遼寧省凝血試驗室間質量評價現狀調查

李 燕 秦曉松

1.遼寧省衛生健康服務中心(遼寧沈陽 110005);2.中國醫科大學附屬盛京醫院(遼寧 沈陽 110004)

室間質量評價(external quality assessment,EQA)是多家實驗室分析同一標本,由外部獨立機構收集和反饋實驗室的上報結果以評價實驗室操作的過程[1]。遼寧省衛生健康服務中心(以下簡稱中心)面向全省醫療機構的臨床實驗室免費開展室間質量評價工作,本文回顧調查了2014-2020年七年間遼寧省凝血試驗室間質量評價的情況,為今后進一步加強全省凝血試驗檢驗質量管理提供參考。

1 材料與方法

1.1調查對象 2014-2020年參加遼寧省凝血試驗室間質量評價的臨床實驗室(以下簡稱參評實驗室)。

1.2調查方法 中心每年分兩次向參評實驗室發放EQA考核樣本共10支,要求實驗室在規定時間內檢測并上報檢測結果,中心對參評實驗室的EQA成績進行統計。參評實驗室完成全年兩次考核,且兩次考核成績均≥80%,判定為年度合格。根據合格實驗室占全部參評實驗室的比例計算實驗室合格率,分別按年度、地區、醫院等級進行分析。

1.3統計學處理 應用Microsoft EXCEL 2007建立數據庫,SPSS 17.0軟件進行統計學分析。計數資料用頻數表示,比較采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.12014-2020年遼寧省凝血試驗室間質評總體情況 見表1。

表1 2014-2020年遼寧省凝血試驗室間質評總體情況

2.22014-2020年遼寧省凝血試驗室間質評各地區參評情況 見表2。

2.32014-2020年遼寧省凝血試驗室間質評不同等級醫院的參評情況 見表3。

3 討論

室間質量評價是臨床實驗室質量控制的重要組成部分,它與室內質量控制相輔相成,共同保證實驗室檢測結果的可靠和準確。實驗室通過參加EQA并進行總結分析,可以發現檢測中出現的偏差和不足,尋找原因并采取相應的整改[2,3]。室間質量評價組織者通過EQA可以了解參評實驗室的檢測能力,監測和評價實驗室間檢測結果的可比性,有助于推動檢驗結果互認工作的實施。

3.1遼寧省凝血試驗室間質評的總體情況 表1顯示,自2014年以來參評實驗室數不斷增加,從2014年的304個增加到2020年的600個,特別是2018年中心增加了室間質評的財政預算,參加凝血試驗室間質評的實驗室大幅增加,實現了翻倍增長,這對提高全省的凝血試驗檢驗質量以及實現結果互認至關重要。參評實驗室的合格率逐年提高,從2014年的74.0%提高到2020年的87.7%,差異有統計學意義,說明全省參評實驗室的凝血試驗檢測質量有了明顯的提高。這與中心、當地衛生行政部門、醫療機構、基層實驗室的共同努力是密不可分的,正是多措并舉,實驗室工作人員加強了質控意識,提高了質量管理水平,才使臨床實驗室的檢測能力和質量得到了大幅提高。鄒陽[4]等對貴州省2010-2019年臨床檢驗常規化學室間質量評價數據匯總分析后發現,貴州省參評實驗室逐年增加,總體合格率逐年提高,說明參評實驗室的檢測能力、檢測質量在持續改進。這些都說明開展室間質量評價對指導實驗室提高檢測結果的準確度有積極作用。

3.2不同地區的參評情況 由表2可以看出,各地區的實驗室合格率都呈現逐年上升趨勢,同一年度各地區的實驗室合格率雖有高低不同,但差異無統計學意義,說明我省各地區的實驗室檢測能力差別不明顯。有些地區如大連,實驗室合格率歷年來較穩定,并持續維持在80%以上,有些地區提高幅度較明顯,如阜新、葫蘆島分別從2014年的53.3%和61.1%提高到2020年的92.6%和94.1%。這說明當地衛生行政部門和臨檢質控中心在提高實驗室檢測質量方面發揮了積極的推動和促進作用,當地的基層臨床實驗室不斷提高實驗室管理水平,不斷完善自身的檢測能力和檢測質量。

3.3不同等級醫院的參評情況 從表3可以看到,2018年一級醫院的參評實驗室數量大幅度增加,從2014年的不足10家,到2018年已經有170家參評實驗室,一級醫院的實驗室合格率從2018年的65.9%提高到2020年的78.3%,這說明一級醫院的臨床實驗室納入檢驗質量評價體系,對促進一級醫院臨床實驗室的檢驗質量提高有積極的推動作用。

我們也應看到,我省同一年度內不同等級的醫院,實驗室合格率差異明顯,有統計學意義。三級醫院的實驗室合格率高于二級醫院、二級醫院的實驗室合格率高于一級醫院。董輝軍[5]等利用室間質量評價樣品進行現場監督檢測時發現安徽省實驗室的整體檢測能力呈現出市級醫院高于縣級醫院,縣級醫院高于民營醫院的趨勢,這說明不同等級的醫院對實驗室檢驗質量管理水平有差距。部分三級醫院通過了ISO15189實驗室認可,質量管理體系較完善,相比之下,二級醫院和一級醫院的臨床實驗室在檢測能力、檢測水平、檢測質量有待進一步改進和提高。

綜上所述,2014-2020年凝血試驗室間質評合格率逐漸提高,反映出隨著國家對全面檢驗質量管理要求的逐步推進,檢驗人員的質量意識、實驗室管理能力、檢驗水平等都得以持續改善和提高,為檢驗結果互認工作的推進打下堅實的基礎。參加室間質量評價是提高基層醫療機構檢驗質量的有效方法和手段,加強對基層檢驗人員質控意識和能力的培養是提高醫療質量的關鍵。中心在今后的工作中要注重提高基層醫療機構臨床檢驗水平,提升基層醫療服務能力和水平,助力推進分級診療制度的實施。