八寶丹膠囊聯合替諾福韋治療乙型病毒性肝炎的臨床研究

張虎平，馬艷品

（河南科技大學第一附屬醫院1感染科，2腫瘤科，河南 洛陽 471000）

乙型病毒性肝炎是乙型肝炎病毒引發的肝臟傳染病，臨床多見肝區痛、食欲不振、惡心等癥狀，嚴重時甚至出現肝功能損傷，危害極大。因此，患者一旦確診，需及時采取合理有效手段進行治療，以有效降低其機體炎性反應，保護其肝功能。替諾福韋作為一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，可防治乙型肝炎病毒傳染，在乙型病毒性肝炎治療中應用較多［1］。祖國醫學認為，乙型病毒性肝炎屬 “脅痛”范疇，治療應以清熱利濕為主。八寶丹膠囊作為一種中藥制劑，有清熱利濕、解毒止痛之功效［2］。基于此，本研究選取2018年1月至2020年12月我院收治的100例乙型病毒性肝炎患者，旨在探討八寶丹膠囊聯合替諾福韋的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2020年12月我院收治的100例乙型病毒性肝炎患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各50例。對照組男25例，女25例；年齡41~63歲，平均年齡（50.36±3.15）歲；病程2個月~2年，平均病程（1.41±0.98）年。觀察組中男26例，女24例；年齡42~64歲，平均年齡（51.17±3.18）歲；病程2個月~2年，平均病程（1.42±0.16）年。兩組的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷參照《慢性乙型肝炎防治指南（2015年更新版）》［3］中乙型病毒性肝炎相關標準。中醫辨證依據：《中醫內科學》（第4版）［4］中肝膽濕熱證，主癥：脅肋脹痛或灼熱疼痛、劇痛，口苦口黏，胸悶納呆；次癥：惡心嘔吐，小便黃赤，大便不爽，或兼有身熱惡寒，身目發黃；舌脈：舌紅苔黃膩，脈弦滑數。

1.3入選標準納入標準：①符合上述診斷標準；②器官功能正常；③認知功能正常；④患者及其家屬知情同意本研究。排除標準：①合并惡性腫瘤疾病；②試驗藥物過敏；③合并胃腸道疾病；④近期內接受其他治療方案。

1.4 方法對照組采用富馬酸替諾福韋二吡呋酯片［海思科制藥（眉山）有限公司，批準文號：國藥準字H20193087，規格：300 mg］口服治療，300 mg／次，1次／d，連續治療4周。觀察組在對照組基礎上加用八寶丹膠囊（廈門中藥廠有限公司，批準文號：國藥準字Z10940006，規格：0.3 g／粒）口服治療，0.6 g／次，2~3次／d，連續治療4周。

1.5 評價指標①肝功能指標：抽取兩組患者治療前及治療4周后清晨空腹靜脈血4 mL，以3 000 r／min離心處理10 min后，取上層血清，采用全自動生化分析儀［艾維德醫療器械（上海）有限公司，型號：iChem 4800G］檢測血清總膽紅素（TBil）、總膽汁酸（TBA）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平。②不良反應：統計兩組患者治療期間呼吸困難、惡心嘔吐、皮疹等不良反應發生情況。

1.6 統計學方法采用SPSS 25.0統計軟件處理數據。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 肝功能指標治療前，兩組的血清TBil、TBA、AST、ALT水平比較無統計學差異（P＞0.05）；治療4周后，兩組的血清TBil、TBA、AST、ALT水平低于治療前，且觀察組的血清TBil、TBA、AST、ALT水平低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后的肝功能指標比較（±s）

表1 兩組患者治療前后的肝功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別n TBil（μmol／L）TBA（μmol／L）AST（U／L）ALT（U／L）治療前 觀察組50 40.51±3.87 20.14±3.17 74.14±6.69 64.14±4.57對照組50 40.48±3.85 20.13±3.16 73.89±6.61 63.72±4.56 t 0.039 0.016 0.188 0.460 P 0.969 0.987 0.851 0.647治療4周后 觀察組50 19.32±3.36*9.87±2.53*51.48±5.06*42.52±4.52*對照組50 26.57±3.40*14.12±2.55*62.23±5.12*51.12±4.47*t 10.725 8.366 10.560 9.566 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 不良反應治療期間，兩組不良反應發生率（8.00% vs.4.00%）比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療期間的不良反應情況比較［n（%）］

3討論

乙型病毒性肝炎至今尚無特效治療手段，臨床多通過藥物治療來減輕患者肝功能損傷，改善患者臨床癥狀。替諾福韋是一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，其進入機體后水解成替諾福韋雙磷酸鹽。替諾福韋雙磷酸鹽可通過競爭性結合天然脫氧核糖底物，抑制病毒聚合酶，從而在與DNA整合后終止DNA鏈，起到抗乙型肝炎病毒的作用，進而降低乙型肝炎病毒對機體肝功能的損傷［5－6］，但替諾福韋長期服用不良反應較明顯，影響治療效果。祖國醫學將乙型病毒性肝炎納入“脅痛”范疇，多為情志不舒、久病體虛、飲食不節，引發氣血瘀滯，加之濕熱侵襲，蘊結于肝，以致肝失疏瀉、靜脈失養，發為肋痛，故治療應以清熱利濕為主。八寶丹膠囊作為中藥制劑，其中牛黃有開竅、涼肝、息風、解毒之功；蛇膽有清熱解毒、化痰鎮痙之功；羚羊角有平肝息風、清肝明目、散血解毒之功；珍珠有安神定驚、解毒生肌之功；三七有散瘀止血、消腫定痛之功；麝香有開竅醒神、活血通經、消腫止痛之功；諸藥聯用具有清熱利濕、解毒止痛的功效［7－8］。本研究結果顯示，治療4周后，兩組的血清TBil、TBA、AST、ALT水平低于治療前，且觀察組的血清TBil、TBA、AST、ALT水平低于對照組，表明八寶丹膠囊聯合替諾福韋治療乙型病毒性肝炎較替諾福韋單一用藥效果更好，可明顯改善患者肝功能。分析其原因可能是八寶丹膠囊中牛黃、三七、麝香有保肝抗炎的作用，可通過減少肝細胞病變性壞死來改善患者肝功能。此外，本研究結果還顯示，兩組的不良反應發生率比較無統計學差異，表明八寶丹膠囊聯合替諾福韋治療乙型病毒性肝炎的安全性較好。分析其原因可能是八寶丹膠囊為中藥制劑，藥性較為溫和，對機體刺激較小，不會明顯增加用藥不良反應。

綜上所述，八寶丹膠囊聯合替諾福韋治療乙型病毒性肝炎療效確切，可明顯改善患者肝功能，且安全性較高，值得臨床推廣應用。