ConsiGma?4.0：連續化生產技術

為將連續工藝技術應用于制藥行業——GEA對ConsiGma?系列產品進行了重新定位，以確保新藥能夠以高效益的方式更快地推向市場。

制藥行業正處于歷史變革期。一方面，新冠病毒蔓延全球并誘發多個變種；另一方面，各大藥企也在積極研發安全有效的治療方法。世界各地的創新者和仿制藥生產商也都達成共識：唯有通力合作，方能加速藥物的開發。

GEA認為，隨著新冠病毒療法的問世，無論是現在還是將來，整個生物技術和制藥商業生態系統都應堅持這一共識。為此，GEA作出了一項重要決定，貢獻其尖端的連續制造技術。作為制藥行業值得信賴的供應商，GEA為客戶提供了更加高效、靈活、模塊化和高效益的生產解決方案組合。

GEA致力于“建造一個更美好的世界”，ConsiGma?是其在連續口服固體制劑設備的基礎上經拓展、整合和鞏固的工藝組合。從物料處理、稱量和混合到造粒、干燥、壓片和包衣，GEA都可以為制藥生產企業提供頂級的、完全可配置的制造系統，并將其與現有工廠連接：在一條產線上將粉末轉化為包衣片劑，為客戶提供專用的“料桶到料桶”解決方案。

多用途的ConsiGma?4.0平臺——設計用于將粉末轉移到開發、中試、臨床和生產批量的包衣片中——既可作為獨立或模塊化工廠，也可用于特定的單元操作，即使用第三方機器安裝在新設施或現有設施中。

GEA連續制造技術全球銷售總監Richard Steiner

GEA連續制造技術全球銷售總監Richard Steiner表示：“ConsiGma?4.0擺脫了最終產品的限制，無論是非處方藥、仿制藥，還是營養藥品和新的化學實體，都可以借助它進行連續生產。”他接著補充道：“我們的設備可以幫助客戶優化質量保證程序，提供更高水平的過程透明度，以確保整個供應鏈始終處于嚴格的控制之下，從而提高生產率和設備綜合效率，增強實時計劃和安排。”

基于靈活性、模塊化和可承擔性三大支柱的ConsiGma?4.0系列具有高度的可配置性，并與工業4.0完全兼容。Richard解釋道：“ConsiGma?4.0早已為工業物聯網做好了準備：實時收集和分析數據，實現更快、更高效的制造過程，以更低的成本生產出更高質量的產品。”

“工藝控制過程中的關鍵質量屬性和連續制造技術提供的實時反饋不再作為可選項，而是硬性條件。”Richard總結道，“GEA及其合作伙伴正朝著模塊化、靈活性的方向發展，連續加工技術有望改變藥物開發和制造方式——從小規模制造到大批量生產——并以快速和有效的方式向有需要的患者提供量身定制的藥物。ConsiGma?4.0正是實現這一進程的重要步驟。”

GEA以專業性和極高的美譽度屹立于制藥行業，其設備和工藝技術均符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的要求。這一點對于客戶的采購意向而言，至關重要。Richard補充道：“得益于客戶的信賴，我們可以做到對任何問題的快速響應。正因如此，我們的工程團隊在中國與客戶建立了密切的聯系。”

為驗證ConsiGma?連續化直接壓片（CDC）系統的功能性，位于比利時沃內爾赫姆的GEA固體制劑中心（GPSC）團隊進行了一項具有挑戰性的測試。“這是GEA的連續壓片技術首次在中國的生產設施中落地。該項目不僅有著舉足輕重的戰略意義，還有助于增強我們與客戶之間的聯系，從而開展下一步的合作。”GEA大中華區醫藥固體制劑部負責人張德福說道。

“我們所期待的制藥未來是連續化和智能化的。GEA將不遺余力地發展制藥科技，為制藥行業的未來做好準備。在GEA價值觀的影響下，我們也將繼續努力，為中國和世界各地的客戶提供先進的設備和無與倫比的服務。”張德福總結道。

為確保新的藥物在進入市場時，其療法的安全性和有效性得到保證，GEA對ConsiGma?系列進行了重新定位