市售麝香壯骨膏的質量評價*

王發英 吳查青 陳張金 劉敏 余華麗 王偉影

(麗水市質量檢驗檢測研究院，浙江 麗水 323000)

麝香壯骨膏是由八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術、當歸和干姜提取而制成浸膏、再取麝香、薄荷腦、水楊酸甲酯、豹骨、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明與樟腦八味藥物組成的一種外用橡膠膏劑，具有鎮痛、消炎的功效，臨床上用于風濕痛、關節痛、腰痛、神經痛、肌肉酸痛、扭傷和挫傷[1]。通過國家局網站批準文號查詢，全國范圍內麝香壯骨膏的生產企業共58家，批準文號61個。現行標準有《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十一冊[2]和國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-2268-96-2[3]。本文擬通過法定標準與含量測定(樟腦、薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯和鹽酸苯海拉明)對市售麝香壯骨膏進行質量調研，為麝香壯骨膏的質量評價與臨床應用提供參考數據。

1 儀器與試藥

1.1儀器 Agilent7890B氣相色譜儀；H-Class Waters超高效液相色譜儀；XS105DU、XS104電子天平(瑞士梅特勒公司)；UNE400自然對流烘箱(德國Memmert公司)、Milli-Q Advantage A10超純水儀。

1.2試劑 樟腦對照品(批號：110747-201409)、薄荷腦對照品(批號：110728-200506)、冰片對照品(批號：110743-200905)、水楊酸甲酯對照品(批號：110707-201112)、萘對照品(批號：111673-200803)、鹽酸苯海拉明對照品(批號：100066-200807)、烏頭堿對照品(批號：110720-201111)，均購自中國食品藥品檢定研究院；乙酸乙酯(色譜純，上海展云化工有限公司)；甲醇(色譜純，默克)，其余試劑均為分析純，水為自制超純水。

麝香壯骨膏，市場隨機購入50批次，涉及20家生產企業，生產企業所在省市包括浙江、安徽、江西、海南、吉林、桂林、江蘇、重慶、河南、湖北、湖南、山東等地，具有一定的地域差異性，樣品具有良好代表性。……