桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎

王麗娜

（河南省安陽市口腔醫院 安陽 455000）

分泌性中耳炎是耳鼻喉科常見病，發病率高，據統計，其患病率約占耳鼻喉科門診患者的2.28%～4.96%，并呈升高趨勢。患者多伴有鼓室積液、聽力下降等，嚴重影響患者生活質量[1]。鼓室穿刺注射糖皮質激素物是臨床治療分泌性中耳炎常用手段，其能清除患者耳內積液，減輕炎癥反應，但糖皮質激素副作用大，效果不顯著。近年來，桉檸蒎腸溶膠囊輔助鼓室穿刺術在臨床治療中耳炎方面效果顯著，能緩解臨床癥狀，改善患者聽力。本研究旨在探討桉檸蒎腸溶膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者的臨床應用價值。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年6 月～2019 年7 月我院收治的分泌性中耳炎患者111 例，依照隨機抽簽法分為試驗組56 例和對照組55 例。試驗組男30例，女26 例；年齡43～78 歲，平均（61.39±8.26）歲；病程9 d～13 個月，平均（7.05±2.78）個月；鼓室導抗圖分級：B 級39 例，C 級17 例；發病部位：左耳32例，右耳24 例。對照組男27 例，女28 例；年齡45～81 歲，平均（63.74±8.51）歲；病程8 d～14 個月，平均（7.19±3.04）個月；鼓室導抗圖分級：B 級36例，C 級19 例；發病部位：左耳30 例，右耳25 例。兩組基線資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準（1）經鼓氣耳鏡檢查、CT 等檢查確診為分泌性中耳炎；（2）表現為耳鳴、耳脹、耳悶、聽力下降等臨床癥狀；（3）患者及家屬知曉并同意本研究。

1.2.2 排除標準（1）糖尿病、高血壓、消化道潰瘍、冠心病；（2）嚴重心、肝、腎等臟器功能不全；（3）嚴重腦血管疾病；（4）既往有鼻腔手術史，腺樣體肥大；（5）合并肉芽腫、鼓室硬化癥、鼓膜穿孔；（6）近期未使用黏液纖毛恢復劑、黏液促排劑；（7）嚴重精神障礙；（8）合并惡性腫瘤；（9）對本研究相關藥物成分過敏。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用注射甲潑尼龍琥珀酸鈉與鼓室穿刺術進行治療。取側臥位，對外耳道及鼓膜進行消毒，使用2%丁卡因棉片對鼓膜進行麻醉；麻醉起效后，將針頭刺入患耳鼓膜內，抽出鼓室內積液；采用注射器向鼓室內注入40 mg 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（國藥準字H20103047），1 次/周。連續治療8 周。

1.3.2 試驗組 在對照組的基礎上給予桉檸蒎腸溶軟膠囊（國藥準字H20052401）治療，300 mg/次，3次/d，口服。連續治療8 周。

1.4 療效評估標準 臨床耳鳴、耳脹、耳悶等癥狀消失，耳鏡檢查見鼓室積液消失，聽力恢復正常，純音測聽檢查聽力正常，鼓室導抗圖由“B”型轉為“A”型為顯效；臨床癥狀有所改善，聽力較治療前提高，各頻率氣導聽力較治療前提高10～20 dBHL，鼓室導抗圖由“B”型轉為“AS”型或“C”型為有效；未達以上標準為無效。將顯效、有效之和計入總有效。

1.5 觀察指標（1）臨床療效。（2）比較治療前后兩組語頻氣導聽閾、鼓室壓。（3）比較兩組不良反應（鼓室粘連、鼻腔異味感、惡心、嘔吐、皮疹）發生率。

1.6 統計學分析 采用SPSS23.0 統計學軟件分析數據，計數資料（療效、不良反應）以%表示，行χ2檢驗，計量資料（語頻氣導聽閾、鼓室壓）以（）表示，行t檢驗，檢驗水準α＝0.05。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 兩組治療總有效率比較，試驗組91.07%高于對照組的74.55%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組語頻氣導聽閾、鼓室壓對比 治療前，兩組語頻氣導聽閾、鼓室壓比較，無顯著性差異（P＞0.05）；治療4 周、治療8 周后，試驗組語頻氣導聽閾、鼓室壓均優于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組語頻氣導聽閾、鼓室壓對比（）

表2 兩組語頻氣導聽閾、鼓室壓對比（）

2.3 兩組不良反應發生率對比 試驗組發生鼓室粘連1 例，惡心1 例，不良反應發生率為3.57%（2/56）；對照組發生鼓室粘連2 例，鼻腔異味感2例，惡心3 例，嘔吐2 例，皮疹1 例，不良反應發生率為18.18%（10/55）；試驗組不良反應發生率低于對照組（χ2＝6.143，P＝0.013）。

3 討論

分泌性中耳炎屬于中耳非化膿性炎性疾病，其發病機制復雜，多與咽鼓管功能障礙、中耳局部感染及變態反應有關，若不及時治療，可發展為膽固醇肉芽腫、粘連性中耳炎、鼓室硬化癥等，引起聽力嚴重減退[2]。因此，早期治療對改善患者生存質量具有重要作用。

目前，臨床上治療分泌性中耳炎以清除中耳內積液，恢復咽鼓管黏膜上皮細胞功能為主要原則[3]。甲潑尼龍琥珀酸鈉是糖皮質激素，具有抗炎作用強、持續時間長等優勢，通過鼓室注射，能直接作用于病灶，提高局部藥物濃度，降低早期血管滲出、白細胞浸潤，清除分泌性中耳炎患耳鼓室內積液，減輕黏膜毛細血管滲出、水腫、擴張滲出、水腫，抑制炎癥反應，促使咽鼓管早期恢復通暢，改善聽力[4～5]。桉檸蒎腸溶軟膠囊是黏液溶解性藥物，屬于植物提取藥，其能堿化黏液，促使pH 值恢復正常，從而降低黏液的黏滯度，調節呼吸道上皮中杯狀細胞漿液分泌腺的分泌，維持其呼吸道內黏液層與漿液層平衡，刺激纖毛運動，全面恢復黏膜纖毛清除功能，解除黏液纖毛清除系統障礙，促進黏液排出，重建清除防御機制，從根本上改善分泌性中耳炎炎癥反應，緩解臨床癥狀[6～7]。此外，有研究表明，鼓室內注射給藥，具有靶性強、濃度高、起效快、不良反應少等優勢，能提高臨床治療效果[8]。本研究結果顯示，試驗組治療總有效率為91.07%，高于對照組的74.55%，治療4 周、治療8 周后語頻氣導聽閾、鼓室壓均優于對照組（P＜0.05），表明桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者療效顯著，能改善患者聽力。甲潑尼龍琥珀酸鈉具有高效免疫抑制、抗炎作用，桉檸蒎腸溶軟膠囊調節黏液分泌，促進黏液排出，打破炎性反應惡性循環，兩者聯合從不同機制發揮治療效果，改善聽力。本研究結果還顯示，試驗組不良反應發生率為3.57%，低于對照組的18.18%（P＜0.05），表明桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者，不良反應少，安全性高。

綜上所述，桉檸蒎腸溶軟膠囊輔助鼓室注射甲潑尼龍琥珀酸鈉治療分泌性中耳炎患者療效顯著，能改善患者聽力，安全性高。