其不良反應發生率為97.62%，916張合理處方的不良反應發生率為3.82%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 合理及不合理中藥飲片處方中患者不良反應發生情況[n（%）]

2.2 不合理中藥飲片處方發生不良反應的原因分析

如表2所示，82張發生不良反應的不合理中藥飲片處方中，以煎煮不當占比最高，為32.93%，其次為配伍禁忌，占比24.39%，之后依次為過量使用、藥物毒性以及服用時間過長，分別占比15.85%、14.63%、12.20%。

表2 不合理中藥飲片處方發生不良反應的原因分析

2.3 中藥飲片不良反應具體種類分析

如表3所示，82張發生不良反應的不合理中藥飲片處方中，不良反應主要種類集中在皮膚系統，占比30.49%，其次為消化道系統，占比23.17%，之后依次為呼吸系統占比17.07%，泌尿系統占比12.19%，心血管系統占比8.54%，神經系統占比6.10%，肝膽系統占比2.44%。

表3 中藥飲片不良反應具體種類分析

2.4 中藥飲片各種類不良反應的具體臨床癥狀分析

皮膚系統的不良反應主要體現在皮膚瘙癢、皮疹以及紅腫等方面；消化道系統的不良反應主要體現在食欲下降、便秘、惡心嘔吐以及胃脘不適等方面；呼吸系統的不良反應主要體現在呼吸急促、紫紺以及咳嗽等方面；泌尿系統的不良反應主要體現在尿頻、蛋白尿以及血尿等方面；心血管系統的不良反應主要體現在心律不齊以及心率加快等方面；神經系統的不良反應主要體現在頭痛、抽搐、頭暈以及失眠等方面；肝膽系統的不良反應主要體現在中毒性肝炎、黃疸以及肝功能損害等方面。

3 討論

近年來中醫治療在多種疾病治療中具有越來越廣泛的應用，中藥飲片作為中醫治療基礎，對不同種類的中藥飲片進行配伍即可進行治療。雖然在辨證施治治療原則指導下，合理應用中藥飲片進行精準對癥下藥可以起到良好的治療效果，但是若辨證不清或者中藥飲片處方開具不當等，可能會導致患者發生不良反應[6]。本研究結果顯示，1000張中藥飲片處方中，共計84張不合理處方，其不良反應發生率為97.62%，916張合理處方的不良反應發生率為3.82%，差異有統計學意義（P＜0.05），提示中藥飲片處方的合理性會對不良反應的發生帶來明顯影響。而既往也有較多的相關研究[7-9]指出，中藥處方的合理性和患者不良反應的發生存在密切聯系。

82張發生不良反應的不合理中藥飲片處方中，以煎煮不當占比最高，為32.93%，其次為配伍禁忌，占比24.39%，之后依次為過量使用、藥物毒性以及服用時間過長，分別占比15.85%、14.63%、12.20%。煎煮作為中藥湯劑制備的一個重要流程，若煎煮方法不當也容易導致患者發生用藥不良反應。煎煮不當主要包括器具選擇不當以及煎煮時間控制不當，煎煮器具一般以瓦罐以及砂鍋為佳，搪瓷器具亦可，但是不可以使用鐵、銅器具，因為其化學性質不穩定，在煎煮過程中容易和中藥飲片成分發生化學反應[10]。而像制附子等中藥飲片，為降低其毒性，減少不良反應的發生，至少需要先煎0.5～1 h。合理配伍組方可以在一定程度上提高治療效果，但是若配伍禁忌或者配伍不當則會進一步增加不良反應的發生[11]。通常中藥飲片在常規劑量使用下，不良反應發生率較小，但是如果為強調療效而過量使用則會增加不良反應發生率，例如過量服用麻黃會導致患者發生血壓上升以及失眠等不良反應[12]。除此之外，藥物毒性以及服用時間過長也會增加不良反應發生率，雖然中藥飲片毒性較小，但是盲目延長用藥時間也會在一定程度上使其在體內發生藥物積蓄，增加不良反應發生率[13]。由表3可知，82張發生不良反應的不合理中藥飲片處方中，不良反應主要種類集中在皮膚系統，占比30.49%，其次為消化道系統，占比23.17%，之后依次為，呼吸系統占比17.07%，泌尿系統占比12.19%，心血管系統占比8.54%，神經系統占比6.10%，肝膽系統占比2.44%。同時皮膚系統的不良反應主要體現在皮膚瘙癢、皮疹以及紅腫等方面；消化道系統的不良反應主要體現在食欲下降、便秘、惡心嘔吐以及胃脘不適等方面；呼吸系統的不良反應主要體現在呼吸急促、紫紺以及咳嗽等方面；泌尿系統的不良反應主要體現在尿頻、蛋白尿以及血尿等方面；心血管系統的不良反應主要體現在心律不齊以及心率加快等方面；神經系統的不良反應主要體現在頭痛、抽搐、頭暈以及失眠等方面；肝膽系統的不良反應主要體現在中毒性肝炎、黃疸以及肝功能損害等方面，由此可見各種類不良反應的臨床表現也有著明顯的差異性，而這也提示我們中藥飲片所致的不良反應是由各種因素所致，臨床也可以根據患者具體臨床表現采取相應的預防處理措施，例如進一步加強中藥飲片的科學管理，對中藥飲片處方進行處方點評，提高處方合理性[14]。同時醫院在對中藥飲片進行采購、運輸以及存儲過程中需要嚴格按照國家相關規定標準進行規范管理，及時清除過期中藥飲片以及變質中藥飲片。其次在患者治療期間，進一步加強中藥飲片知識的科普宣教力度，耐心為患者講解中藥飲片治療方法以及治療期間可能會產生的不良反應，告知患者相應的預防處理措施，使患者可以進一步了解中藥飲片使用方法以及注意事項等，進而提高其對中藥飲片治療的認知水平，減少各種不良反應發生可能。最后進一步加強相關醫務人員的專業知識培訓，強化其工作責任感，使其在實際工作中不僅可以主動為患者答疑解惑，而且還可以在為患者開具處方時充分考慮其病情以及藥物配伍禁忌等，并且叮囑患者嚴格遵從醫囑用藥。除此之外，可不斷完善藥物不良反應統計制度，根據統計情況合理制訂相應的預防措施，以不斷提高中藥飲片使用的科學性以及合理性，進而達到降低不良反應發生率的目的[15]。

綜上所述，中藥飲片處方的合理性會對患者用藥不良反應帶來一定影響，導致中藥飲片發生不良反應的影響因素較多，需要進一步加強中藥飲片處方管理，同時加強用藥宣傳以及相關醫務人員的專業知識培訓等，以盡量減少不良反應的發生。