ExoSeal血管封堵器對原發性肝癌介入術后制動時間、疼痛和焦慮情緒的影響

劉秀芳 張偉偉 吳海平 許俊芳 張衛麗 楊鴻芳 楊賢達 江倩倩

原發性肝癌在全球腫瘤發病率中排名第5位，病死率高居第3位[1]。我國新發肝癌患者占全世界的50%[2]。因其發病特點隱匿，多數患者就醫時已失去了外科手術的機會[3]。而肝動脈栓塞化療術(transcatheter arterial chemoemboli,TACE)因其具有創傷小、恢復快、效果好等優勢，成為治療原發肝癌非手術治療的首選方案[4]。傳統肝癌介入治療選擇股動脈入路，術后常規給予體位制動12 h，期間患者腰背部疼痛明顯，又因不習慣床上排尿導致尿潴留等不良后果的發生。因此介入術后體位制動管理非常重要。有研究證實，血管封堵器可迅速止血、縮短制動時間且具有安全、有效的優勢[5,6]，同時國內對于介入術后臥床制動時間尚未形成統一標準，因此ExoSeal血管封堵器對原發性肝癌介入術后制動時間的影響一直是我們關注的重點。本研究選取我院血管介入科收治的145例首次發現的原發性肝癌患者作為研究對象，探討ExoSeal血管封堵器在原發性肝癌患者行TACE術后制動時間中的應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月1日至2020年1月1日收治入住我院血管介入科行TACE治療原發性肝癌的145例患者作為研究對象。將血管介入一科、血管介入二科分別作為試驗組和對照組。2組患者在手術方式、性別、年齡、病情(糖尿病、高血壓等)等方面比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究已通過倫理委員會審批。見表1。

表1 2組患者基本資料比較

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：①符合全國肝癌協會制定的原發肝癌診斷標準且喪失手術機會，需經TACE介入治療；②術前無嚴重肝腎及心腦血管疾病，可耐受介入治療；③糖尿病患者術前血糖控制在<8.0 mmol/L，高血壓患者術前血壓<170/110 mm Hg；④簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準：①年齡<18歲；②孕期或哺乳期女性；③體重指數(BMI)>40 kg/m2的患者；④已有全身性感染或皮膚感染的患者；⑤有其他器質性疾病的肝癌患者；⑥不配合治療且存在溝通障礙者。

1.3 方法

1.3.1 對照組:患者TACE術后采用彈力繃帶加壓包扎：在穿刺點墊一紗布卷，用彈力繃帶以穿刺點為中心沿大腿根部呈“X”形包扎，以1 kg的鹽袋壓迫6～8 h，平臥制動12 h后視情況為患者解除繃帶，方可下床活動。

1.3.2 試驗組:采用由Cordis Corporation 康帝思公司生產的Cordis EXOSEAL封堵止血系統(VCD)。醫療器械注冊證編號是國械注進 20173771688。該止血封堵系統由插塞填充器和可吸收性插塞組成，其中插塞填充器由手柄組件和輸送桿組成，可吸收性插塞被完全封閉在輸送桿的遠端部分，可吸收性插塞由聚乙醇酸(PGA)制成。此裝置操作簡單，具有回血指示器及顏色可變的指示窗，可確保于血管穿刺口外的皮下穿刺通道精確釋放插塞。術畢安返病房穿刺側肢體制動6 h，1 kg鹽袋壓迫3 h。

1.4 評價指標

1.4.1 患者肢體制動時間：自穿刺點止血成功后平臥開始至下床活動的時間。

1.4.2 疼痛數字評分法：采用疼痛數字評分法(Numerical RatingScale，NRS)評估患者術后12 h因體位制動導致腰背部疼痛的情況，此類疼痛可經按摩或解除制動等方法緩解。疼痛NRS評分共計10分，0分代表無痛，10分代表劇烈疼痛，無法忍受，分值越高，表示疼痛越劇烈。疼痛強度分類：重度疼痛(7～10分)，中度疼痛(4～6分)，輕度疼痛(1～3分)。

1.4.3 焦慮自評量表：采用焦慮自評量表[7](self-rating anxiety scale，SAS)評估患者術后12 h焦慮情況，SAS量表由20個條目組成，標準總分為50分，其分半信度為0.696，復測信度為0.777。得分越高，焦慮程度越重。

1.4.4 并發癥：比較2組患者穿刺點出血、尿潴留發生率，術后24 h評估患者穿刺點有無出血。穿刺點出血發生率=穿刺點出血例數/總例數×100%。穿刺點出血的分類：①局部瘀血：穿刺處周圍無硬結皮膚瘀青；②穿刺點滲血：穿刺處有血液滲出，敷料上有血液；③局部血腫：穿刺處周圍皮膚局部可觸及硬結；④假性動脈瘤：超聲診斷為依據：尿潴留，膀胱內尿管導充滿尿液不能自行排出，需留置尿管。

1.4.5 滿意度：利用《邯鄲市中心醫院住院患者滿意度調查表》評價患者對優質護理服務評價滿意度，分數越高表示越滿意。共計20項，滿分100分。100分為非常滿意，90～99分為滿意，<90分為不滿意。發放調查問卷145份，收回145份。滿意率=(非常滿意例數+滿意例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者制動時間、腰背部疼痛評分比較 術后對2組患者制動時間、腰背部疼痛癥狀進行評分，試驗組制動時間少于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；對照組疼痛評分高于試驗組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者制動時間、腰背部疼痛比較

2.2 2組患者焦慮評分比較 術后12 h對2組進行焦慮評分，對照組高于試驗組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者焦慮評分比較 分,

2.3 2組患者并發癥發生例數比較 術后24 h比較2組患者并發癥的發生例數,試驗組穿刺處瘀血1例，對照組穿刺點瘀血5例，穿刺處滲血5例；對照組總并發癥發生率高于試驗組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者并發癥例數比較 例(%)

2.4 2組患者滿意度比較 出院前對2組患者進行滿意度評分，發放調查表145份，全部收回。對照組總滿意度低于試驗組(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者滿意度比較 例(%)

3 討論

股動脈因位置表淺、便于穿刺，通常作為肝癌介入治療穿刺入路的首選，但股動脈穿刺術后出血風險及術后并發癥發生率較高[6,8]，因此術后體位制動管理一直是介入醫護人員關注的焦點。彈力繃帶加壓包扎法作為介入術后傳統的壓迫止血方法，需要體位制動12 h，鹽袋壓迫6～8 h，而長時間制動患者會出現腰背部疼痛、排尿困難等不適癥狀。越來越多介入專家提出從橈動脈入路進行肝癌介入治療，這雖解決了下肢制動的問題，但關于橈動脈術后如何按壓、按壓時長、是否適合長期多次介入治療等問題需進一步解決。隨著科技不斷進步，越來越多血管封堵裝置應用于臨床經股總動脈順行入路腔內治療中，并被證實具有安全性及止血效果良好的優勢[9]。

3.1 ExoSeal血管封堵器能減少患者術后體位制動時間且緩解身體疼痛 ExoSeal血管封堵器為生物可吸收材料，由插塞釋放裝置和可吸收聚乙醇酸組成，因聚乙醇酸插塞可促進血小板、紅細胞聚集于插塞網狀結構，并可同時封堵皮下穿刺通道和血管壁，血管內無異物殘留[9]。而聚乙醇酸可通過三羧酸循環水解為二氧化碳和水，可于60～90 d完全吸收，這在很大程度上減少了患者股動脈穿刺點的不適感。本研究結果顯示試驗組術后體位制動時間為(5.71±0.70)h，與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05),表明血管封堵器組較彈力繃帶組可明顯縮短患者制動時間，這與沈志云等[10,11]的研究結果一致。此外患者減少體位制動可有效緩解患者腰背部疼痛，本研究結果顯示試驗組術后12 h疼痛評分為(1.36±0.86)分，對照組疼痛評分為(3.31±0.65)分，差異有統計學意義(P<0.05)。提示血管封堵器組在減少患者術后制動時間的同時減少腰背部體位制動的時間，間接緩解了患者腰背部的疼痛，這與何寧寧等[12,13]的研究結果一致。

3.2 ExoSeal血管封堵器間接緩解患者的焦慮情緒 本研究結果顯示，試驗組術后焦慮得分與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)，這與李西[14]的研究結果相一致。這可能是因為患者長時間臥床會造成精神緊張、腰背部疼痛，若在確保患者安全與生理需求的前提下，減少患者術后制動時間可提高患者住院期間生活的舒適度，增加與護理人員和家屬的接觸，均讓患者感受到了愛與歸屬的滿足，進而緩解患者的焦慮情緒。

3.3 ExoSeal血管封堵器減少了術后并發癥的發生 本研究結果顯示，對照組總并發癥14例，試驗組總并發癥1例。其中試驗組淤血1例，無滲血病例，對照組發生5例淤血，5例穿刺點滲血，2組比較在滲血發生例數上的差異有統計學意義(P<0.05)，這與張艷等[6]的研究結果一致，但與覃玉群等[15]的研究結果相反。原因可能是介入醫師對ExoSeal血管封堵器使用操作技術不嫻熟、患者依從性差或術后管理不到位有關。試驗組無尿潴留現象發生，對照組尿潴留4例，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，這與肖書萍等[16]的研究結果一致。這可能是因為術后繃帶加壓包扎需臥床制動12 h，患者不習慣臥床排尿或擔心穿刺點出血及腰背部疼痛引起的緊張焦慮有關。

綜上所述，肝癌介入術后采用ExoSeal血管封堵器較傳統介入手術增加了介入耗材使用，患者的住院費用有所增加，但可明顯縮短原發性肝癌患者TACE術后體位制動時間，減少出血風險，降低術后并發癥發生率，緩解了患者的焦慮情緒，提高了患者的滿意度，值得臨床借鑒使用。